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Survie des prothèses tout céramique implanto-portées

2 septembre 2026 mis à jour par: University of Florida

Facteurs influençant la survie des prothèses tout-céramique implanto-portées

Le but de cette étude de recherche est d'identifier les raisons qui provoquent la fracture d'un pont tout céramique, notamment l'épaisseur du matériau du pont, le type de matériau du pont et la force de morsure de la personne. Ce bridge tout céramique sera comparé à un bridge céramo-métallique. Les enquêteurs mènent cette étude afin que nous puissions fabriquer des ponts capables de résister aux forces dans la bouche qui ont tendance à les rompre.

L'objectif global de cette recherche est d'analyser comment les propriétés des matériaux céramiques et les différentes forces en bouche interagissent les unes avec les autres pour affecter la longévité de ces bridges. Ceux-ci incluent la ténacité à la rupture, le module élastique des couches de céramique et du substrat de support, l'épaisseur du noyau, la hauteur du connecteur, l'usure, l'orientation de la charge et la force de serrage maximale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif à long terme de la recherche proposée est de formuler des statistiques de survie de conception qui aideront la communauté dentaire à fabriquer des prothèses correctement conçues qui peuvent survivre de manière prévisible dans l'environnement buccal.

Les patients qui se qualifient pour cette étude seront randomisés (comme par hasard avec un pile ou face) en deux groupes. Le premier groupe est un groupe métal-céramique où les patients recevront un pont avec une sous-structure métallique en dessous. Le deuxième groupe est un groupe tout en céramique où les patients recevront un bridge en céramique dure. Tous les patients recevront deux implants dentaires qui se lieront à l'os pendant une période de 4 à 6 mois. Une empreinte ou un moule des implants sera ensuite réalisé et un pont sera fabriqué en fonction de la randomisation du patient. Les patients seront invités à revenir à 6 mois et annuellement par la suite jusqu'à 5 ans. Lors de ces rendez-vous de rappel, des photographies seront prises et des empreintes du pont et des autres dents seront prises. Cela nous permettra de mesurer la quantité d'usure qui se produit avec le pont et les autres dents. Les enquêteurs peuvent également examiner la quantité d'os autour des implants ainsi que l'intégrité du pont.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients accédant à une clinique dentaire pour la pose d'un bridge

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 21 et 75 ans et aucune contre-indication aux soins dentaires.
  • Bonne santé dentaire globale, pas de caries actives, pas de maladie parodontale et des profondeurs de poche parodontale ne dépassant pas 4 mm.
  • Il manque au moins trois dents dans la partie postérieure de la bouche.
  • Des dents naturelles s'opposant à la zone édentée et un ensemble complet de dents ou de dents restaurées dans toutes les autres zones de la bouche
  • Hauteur et largeur osseuses adéquates dans les zones des sites d'implantation proposés
  • Distance interocclusale adéquate pour accueillir la prothèse
  • Bonne hygiène bucco-dentaire et respect des instructions d'hygiène bucco-dentaire, tel que déterminé par la quantité de plaque présente sur les surfaces des dents.
  • Respect des rendez-vous et prêt à payer 2625 $ pour un FDP soutenu par un implant de 3 unités

Critère d'exclusion:

Non-conformité Pas assez de dents restantes État de santé non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Métal-céramique
Prothèse métal-céramique avec placage pressé de différentes épaisseurs, différents diamètres de courbure de l'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur.

Prothèse métal-céramique avec placage pressé de différentes épaisseurs, différents diamètres de courbure de l'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur.

Cinquante pour cent des sujets recrutés recevront les ponts métal-céramique au départ.

Céramique-Céramique
Conception assistée par ordinateur en zircone et noyaux fraisés par ordinateur avec pression sur des placages de différentes épaisseurs, diamètres d'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur.

Conception assistée par ordinateur en zircone et noyaux fraisés par ordinateur avec pression sur des placages de différentes épaisseurs, diamètres d'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur.

Cinquante pour cent des sujets recrutés recevront un pont céramique-céramique au départ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fracture
Délai: Un changement de la ligne de base à l'année 5
Toute fracture ou ébréchure des prothèses signalée par le participant ou constatée lors des périodes de rappel
Un changement de la ligne de base à l'année 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usure de la prothèse et antagoniste de l'émail
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
L'usure de la prothèse et de l'émail opposé sera évaluée lors des rendez-vous de rappel
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Directeur d'études: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Directeur d'études: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Première publication (Estimé)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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