Próteses Osseointegradas para Reabilitação de Amputados (OPRA)
Próteses Osseointegradas para Reabilitação de Amputados.
Pacientes com amputações transfemorais (TFA) frequentemente apresentam problemas relacionados ao uso de próteses suspensas em encaixe 1-3. Esses problemas aumentam com tocos curtos ou deformados 4. O potencial de melhoria é substancial. Com base nos excelentes resultados a longo prazo com implantes de titânio osseointegrados para pacientes edêntulos 5, aparelhos auditivos osseointegrados 6, próteses craniofaciais 7 e próteses para pacientes amputados de polegar 8, o desenvolvimento clínico de próteses osseointegradas para TFA começou em 1990, em Gotemburgo, Suécia. O conceito foi gradualmente modificado e melhorado. Em 1999, um ensaio clínico prospectivo começou.
A hipótese é que o tratamento irá melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VG
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Gothenburg, VG, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação transfemoral
Critério de exclusão:
- Amputação transfemoral por doença vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sistema de Implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de uso de prótese Q-TFA
Prazo: 0,1,2,3,5,7,10,15,20 anos
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A variável de eficácia primária é a alteração na Pontuação de uso de prótese Q-TFA em comparação com a linha de base.
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0,1,2,3,5,7,10,15,20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R402-98
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