- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01729858
Implanttituettujen täyskeraamisten proteesien selviytyminen
Implanttituettujen täyskeraamisten proteesien säilymiseen vaikuttavat tekijät
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa syitä, jotka aiheuttavat täyskeraamisen sillan murtumisen, mukaan lukien siltamateriaalin paksuus, siltamateriaalin tyyppi ja henkilön puremisvoima. Tätä täyskeraamista siltaa verrataan metalli-keraamiseen siltaan. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta, jotta voimme tehdä siltoja, jotka kestävät suussa kohdistuvia voimia, jotka pyrkivät rikkomaan ne.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida, miten keraamisten materiaalien ominaisuudet ja eri suussa olevat voimat vaikuttavat keskenään näiden siltojen kestoikään. Näitä ovat murtolujuus, keraamisten kerrosten ja tukialustan kimmokerroin, ytimen paksuus, liittimen korkeus, kuluminen, kuormitussuunta ja suurin puristusvoima.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on laatia selviytymistilastoja, jotka auttavat hammaslääkäriyhteisöä valmistamaan oikein suunniteltuja proteeseja, jotka selviävät ennustettavasti suuympäristöstä.
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, satunnaistetaan (kuten kolikon heiton yhteydessä) kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä on metallikeraaminen ryhmä, jossa potilaat saavat sillan, jonka alla on metallialusta. Toinen ryhmä on täyskeraaminen ryhmä, jossa potilaat saavat sillan, joka on valmistettu kovasta keraamisesta materiaalista. Kaikki potilaat saavat kaksi hammasimplanttia, jotka kiinnittyvät luuhun 4-6 kuukauden ajan. Implanteista tehdään jäljennös tai muotti ja silta valmistetaan potilaan satunnaistamisen perusteella. Potilaita pyydetään palaamaan 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden kuluttua. Näillä muistotilaisuuksilla otetaan valokuvia ja otetaan jäljennökset siltasta ja muista hampaista. Tämän avulla voimme mitata sillan ja muiden hampaiden kulumista. Tutkijat voivat myös tutkia luun määrää implanttien ympärillä sekä sillan eheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-75 vuotta, eikä hammashoitoon ole vasta-aiheita.
- Hyvä hampaiden yleinen kunto, ei aktiivista kariesta, ei parodontaalista sairautta ja parodontaalitaskujen syvyys on enintään 4 mm.
- Ainakin kolme hammasta puuttuu suun takaosasta.
- Luonnolliset hampaat vastapäätä hampaatonta aluetta ja täysi valikoima hampaita tai palautetut hampaat kaikilla muilla suun alueilla
- Riittävä luun korkeus ja leveys ehdotettujen implanttipaikkojen alueilla
- Riittävä interokklusaalinen etäisyys proteesin sovittamiseksi
- Hyvä suuhygienia ja suuhygieniaohjeiden noudattaminen hampaiden pinnoilla olevan plakin määrän perusteella.
- Tapaamisten noudattaminen ja valmis maksamaan 2625 dollaria 3 yksikön implanttituetusta FDP:stä
Poissulkemiskriteerit:
Ei vaatimustenmukaisuutta Ei tarpeeksi hampaita jäljellä Hallitsematon sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Metalli-Keraami
Metallikeraaminen proteesi, jossa on puristus viilulle eri paksuus, eri halkaisijat kaarevuus ikenen uloke ja liitinkorkeudet.
|
Metallikeraaminen proteesi, jossa on puristus viilulle eri paksuus, eri halkaisijat kaarevuus ikenen uloke ja liitinkorkeudet. Viisikymmentä prosenttia rekrytoiduista koehenkilöistä saa metalli-keraamiset sillat lähtötilanteessa. |
Keramiikka-Keraami
Zirkonia tietokoneavusteinen suunnittelu ja tietokoneella jyrsityt ytimet, joissa on puristus eripaksuisille viiluille, ikenen halkaisijaltaan ja liittimen korkeuksille.
|
Zirkonia tietokoneavusteinen suunnittelu ja tietokoneella jyrsityt ytimet, joissa on puristus eripaksuisille viiluille, ikenen halkaisijaltaan ja liittimen korkeuksille. Viidellekymmenelle prosentille rekrytoiduista koehenkilöistä annetaan keraami-keraamisilta lähtötilanteessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Murtuma
Aikaikkuna: Muutos perustasosta vuoteen 5
|
Proteesien murtumat tai halkeilut, jotka osallistuja on ilmoittanut tai jotka on havaittu palautusaikoina
|
Muutos perustasosta vuoteen 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proteesien ja emaliantagonistin kuluminen
Aikaikkuna: 6 kk, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Proteesin ja vastakkaisen kiilteen kuluminen arvioidaan palautuskäynneillä
|
6 kk, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
- Opintojohtaja: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
- Opintojohtaja: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esquivel-Upshaw J, Mehler A, Clark A, Neal D, Gonzaga L, Anusavice K. Peri-implant complications for posterior endosteal implants. Clin Oral Implants Res. 2015 Dec;26(12):1390-6. doi: 10.1111/clr.12484. Epub 2014 Sep 27.
- Esquivel-Upshaw JF, Mehler A, Clark AE, Neal D, Anusavice KJ. Fracture analysis of randomized implant-supported fixed dental prostheses. J Dent. 2014 Oct;42(10):1335-42. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Esquivel-Upshaw JF, Clark AE, Shuster JJ, Anusavice KJ. Randomized clinical trial of implant-supported ceramic-ceramic and metal-ceramic fixed dental prostheses: preliminary results. J Prosthodont. 2014 Feb;23(2):73-82. doi: 10.1111/jopr.12066. Epub 2013 Jun 12.
- Mecholsky JJ, Hsu SM, Jadaan O, Griggs J, Neal D, Clark AE, Xia X, Esquivel-Upshaw JF. Forensic and reliability analyses of fixed dental prostheses. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2021 Sep;109(9):1360-1368. doi: 10.1002/jbm.b.34796. Epub 2021 Feb 1.
- Esquivel-Upshaw JF, Mecholsky JJ Jr, Clark AE, Jenkins R, Hsu SM, Neal D, Ren F. Factors influencing the survival of implant-supported ceramic-ceramic prostheses: A randomized, controlled clinical trial. J Dent. 2020;103S:100017. doi: 10.1016/j.jjodo.2020.100017. Epub 2020 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601767-N
- K23DE018414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metalli-Keraami
-
DePuy OrthopaedicsValmisTäydellinen lonkkanivelleikkaus | Pinnacle Metal-on-Metal | Tarkistettu Pinnacle Metal-on-Metal | Haitallinen paikallinen kudosreaktio | Metalli-ionitYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.ValmisNivelkipu | Nivelrikko, lonkka | Lonkkanivelrikko | LonkkasairausYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometValmisTarkistus, yhteinenYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
DePuy OrthopaedicsLopetettuNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Ei-tulehduksellinen nivelsairausYhdysvallat
-
Ascension Orthopedics, Inc.LopetettuNivelreuma Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkapääalue | Olkapään niveltulehdus Nivelrikko | Hankittu pään epämuodostumaYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zimmer BiometPeruutettuRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
NHS Greater Glasgow and ClydeZimmer Biomet; University of StrathclydeRekrytointiTäydellinen polven vaihto | OrtopediaYhdistynyt kuningaskunta
-
Washington Hospital Healthcare SystemZimmer BiometRekrytointi