PRO-ontwikkeling voor ANCA-geassocieerde vasculitis

Patiënten met met antineutrofiel cytoplasmatisch antilichaam (ANCA) geassocieerde vasculitis (AAV) hebben ontstekingen in de kleine bloedvaten die leiden tot betrokkenheid van verschillende lichaamsdelen, bijvoorbeeld de nieren, longen en huid. Onbehandeld is het risico op overlijden meer dan 80%; met de huidige behandeling lijden patiënten vaak aan voortdurende ziekteactiviteit, schade of bijwerkingen van de behandeling die een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven. Omdat patiënten met AAV een breed scala aan ziektekenmerken kunnen hebben, veronderstellen de onderzoekers dat algemene metingen van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO's) mogelijk niet specifiek genoeg zijn om de volledige impact op de kwaliteit van leven te beschrijven.

Het hoofddoel van dit project is om vanuit de ervaringen van patiënten een ziektespecifieke PRO voor patiënten met AAV te ontwikkelen. Patiënten bij wie AAV is gediagnosticeerd, worden geworven via klinieken of intramurale patiënten van de Oxford University Hospitals (OUH) National Health Service (NHS) Trust, of, als de patiënten eerder toestemming hebben gegeven om contact op te nemen over toekomstige onderzoeken, via de Diagnostic and Classification of Vasculitis ( DCVAS) of The Characterization and Determinants of Quality of Life in ANCA Associated Vasculitis (VasQoL) studiedatabases. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen individuele patiëntinterviews worden gehouden; deze zullen ongeveer een uur duren en zullen worden opgenomen en getranscribeerd. Thema's worden onafhankelijk van elkaar geëxtraheerd en samengevoegd door de onderzoekers. Ongeveer 25 patiënten met verschillende soorten ANCA-geassocieerde vasculitis en variërende ziekteduur zullen worden geïnterviewd tot verzadiging, d.w.z. er komen geen nieuwe inhoudelijke thema's naar voren. Deze thema's zullen vervolgens evolueren naar individuele vragenlijstitems voor kandidaten. Kandidaat-items zullen worden getest op ongeveer 25 verschillende patiënten met AAV met behulp van vragenlijsten en interviews, totdat er geen verdere opmerkingen zijn, om een ​​definitieve set kandidaat-vragenlijstitems te produceren. Duur van de studie 1,5 jaar.