Sviluppo PRO per la vasculite associata ad ANCA

I pazienti con vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici antineutrofili (ANCA) hanno un'infiammazione nei piccoli vasi sanguigni che porta al coinvolgimento in diverse aree del corpo, ad esempio i reni, i polmoni e la pelle. Se non trattata, il rischio di morte è superiore all'80%; con il trattamento attuale, i pazienti spesso soffrono di attività della malattia in corso, danni o effetti collaterali del trattamento che hanno un impatto negativo sulla qualità della vita. Poiché i pazienti con AAV possono avere una vasta gamma di caratteristiche della malattia, i ricercatori ipotizzano che le misurazioni generali dei risultati riportati dal paziente (PRO) potrebbero non essere sufficientemente specifiche per descrivere l'impatto completo sulla qualità della vita.

L'obiettivo principale di questo progetto è partire dalle esperienze dei pazienti per sviluppare un PRO specifico per la malattia per i pazienti con AAV. I pazienti con diagnosi di AAV saranno reclutati attraverso cliniche o pazienti ricoverati presso l'Oxford University Hospitals (OUH) National Health Service (NHS) Trust, o, se i pazienti hanno precedentemente acconsentito a essere contattati per studi futuri, attraverso il Diagnostic and Classification of Vasculitis ( DCVAS) o i database di studio The Characterization and Determinants of Quality of Life in ANCA Associated Vasculitis (VasQoL). Dopo l'ottenimento del consenso informato, verranno condotti colloqui individuali con il paziente, della durata di circa un'ora, registrati e trascritti. I temi saranno estratti e amalgamati indipendentemente dai ricercatori. Saranno intervistati circa 25 pazienti con diversi tipi di vasculite associata ad ANCA e durata variabile della malattia fino alla saturazione, cioè fino a quando non emergeranno nuovi temi sostanziali. Questi temi si evolveranno quindi in singoli elementi del questionario del candidato. Gli elementi candidati saranno pilotati su circa 25 diversi pazienti con AAV utilizzando questionari e interviste, fino a quando non ci saranno ulteriori commenti, per produrre una serie finale di elementi del questionario candidato. La durata dello studio 1,5 anni.