절단 환자의 재활을 위한 골융합 보철물 (OPRA)
2019년 8월 5일 업데이트: Integrum
절단 환자의 재활을 위한 골융합 보철물.
경대퇴 절단(TFA) 환자는 소켓형 보철물의 사용과 관련된 문제를 자주 경험합니다 1-3. 이러한 문제는 짧거나 변형된 스텀프에서 증가합니다. 4. 개선 가능성이 상당합니다. 무치악 환자를 위한 골융합 티타늄 임플란트 5, 골융합 보청기 6, 두개안면 보철물 7 및 엄지 절단 환자를 위한 보철물 8의 매우 우수한 장기 결과를 바탕으로 TFA를 위한 골융합 보철물의 임상 개발은 1990년에 시작되었습니다. 스웨덴 예테보리. 개념이 점차 수정되고 개선되었습니다. 1999년에 전향적 임상 시험이 시작되었습니다.
가설은 치료가 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경대퇴 절단
제외 기준:
- 혈관질환으로 인한 대퇴절단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임플란트 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Q-TFA 보철 사용 점수
기간: 0,1,2,3,5,7,10,15,20년
|
1차 효능 변수는 기준선과 비교한 Q-TFA 보철 사용 점수의 변화입니다.
|
0,1,2,3,5,7,10,15,20년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R402-98
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