Beurteilung der laparoskopischen Eileiterdurchgängigkeit
8. April 2017 aktualisiert von: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Methylenblau in der Laparoskopie zur Beurteilung der Eileiterdurchgängigkeit
- Methylenblau kann negative Auswirkungen auf die Beweglichkeit der Spermien, die Granulosazelle der Eizelle und die Fruchtbarkeit haben.
- das Waschen der Eileiter nach der Verabreichung von Methylenblau könnte bei der Schwangerschaftsrate nach der Operation wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit und ohne Probleme während der Laparoskopie und Hysteroskopie nahmen an der Studie teil. Nach der Randomisierung in einer Gruppe nach dem Färbetest wurde mit normaler Kochsalzlösung gewaschen, bis das gesamte sichtbare Methylenblau entfernt war. In der zweiten Gruppe wurde kein Waschen mit normaler Kochsalzlösung durchgeführt .
Schwangerschaftsrate bis drei Monate nach der Operation wurde ohne jegliche Intervention verfolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ahvaz, Iran, Islamische Republik
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Eingriffe während der Operation wie Eierstockbohrungen oder Septumresektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Farbstoff & Kochsalzlösung/ 20 ml Methylenblau + 50 ml Kochsalzlösung
erster Arm: Waschen mit 20 ml Methylenblau mit 50 ml normaler Kochsalzlösung
|
Waschen nach Farbstoffinjektion
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Injektion von 20 ml Methylenblau
20 ml Methylenblau ohne Waschen injiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
bis zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Komplikationsrate in zwei Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Bis zu 12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abtreibungsrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Registrierungskennung: PourmatroudE)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Methylenblau & normale Kochsalzlösung
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungPrognostischer Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Prognostischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Metastasierendes Melanom | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Lokal fortgeschrittenes... und andere BedingungenVereinigte Staaten