ANCA 관련 혈관염을 위한 PRO 개발
PRO(Patient Reported Outcome) 측정을 개발하기 위해 ANCA(Anti-neutrophil Cytoplasm Antibody) 관련 혈관염이 있는 환자와의 인터뷰를 사용한 정성적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
항호중구 세포질 항체(ANCA) 관련 혈관염(AAV) 환자는 소혈관에 염증이 있어 신장, 폐 및 피부와 같은 다양한 신체 부위에 영향을 미칩니다. 치료하지 않으면 사망 위험이 80% 이상이며, 현재 치료를 받는 환자는 종종 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 지속적인 질병 활동, 손상 또는 치료 부작용으로 고통받습니다. AAV 환자는 광범위한 질병 특징을 가질 수 있기 때문에 연구자들은 일반 환자가 보고한 결과(PRO) 측정이 삶의 질에 대한 전체 영향을 설명하기에 충분히 구체적이지 않을 수 있다고 가정합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 AAV 환자를 위한 질병별 PRO를 개발하기 위해 환자의 경험에서 시작하는 것입니다. AAV로 진단된 환자는 옥스퍼드 대학 병원(OUH) 국립 보건 서비스(NHS) 트러스트의 클리닉 또는 입원 환자를 통해 모집되거나, 환자가 이전에 향후 연구에 대해 연락하는 데 동의한 경우 혈관염 진단 및 분류를 통해 모집됩니다. DCVAS) 또는 ANCA 관련 혈관염(VasQoL) 연구 데이터베이스에서 삶의 질의 특성화 및 결정 요인. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 개별 환자 면담을 실시하며, 이는 약 1시간 동안 지속되며 녹음 및 전사됩니다. 테마는 연구자가 독립적으로 추출하고 융합합니다. 서로 다른 유형의 ANCA 관련 혈관염과 다양한 질병 기간을 가진 약 25명의 환자가 포화될 때까지, 즉 새로운 실질적인 주제가 나타나지 않을 때까지 인터뷰할 것입니다. 그런 다음 이러한 주제는 개별 후보자 설문 항목으로 발전합니다. 후보 항목은 추가 의견이 없을 때까지 설문지와 인터뷰를 사용하여 약 25명의 AAV 환자에 대해 파일럿 테스트를 거쳐 최종 후보 설문지 항목 세트를 생성합니다. 연구 기간 1.5년.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX37LD
- University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성
- 18세 이상(상한 없음).
- 다발혈관염-베게너스(GPA), 처그 슈트라우스 증후군(CSS) 또는 현미경적 다발혈관염(MPA)을 동반한 육아종증으로 진단되고 채플 힐 합의 회의 정의 또는 미국 류마티스 학회(ACR) 분류 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 독립적인 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
- 상당한 의사소통 장벽(예: 영어 구사 능력 없음)
- 운영위원회 위원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이것은 반정량적 탐색적 환자 인터뷰를 기반으로 한 질적 연구이므로 하나의 결과 측정만을 정의하는 것은 적절하지 않습니다.
기간: 따라서 공식적인 결과 측정이 없으므로 적용할 수 없습니다.
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주요 연구 목적: 조사관은 혈관염과 관련된 항호중구 세포질 항체 환자를 면담하여 환자의 질병에 대해 구체적으로 보고된 결과 측정을 위한 설문지 항목을 개발하고 시험할 것입니다. 2차 연구 목표는 개별 익명 인터뷰를 기반으로 옥스포드 대학 병원 NHS 트러스트에 참석하는 환자의 삶의 질에 대한 ANCA 관련 혈관염의 영향을 설명하는 것입니다. |
따라서 공식적인 결과 측정이 없으므로 적용할 수 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rec No: 12/SW/0252
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