Приживаемость цельнокерамических протезов с опорой на имплантаты
Факторы, влияющие на приживаемость цельнокерамических протезов с опорой на имплантаты
Целью данного исследования является выявление причин, вызывающих разрушение цельнокерамического мостовидного протеза, которые включают толщину материала мостовидного протеза, тип материала мостовидного протеза и силу укуса человека. Этот цельнокерамический мост будет сравниваться с металлокерамическим мостом. Исследователи проводят это исследование, чтобы мы могли делать мосты, способные выдерживать силы во рту, которые стремятся их сломать.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проанализировать, как свойства керамических материалов и различные силы во рту взаимодействуют друг с другом, влияя на долговечность этих мостов. К ним относятся вязкость разрушения, модуль упругости керамических слоев и поддерживающей подложки, толщина сердцевины, высота соединителя, износ, ориентация нагрузки и максимальное усилие сжатия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы сформулировать статистику выживаемости конструкции, которая поможет стоматологическому сообществу в изготовлении правильно спроектированных протезов, которые могут предсказуемо выжить в среде полости рта.
Пациенты, подходящие для этого исследования, будут рандомизированы (как при подбрасывании монеты) на две группы. Первая группа — это металлокерамическая группа, где пациенты получают мостовидный протез с металлическим каркасом под ним. Вторая группа представляет собой цельнокерамическую группу, где пациенты получают мост, изготовленный из твердого керамического материала. Все пациенты получат два зубных имплантата, которые будут прикреплены к кости в течение 4-6 месяцев. Затем будет сделан оттиск или слепок имплантатов, и будет изготовлен мост на основе рандомизации пациента. Пациентов попросят вернуться через 6 месяцев, а затем ежегодно до 5 лет. Во время этих повторных приемов будут сделаны фотографии и слепки моста и других зубов. Это позволит нам измерить степень износа моста и других зубов. Исследователи также могут проверить количество кости вокруг имплантатов, а также целостность моста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 75 лет, отсутствие противопоказаний к лечению зубов.
- Хорошее общее состояние зубов, отсутствие активного кариеса, заболеваний пародонта, глубина пародонтальных карманов не превышает 4 мм.
- Отсутствие не менее трех зубов в задней части рта.
- Естественные зубы, противоположные беззубой области, и полный набор зубов или восстановленные зубы во всех других областях рта
- Адекватная высота и ширина кости в областях предполагаемых мест установки имплантатов
- Адекватное межокклюзионное расстояние для размещения протеза
- Хорошая гигиена полости рта и соблюдение инструкций по гигиене полости рта, что определяется количеством зубного налета на поверхности зубов.
- Соблюдение назначений и готовность заплатить 2625 долларов США за имплантат из 3 единиц с поддержкой FDP
Критерий исключения:
Несоблюдение Недостаточное количество оставшихся зубов Неконтролируемое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Металлокерамика
Металлокерамический протез с напрессовкой на винир различной толщины, разного диаметра кривизны десневой амбразуры и высоты коннектора.
|
Металлокерамический протез с напрессовкой на винир различной толщины, разного диаметра кривизны десневой амбразуры и высоты коннектора. Пятьдесят процентов набранных субъектов получат металлокерамические мосты на исходном уровне. |
|
Керамика-керамика
Циркониевый компьютерный дизайн и фрезерованные на компьютере культи с напрессовкой на виниры различной толщины, диаметра десневой амбразуры и высоты коннектора.
|
Циркониевый компьютерный дизайн и фрезерованные на компьютере культи с напрессовкой на виниры различной толщины, диаметра десневой амбразуры и высоты коннектора. Пятьдесят процентов набранных субъектов получат керамический мост на исходном уровне. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5-го года
|
Любые переломы или сколы протезов, о которых сообщил участник или которые были отмечены в периоды отзыва.
|
Изменение от исходного уровня до 5-го года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ношение протеза и антагониста эмали
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Износ протеза и противоположной эмали будет оцениваться на повторных визитах.
|
6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
- Директор по исследованиям: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
- Директор по исследованиям: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Esquivel-Upshaw J, Mehler A, Clark A, Neal D, Gonzaga L, Anusavice K. Peri-implant complications for posterior endosteal implants. Clin Oral Implants Res. 2015 Dec;26(12):1390-6. doi: 10.1111/clr.12484. Epub 2014 Sep 27.
- Esquivel-Upshaw JF, Mehler A, Clark AE, Neal D, Anusavice KJ. Fracture analysis of randomized implant-supported fixed dental prostheses. J Dent. 2014 Oct;42(10):1335-42. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Esquivel-Upshaw JF, Clark AE, Shuster JJ, Anusavice KJ. Randomized clinical trial of implant-supported ceramic-ceramic and metal-ceramic fixed dental prostheses: preliminary results. J Prosthodont. 2014 Feb;23(2):73-82. doi: 10.1111/jopr.12066. Epub 2013 Jun 12.
- Mecholsky JJ, Hsu SM, Jadaan O, Griggs J, Neal D, Clark AE, Xia X, Esquivel-Upshaw JF. Forensic and reliability analyses of fixed dental prostheses. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2021 Sep;109(9):1360-1368. doi: 10.1002/jbm.b.34796. Epub 2021 Feb 1.
- Esquivel-Upshaw JF, Mecholsky JJ Jr, Clark AE, Jenkins R, Hsu SM, Neal D, Ren F. Factors influencing the survival of implant-supported ceramic-ceramic prostheses: A randomized, controlled clinical trial. J Dent. 2020;103S:100017. doi: 10.1016/j.jjodo.2020.100017. Epub 2020 Apr 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201601767-N
- K23DE018414 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .