- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01729858
Sobrevivência de próteses totalmente cerâmicas suportadas por implantes
Fatores que influenciam a sobrevivência de próteses totalmente implanto-suportadas de cerâmica
O objetivo deste estudo de pesquisa é identificar os motivos que causam a fratura de uma ponte totalmente de cerâmica, incluindo a espessura do material da ponte, o tipo de material da ponte e a força de mordida da pessoa. Esta ponte totalmente em cerâmica será comparada a uma ponte metalocerâmica. Os investigadores estão conduzindo este estudo para que possamos fazer pontes que resistam a forças na boca que tendem a quebrá-las.
O objetivo geral desta pesquisa é analisar como as propriedades dos materiais cerâmicos e as diferentes forças na boca interagem entre si para afetar a longevidade dessas pontes. Isso inclui tenacidade à fratura, módulo de elasticidade das camadas de cerâmica e substrato de suporte, espessura do núcleo, altura do conector, desgaste, orientação de carregamento e força máxima de aperto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo alcance da pesquisa proposta é formular estatísticas de sobrevivência de design que ajudarão a comunidade odontológica a fabricar próteses projetadas adequadamente que possam sobreviver previsivelmente no ambiente oral.
Os pacientes que se qualificarem para este estudo serão randomizados (como no lançamento de uma moeda) em dois grupos. O primeiro grupo é um grupo metalocerâmico onde os pacientes receberão uma ponte com uma subestrutura de metal por baixo. O segundo grupo é um grupo totalmente de cerâmica, onde os pacientes receberão uma ponte feita de material cerâmico duro. Todos os pacientes receberão dois implantes dentários que se unirão ao osso por um período de 4 a 6 meses. Uma impressão ou molde dos implantes será então feita e uma ponte será fabricada com base na randomização do paciente. Os pacientes serão solicitados a retornar aos 6 meses e anualmente até os 5 anos. Durante essas consultas de retorno, serão tiradas fotografias e feitas impressões da ponte e de outros dentes. Isso nos permitirá medir a quantidade de desgaste que ocorre com a ponte e os outros dentes. Os investigadores também podem examinar a quantidade de osso ao redor dos implantes, bem como a integridade da ponte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21-75 anos, e sem contra-indicações para tratamento odontológico.
- Boa saúde dental geral, sem cárie ativa, sem doença periodontal e profundidade de bolsa periodontal não superior a 4 mm.
- Ausência de pelo menos três dentes na região posterior da boca.
- Dentes naturais opostos à área edêntula e um conjunto completo de dentes ou dentes restaurados em todas as outras áreas da boca
- Altura e largura adequadas do osso nas áreas dos locais de implante propostos
- Distância interoclusal adequada para acomodar a prótese
- Boa higiene oral e cumprimento das instruções de higiene oral conforme determinado pela quantidade de placa presente nas superfícies dos dentes.
- Conformidade com as consultas e disposto a pagar US$ 2.625 por um PDF de 3 unidades implantado
Critério de exclusão:
Incumprimento Não há dentes suficientes restantes Condição médica não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Metal-Cerâmica
Prótese metalocerâmica com faceta prensada com diferentes espessuras, diferentes diâmetros de curvatura da ameia gengival e alturas de conectores.
|
Prótese metalocerâmica com faceta prensada com diferentes espessuras, diferentes diâmetros de curvatura da ameia gengival e alturas de conectores. Cinquenta por cento dos indivíduos recrutados receberão as pontes metalocerâmicas no início do estudo. |
Cerâmica-Cerâmica
Projeto assistido por computador de zircônia e núcleos fresados por computador com facetas de facetas de diferentes espessuras, diâmetros de reentrâncias gengivais e alturas de conectores.
|
Projeto assistido por computador de zircônia e núcleos fresados por computador com facetas de facetas de diferentes espessuras, diâmetros de reentrâncias gengivais e alturas de conectores. Cinquenta por cento dos indivíduos recrutados receberão uma ponte cerâmica-cerâmica no início do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fratura
Prazo: Uma mudança da linha de base para o ano 5
|
Qualquer fratura ou lascamento das próteses relatadas pelo participante ou anotadas em períodos de convocação
|
Uma mudança da linha de base para o ano 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desgaste de prótese e esmalte antagonista
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
|
O desgaste da prótese e do esmalte oposto será avaliado nas consultas de retorno
|
6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
- Diretor de estudo: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
- Diretor de estudo: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Esquivel-Upshaw J, Mehler A, Clark A, Neal D, Gonzaga L, Anusavice K. Peri-implant complications for posterior endosteal implants. Clin Oral Implants Res. 2015 Dec;26(12):1390-6. doi: 10.1111/clr.12484. Epub 2014 Sep 27.
- Esquivel-Upshaw JF, Mehler A, Clark AE, Neal D, Anusavice KJ. Fracture analysis of randomized implant-supported fixed dental prostheses. J Dent. 2014 Oct;42(10):1335-42. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Esquivel-Upshaw JF, Clark AE, Shuster JJ, Anusavice KJ. Randomized clinical trial of implant-supported ceramic-ceramic and metal-ceramic fixed dental prostheses: preliminary results. J Prosthodont. 2014 Feb;23(2):73-82. doi: 10.1111/jopr.12066. Epub 2013 Jun 12.
- Mecholsky JJ, Hsu SM, Jadaan O, Griggs J, Neal D, Clark AE, Xia X, Esquivel-Upshaw JF. Forensic and reliability analyses of fixed dental prostheses. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2021 Sep;109(9):1360-1368. doi: 10.1002/jbm.b.34796. Epub 2021 Feb 1.
- Esquivel-Upshaw JF, Mecholsky JJ Jr, Clark AE, Jenkins R, Hsu SM, Neal D, Ren F. Factors influencing the survival of implant-supported ceramic-ceramic prostheses: A randomized, controlled clinical trial. J Dent. 2020;103S:100017. doi: 10.1016/j.jjodo.2020.100017. Epub 2020 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201601767-N
- K23DE018414 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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