Valutazione laparoscopica della pervietà tubarica
8 aprile 2017 aggiornato da: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Blu di metilene in uso laparoscopico per la valutazione della pervietà tubarica
- Il blu di metilene potrebbe avere un effetto negativo sulla motilità degli spermatozoi, sulle cellule della granulosa degli ovociti e sulla fertilità.
- il lavaggio delle tube dopo la somministrazione di blu di metilene potrebbe essere efficace nel tasso di gravidanza dopo l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
donne con infertilità inspiegabile e senza alcun problema durante la laparoscopia e l'isteroscopia sono entrate nello studio. Dopo la randomizzazione in un gruppo dopo il test del colorante, è stato eseguito il lavaggio con soluzione salina normale fino a quando tutto il blu di metilene visibile è stato rimosso. Nel secondo gruppo non è stato eseguito il lavaggio con soluzione salina normale .
tasso di gravidanza fino a tre mesi dopo l'operazione è stato seguito senza alcun intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ahvaz, Iran (Repubblica Islamica del
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con infertilità inspiegabile
Criteri di esclusione:
- qualsiasi intervento durante l'operazione come la perforazione ovarica o la resezione del setto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colorante e soluzione salina normale/20 ml di blu di metilene +50 ml di soluzione salina normale
primo braccio: 20 ml di blu di metilene lavaggio con 50 ml di soluzione fisiologica
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Lavaggio dopo l'iniezione di colorante
Altri nomi:
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Comparatore attivo: iniezione di 20 ml di blu di metheylen
20 ml di blu di metilene iniettati senza lavaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di complicanze in due gruppi
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Fino a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di aborto
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Identificatore di registro: PourmatroudE)
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