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インプラント支持オールセラミック補綴物の生存

2023年6月14日 更新者:University of Florida

インプラント支持オールセラミック補綴物の生存に影響を与える要因

この調査研究の目的は、ブリッジ材料の厚さ、ブリッジ材料の種類、人の咬合力など、オールセラミック ブリッジが破損する原因を特定することです。 このオール セラミック ブリッジは、金属セラミック ブリッジと比較されます。 研究者はこの研究を行っており、ブリッジを壊しがちな口内の力に耐えることができるブリッジを作ることができます.

この研究の全体的な目的は、セラミック材料の特性と口の中のさまざまな力がどのように相互作用してこれらのブリッジの寿命に影響を与えるかを分析することです。 これらには、破壊靭性、セラミック層と支持基板の弾性率、コアの厚さ、コネクタの高さ、摩耗、荷重の向き、および最大の締め付け力が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の長期的な目標は、歯科コミュニティが口腔環境で予測通りに生き残ることができる適切に設計された補綴物を製造するのに役立つ設計生存統計を策定することです。

この研究に適格な患者は、(コイン投げで偶然に) 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 最初のグループは金属セラミックのグループで、患者はその下に金属の下部構造を持つブリッジを受け取ります。 2 番目のグループは、患者が硬質セラミック材料で作られたブリッジを受けるオールセラミック グループです。 すべての患者は、4 ~ 6 か月間骨に結合する 2 つの歯科インプラントを受けます。 次に、インプラントの印象または型が作成され、患者の無作為化に基づいてブリッジが作成されます。 患者は生後 6 か月で再診を求められ、その後は 5 年まで毎年再診されます。 これらのリコールの予定では、写真が撮られ、ブリッジや他の歯の型取りが行われます。 これにより、ブリッジと他の歯の摩耗量を測定することができます。 研究者は、インプラント周囲の骨の量とブリッジの完全性も調べることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

106

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブリッジ留置のために歯科医院にアクセスする患者

説明

包含基準:

  • 年齢が 21 ~ 75 歳で、歯科治療の禁忌がない。
  • 全体的な歯の健康状態が良好で、虫歯や歯周病がなく、歯周ポケットの深さが 4 mm 以下である。
  • 口の後部に少なくとも 3 本の歯がありません。
  • 歯のない部分に対向する天然の歯と、口の他のすべての部分に完全に補完された歯または修復された歯
  • インプラント予定部位の適切な骨の高さと幅
  • 補綴物を収容するのに十分な咬合間距離
  • 歯の表面に存在する歯垢の量によって決定される、良好な口腔衛生と口腔衛生指示の順守。
  • 予約を遵守し、FDP をサポートする 3 ユニットのインプラントに 2625 ドルを支払う意思がある

除外基準:

不遵守 十分な数の歯が残っていない 管理されていない病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メタルセラミック
異なる厚さ、異なる歯肉エンブラシュアの曲率直径、およびコネクターの高さを備えたプレスオンベニアを備えた金属セラミックプロテーゼ。

異なる厚さ、異なる歯肉エンブラシュアの曲率直径、およびコネクターの高さを備えたプレスオンベニアを備えた金属セラミックプロテーゼ。

採用された被験者の 50% は、ベースラインで金属セラミック ブリッジを受け取ります。

セラミック-セラミック
ジルコニアのコンピューター支援設計と、さまざまな厚さ、歯肉の埋め込み直径、およびコネクターの高さのベニアにプレスを使用したコンピューターで粉砕されたコア。

ジルコニアのコンピューター支援設計と、さまざまな厚さ、歯肉の埋め込み直径、およびコネクターの高さのベニアにプレスを使用したコンピューターで粉砕されたコア。

採用された被験者の 50% には、ベースラインでセラミック セラミック ブリッジが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折
時間枠:ベースラインから 5 年目への変更
参加者によって報告された、またはリコール期間に記録されたプロテーゼの骨折または欠け
ベースラインから 5 年目への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテーゼとエナメル拮抗薬の摩耗
時間枠:6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
プロテーゼと反対側のエナメルの摩耗は、リコールの予定で評価されます
6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI、University of Florida
  • スタディディレクター:Kenneth J Anusavice, PhD, DMD、University of Florida
  • スタディディレクター:Arthur E Clark, PhD, DMD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年12月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月19日

最初の投稿 (推定)

2012年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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