- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01729858
Survie des prothèses tout céramique implanto-portées
Facteurs influençant la survie des prothèses tout-céramique implanto-portées
Le but de cette étude de recherche est d'identifier les raisons qui provoquent la fracture d'un pont tout céramique, notamment l'épaisseur du matériau du pont, le type de matériau du pont et la force de morsure de la personne. Ce bridge tout céramique sera comparé à un bridge céramo-métallique. Les enquêteurs mènent cette étude afin que nous puissions fabriquer des ponts capables de résister aux forces dans la bouche qui ont tendance à les rompre.
L'objectif global de cette recherche est d'analyser comment les propriétés des matériaux céramiques et les différentes forces en bouche interagissent les unes avec les autres pour affecter la longévité de ces bridges. Ceux-ci incluent la ténacité à la rupture, le module élastique des couches de céramique et du substrat de support, l'épaisseur du noyau, la hauteur du connecteur, l'usure, l'orientation de la charge et la force de serrage maximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de la recherche proposée est de formuler des statistiques de survie de conception qui aideront la communauté dentaire à fabriquer des prothèses correctement conçues qui peuvent survivre de manière prévisible dans l'environnement buccal.
Les patients qui se qualifient pour cette étude seront randomisés (comme par hasard avec un pile ou face) en deux groupes. Le premier groupe est un groupe métal-céramique où les patients recevront un pont avec une sous-structure métallique en dessous. Le deuxième groupe est un groupe tout en céramique où les patients recevront un bridge en céramique dure. Tous les patients recevront deux implants dentaires qui se lieront à l'os pendant une période de 4 à 6 mois. Une empreinte ou un moule des implants sera ensuite réalisé et un pont sera fabriqué en fonction de la randomisation du patient. Les patients seront invités à revenir à 6 mois et annuellement par la suite jusqu'à 5 ans. Lors de ces rendez-vous de rappel, des photographies seront prises et des empreintes du pont et des autres dents seront prises. Cela nous permettra de mesurer la quantité d'usure qui se produit avec le pont et les autres dents. Les enquêteurs peuvent également examiner la quantité d'os autour des implants ainsi que l'intégrité du pont.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 21 et 75 ans et aucune contre-indication aux soins dentaires.
- Bonne santé dentaire globale, pas de caries actives, pas de maladie parodontale et des profondeurs de poche parodontale ne dépassant pas 4 mm.
- Il manque au moins trois dents dans la partie postérieure de la bouche.
- Des dents naturelles s'opposant à la zone édentée et un ensemble complet de dents ou de dents restaurées dans toutes les autres zones de la bouche
- Hauteur et largeur osseuses adéquates dans les zones des sites d'implantation proposés
- Distance interocclusale adéquate pour accueillir la prothèse
- Bonne hygiène bucco-dentaire et respect des instructions d'hygiène bucco-dentaire, tel que déterminé par la quantité de plaque présente sur les surfaces des dents.
- Respect des rendez-vous et prêt à payer 2625 $ pour un FDP soutenu par un implant de 3 unités
Critère d'exclusion:
Non-conformité Pas assez de dents restantes État de santé non contrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Métal-céramique
Prothèse métal-céramique avec placage pressé de différentes épaisseurs, différents diamètres de courbure de l'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur.
|
Prothèse métal-céramique avec placage pressé de différentes épaisseurs, différents diamètres de courbure de l'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur. Cinquante pour cent des sujets recrutés recevront les ponts métal-céramique au départ. |
|
Céramique-Céramique
Conception assistée par ordinateur en zircone et noyaux fraisés par ordinateur avec pression sur des placages de différentes épaisseurs, diamètres d'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur.
|
Conception assistée par ordinateur en zircone et noyaux fraisés par ordinateur avec pression sur des placages de différentes épaisseurs, diamètres d'embrasure gingivale et hauteurs de connecteur. Cinquante pour cent des sujets recrutés recevront un pont céramique-céramique au départ. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fracture
Délai: Un changement de la ligne de base à l'année 5
|
Toute fracture ou ébréchure des prothèses signalée par le participant ou constatée lors des périodes de rappel
|
Un changement de la ligne de base à l'année 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Usure de la prothèse et antagoniste de l'émail
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
L'usure de la prothèse et de l'émail opposé sera évaluée lors des rendez-vous de rappel
|
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
- Directeur d'études: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
- Directeur d'études: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida
Publications et liens utiles
Publications générales
- Esquivel-Upshaw J, Mehler A, Clark A, Neal D, Gonzaga L, Anusavice K. Peri-implant complications for posterior endosteal implants. Clin Oral Implants Res. 2015 Dec;26(12):1390-6. doi: 10.1111/clr.12484. Epub 2014 Sep 27.
- Esquivel-Upshaw JF, Mehler A, Clark AE, Neal D, Anusavice KJ. Fracture analysis of randomized implant-supported fixed dental prostheses. J Dent. 2014 Oct;42(10):1335-42. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Esquivel-Upshaw JF, Clark AE, Shuster JJ, Anusavice KJ. Randomized clinical trial of implant-supported ceramic-ceramic and metal-ceramic fixed dental prostheses: preliminary results. J Prosthodont. 2014 Feb;23(2):73-82. doi: 10.1111/jopr.12066. Epub 2013 Jun 12.
- Mecholsky JJ, Hsu SM, Jadaan O, Griggs J, Neal D, Clark AE, Xia X, Esquivel-Upshaw JF. Forensic and reliability analyses of fixed dental prostheses. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2021 Sep;109(9):1360-1368. doi: 10.1002/jbm.b.34796. Epub 2021 Feb 1.
- Esquivel-Upshaw JF, Mecholsky JJ Jr, Clark AE, Jenkins R, Hsu SM, Neal D, Ren F. Factors influencing the survival of implant-supported ceramic-ceramic prostheses: A randomized, controlled clinical trial. J Dent. 2020;103S:100017. doi: 10.1016/j.jjodo.2020.100017. Epub 2020 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201601767-N
- K23DE018414 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .