Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttituettujen täyskeraamisten proteesien selviytyminen

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Implanttituettujen täyskeraamisten proteesien säilymiseen vaikuttavat tekijät

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa syitä, jotka aiheuttavat täyskeraamisen sillan murtumisen, mukaan lukien siltamateriaalin paksuus, siltamateriaalin tyyppi ja henkilön puremisvoima. Tätä täyskeraamista siltaa verrataan metalli-keraamiseen siltaan. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta, jotta voimme tehdä siltoja, jotka kestävät suussa kohdistuvia voimia, jotka pyrkivät rikkomaan ne.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida, miten keraamisten materiaalien ominaisuudet ja eri suussa olevat voimat vaikuttavat keskenään näiden siltojen kestoikään. Näitä ovat murtolujuus, keraamisten kerrosten ja tukialustan kimmokerroin, ytimen paksuus, liittimen korkeus, kuluminen, kuormitussuunta ja suurin puristusvoima.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on laatia selviytymistilastoja, jotka auttavat hammaslääkäriyhteisöä valmistamaan oikein suunniteltuja proteeseja, jotka selviävät ennustettavasti suuympäristöstä.

Potilaat, jotka ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, satunnaistetaan (kuten kolikon heiton yhteydessä) kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä on metallikeraaminen ryhmä, jossa potilaat saavat sillan, jonka alla on metallialusta. Toinen ryhmä on täyskeraaminen ryhmä, jossa potilaat saavat sillan, joka on valmistettu kovasta keraamisesta materiaalista. Kaikki potilaat saavat kaksi hammasimplanttia, jotka kiinnittyvät luuhun 4-6 kuukauden ajan. Implanteista tehdään jäljennös tai muotti ja silta valmistetaan potilaan satunnaistamisen perusteella. Potilaita pyydetään palaamaan 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden kuluttua. Näillä muistotilaisuuksilla otetaan valokuvia ja otetaan jäljennökset siltasta ja muista hampaista. Tämän avulla voimme mitata sillan ja muiden hampaiden kulumista. Tutkijat voivat myös tutkia luun määrää implanttien ympärillä sekä sillan eheyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat hammasklinikalle siltaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-75 vuotta, eikä hammashoitoon ole vasta-aiheita.
  • Hyvä hampaiden yleinen kunto, ei aktiivista kariesta, ei parodontaalista sairautta ja parodontaalitaskujen syvyys on enintään 4 mm.
  • Ainakin kolme hammasta puuttuu suun takaosasta.
  • Luonnolliset hampaat vastapäätä hampaatonta aluetta ja täysi valikoima hampaita tai palautetut hampaat kaikilla muilla suun alueilla
  • Riittävä luun korkeus ja leveys ehdotettujen implanttipaikkojen alueilla
  • Riittävä interokklusaalinen etäisyys proteesin sovittamiseksi
  • Hyvä suuhygienia ja suuhygieniaohjeiden noudattaminen hampaiden pinnoilla olevan plakin määrän perusteella.
  • Tapaamisten noudattaminen ja valmis maksamaan 2625 dollaria 3 yksikön implanttituetusta FDP:stä

Poissulkemiskriteerit:

Ei vaatimustenmukaisuutta Ei tarpeeksi hampaita jäljellä Hallitsematon sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metalli-Keraami
Metallikeraaminen proteesi, jossa on puristus viilulle eri paksuus, eri halkaisijat kaarevuus ikenen uloke ja liitinkorkeudet.

Metallikeraaminen proteesi, jossa on puristus viilulle eri paksuus, eri halkaisijat kaarevuus ikenen uloke ja liitinkorkeudet.

Viisikymmentä prosenttia rekrytoiduista koehenkilöistä saa metalli-keraamiset sillat lähtötilanteessa.

Keramiikka-Keraami
Zirkonia tietokoneavusteinen suunnittelu ja tietokoneella jyrsityt ytimet, joissa on puristus eripaksuisille viiluille, ikenen halkaisijaltaan ja liittimen korkeuksille.

Zirkonia tietokoneavusteinen suunnittelu ja tietokoneella jyrsityt ytimet, joissa on puristus eripaksuisille viiluille, ikenen halkaisijaltaan ja liittimen korkeuksille.

Viidellekymmenelle prosentille rekrytoiduista koehenkilöistä annetaan keraami-keraamisilta lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuma
Aikaikkuna: Muutos perustasosta vuoteen 5
Proteesien murtumat tai halkeilut, jotka osallistuja on ilmoittanut tai jotka on havaittu palautusaikoina
Muutos perustasosta vuoteen 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesien ja emaliantagonistin kuluminen
Aikaikkuna: 6 kk, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Proteesin ja vastakkaisen kiilteen kuluminen arvioidaan palautuskäynneillä
6 kk, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Opintojohtaja: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Opintojohtaja: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metalli-Keraami

3
Tilaa