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임플란트 지지 올세라믹 보철물의 생존

2026년 9월 2일 업데이트: University of Florida

Implant-supported All-Ceramic 보철물의 생존에 영향을 미치는 요인

본 연구의 목적은 브릿지 재료의 두께, 브릿지 재료의 종류, 사람의 교합력 등 올세라믹 브릿지가 파손되는 원인을 규명하는 것입니다. 이 올-세라믹 브릿지는 메탈-세라믹 브릿지와 비교됩니다. 연구자들은 이 연구를 수행하여 다리를 부러뜨리는 경향이 있는 입안의 힘을 견딜 수 있는 다리를 만들 수 있습니다.

이 연구의 전반적인 목적은 세라믹 재료의 특성과 입안의 다양한 힘이 서로 어떻게 상호 작용하여 이러한 브리지의 수명에 영향을 미치는지 분석하는 것입니다. 여기에는 파괴 인성, 세라믹 층 및 지지 기판의 탄성 계수, 코어 두께, 커넥터 높이, 마모, 하중 방향 및 최대 파지력이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 장기적인 목표는 구강 환경에서 예측 가능하게 생존할 수 있는 적절하게 디자인된 보철물을 제작하는 치과 커뮤니티를 도울 디자인 생존 통계를 공식화하는 것입니다.

이 연구에 자격이 있는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(동전 던지기와 마찬가지로). 첫 번째 그룹은 환자가 아래에 금속 하부 구조가 있는 다리를 받는 금속-세라믹 그룹입니다. 두 번째 그룹은 환자가 경질 세라믹 재료로 만들어진 브릿지를 받는 올-세라믹 그룹입니다. 모든 환자는 4-6개월의 기간 동안 뼈에 부착될 두 개의 치과 임플란트를 받게 됩니다. 그런 다음 임플란트의 인상 또는 주형이 만들어지고 환자의 무작위화를 기반으로 브리지가 제작됩니다. 환자는 6개월에 다시 방문해야 하며 그 후 최대 5년까지 매년 재방문해야 합니다. 이러한 리콜 약속 동안 사진을 찍고 브리지 및 기타 치아의 인상을 남깁니다. 이를 통해 브릿지와 다른 치아에서 발생하는 마모량을 측정할 수 있습니다. 조사관은 또한 임플란트 주변 뼈의 양과 브릿지의 무결성을 검사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

브리지 배치를 위해 치과 진료소에 접근하는 환자

설명

포함 기준:

  • 21-75세 사이이며 치과 치료에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 전반적인 치아 건강이 양호하고 활성 우식증이 없고 치주 질환이 없으며 치주낭 깊이가 4mm 이하입니다.
  • 입 뒤쪽에 최소 3개의 치아가 없습니다.
  • 무치악 부위와 대치하는 자연 치아 및 구강의 다른 모든 부위에 있는 치아 또는 수복 치아의 완전한 보완물
  • 제안된 임플란트 부위의 적절한 뼈 높이와 너비
  • 보철물을 수용하기 위한 적절한 교합간 거리
  • 치아 표면에 존재하는 플라크의 양에 따라 결정되는 구강 위생 지침의 준수 및 양호한 구강 위생.
  • 약속을 준수하고 3단위 임플란트 지원 FDP에 대해 $2625를 지불할 용의가 있음

제외 기준:

비준수 남아있는 치아가 충분하지 않음 통제할 수 없는 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
금속-세라믹
금속 세라믹 보철물은 서로 다른 두께, 서로 다른 치은 흠집의 곡률 직경 및 커넥터 높이가 있는 베니어판에 프레스를 사용합니다.
장치: 금속-세라믹

금속 세라믹 보철물은 서로 다른 두께, 서로 다른 치은 흠집의 곡률 직경 및 커넥터 높이가 있는 베니어판에 프레스를 사용합니다.

모집된 피험자의 50%는 기준선에서 금속-세라믹 브리지를 받게 됩니다.
세라믹-세라믹
다양한 두께, 치은 흠집 직경 및 커넥터 높이의 베니어에 프레스가 있는 지르코니아 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 밀링 코어.
장치: 세라믹-세라믹

다양한 두께, 치은 흠집 직경 및 커넥터 높이의 베니어에 프레스가 있는 지르코니아 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 밀링 코어.

모집된 피험자의 50%는 베이스라인에서 세라믹-세라믹 브릿지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절
기간: 기준선에서 5년차로 변경
참여자가 보고했거나 회수 기간에 기록된 보철물의 골절 또는 치핑
기준선에서 5년차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보철물 및 법랑질 길항제의 마모
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
보철물과 반대쪽 법랑질의 마모는 리콜 약속에서 평가됩니다.
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Ivoclar Vivadent AG
Dentsply Sirona Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • 연구 책임자: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • 연구 책임자: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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