Prótesis Osteointegradas para la Rehabilitación de Amputados (OPRA)
Prótesis Oseointegradas para la Rehabilitación de Amputados.
Los pacientes con amputaciones transfemorales (TFA) experimentan con frecuencia problemas relacionados con el uso de prótesis suspendidas al encaje 1-3. Estos problemas aumentan con tocones cortos o deformados 4. El potencial de mejora es sustancial. Basado en los muy buenos resultados a largo plazo con implantes de titanio osteointegrados para pacientes edéntulos 5, audífonos osteointegrados 6, prótesis craneofaciales 7 y prótesis para pacientes amputados del pulgar 8, el desarrollo clínico de prótesis osteointegradas para TFA comenzó en 1990, en Gotemburgo, Suecia. El concepto ha sido modificado y mejorado gradualmente. En 1999, comenzó un ensayo clínico prospectivo.
La hipótesis es que el tratamiento mejorará la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VG
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Gothenburg, VG, Suecia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación transfemoral
Criterio de exclusión:
- Amputación transfemoral por enfermedad vascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sistema de implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de uso protésico Q-TFA
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,5,7,10,15,20 años
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La principal variable de eficacia es el cambio en la puntuación de uso protésico de Q-TFA en comparación con el valor inicial.
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0,1,2,3,5,7,10,15,20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R402-98
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