Osseointegroidut proteesit amputoitujen kuntoutukseen (OPRA)
Osseointegroidut proteesit amputoitujen kuntoutukseen.
Potilailla, joilla on transfemoraalinen amputaatio (TFA), on usein ongelmia, jotka liittyvät hylsyllä ripustettujen proteesien käyttöön 1-3. Nämä ongelmat lisääntyvät lyhyiden tai epämuodostuneiden kantojen myötä 4. Parantamisen mahdollisuudet ovat huomattavat. Hampaattomille potilaille osseointegroiduilla titaani-implanteilla 5, osseointegroiduilla kuulokojeilla 6, kranio-kasvoproteeseilla 7 ja peukaloamputoiduilla potilailla 8 saatujen erittäin hyvien pitkäaikaisten tulosten perusteella TFA:n osseointegroitujen proteesien kliininen kehitys aloitettiin vuonna 1990. Göteborg, Ruotsi. Konseptia on vähitellen muokattu ja paranneltu. Vuonna 1999 aloitettiin prospektiivinen kliininen tutkimus.
Oletuksena on, että hoito parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transfemoraalinen amputaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Transfemoraalinen amputaatio verisuonisairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Implanttijärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q-TFA-proteesin käyttöpisteet
Aikaikkuna: 0,1,2,3,5,7,10,15,20 vuotta
|
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja on Q-TFA-proteesin käyttöpistemäärän muutos verrattuna lähtötasoon.
|
0,1,2,3,5,7,10,15,20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R402-98
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transfemoraalinen amputaatio
-
Össur EhfClin-ExpertsValmis
Kliiniset tutkimukset OPRA-implanttijärjestelmä
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenValmis
-
Medical University of GrazRekrytointi
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
VividWhite Pty LtdRekrytointi