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Sobrevivência de próteses totalmente cerâmicas suportadas por implantes

10 de maio de 2024 atualizado por: University of Florida

Fatores que influenciam a sobrevivência de próteses totalmente implanto-suportadas de cerâmica

O objetivo deste estudo de pesquisa é identificar os motivos que causam a fratura de uma ponte totalmente de cerâmica, incluindo a espessura do material da ponte, o tipo de material da ponte e a força de mordida da pessoa. Esta ponte totalmente em cerâmica será comparada a uma ponte metalocerâmica. Os investigadores estão conduzindo este estudo para que possamos fazer pontes que resistam a forças na boca que tendem a quebrá-las.

O objetivo geral desta pesquisa é analisar como as propriedades dos materiais cerâmicos e as diferentes forças na boca interagem entre si para afetar a longevidade dessas pontes. Isso inclui tenacidade à fratura, módulo de elasticidade das camadas de cerâmica e substrato de suporte, espessura do núcleo, altura do conector, desgaste, orientação de carregamento e força máxima de aperto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo de longo alcance da pesquisa proposta é formular estatísticas de sobrevivência de design que ajudarão a comunidade odontológica a fabricar próteses projetadas adequadamente que possam sobreviver previsivelmente no ambiente oral.

Os pacientes que se qualificarem para este estudo serão randomizados (como no lançamento de uma moeda) em dois grupos. O primeiro grupo é um grupo metalocerâmico onde os pacientes receberão uma ponte com uma subestrutura de metal por baixo. O segundo grupo é um grupo totalmente de cerâmica, onde os pacientes receberão uma ponte feita de material cerâmico duro. Todos os pacientes receberão dois implantes dentários que se unirão ao osso por um período de 4 a 6 meses. Uma impressão ou molde dos implantes será então feita e uma ponte será fabricada com base na randomização do paciente. Os pacientes serão solicitados a retornar aos 6 meses e anualmente até os 5 anos. Durante essas consultas de retorno, serão tiradas fotografias e feitas impressões da ponte e de outros dentes. Isso nos permitirá medir a quantidade de desgaste que ocorre com a ponte e os outros dentes. Os investigadores também podem examinar a quantidade de osso ao redor dos implantes, bem como a integridade da ponte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que acessam uma clínica odontológica para colocação de pontes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 21-75 anos, e sem contra-indicações para tratamento odontológico.
  • Boa saúde dental geral, sem cárie ativa, sem doença periodontal e profundidade de bolsa periodontal não superior a 4 mm.
  • Ausência de pelo menos três dentes na região posterior da boca.
  • Dentes naturais opostos à área edêntula e um conjunto completo de dentes ou dentes restaurados em todas as outras áreas da boca
  • Altura e largura adequadas do osso nas áreas dos locais de implante propostos
  • Distância interoclusal adequada para acomodar a prótese
  • Boa higiene oral e cumprimento das instruções de higiene oral conforme determinado pela quantidade de placa presente nas superfícies dos dentes.
  • Conformidade com as consultas e disposto a pagar US$ 2.625 por um PDF de 3 unidades implantado

Critério de exclusão:

Incumprimento Não há dentes suficientes restantes Condição médica não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Metal-Cerâmica
Prótese metalocerâmica com faceta prensada com diferentes espessuras, diferentes diâmetros de curvatura da ameia gengival e alturas de conectores.

Prótese metalocerâmica com faceta prensada com diferentes espessuras, diferentes diâmetros de curvatura da ameia gengival e alturas de conectores.

Cinquenta por cento dos indivíduos recrutados receberão as pontes metalocerâmicas no início do estudo.

Cerâmica-Cerâmica
Projeto assistido por computador de zircônia e núcleos fresados ​​por computador com facetas de facetas de diferentes espessuras, diâmetros de reentrâncias gengivais e alturas de conectores.

Projeto assistido por computador de zircônia e núcleos fresados ​​por computador com facetas de facetas de diferentes espessuras, diâmetros de reentrâncias gengivais e alturas de conectores.

Cinquenta por cento dos indivíduos recrutados receberão uma ponte cerâmica-cerâmica no início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura
Prazo: Uma mudança da linha de base para o ano 5
Qualquer fratura ou lascamento das próteses relatadas pelo participante ou anotadas em períodos de convocação
Uma mudança da linha de base para o ano 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desgaste de prótese e esmalte antagonista
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
O desgaste da prótese e do esmalte oposto será avaliado nas consultas de retorno
6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Diretor de estudo: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Diretor de estudo: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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