インプラント支持オールセラミック補綴物の生存
インプラント支持オールセラミック補綴物の生存に影響を与える要因
この調査研究の目的は、ブリッジ材料の厚さ、ブリッジ材料の種類、人の咬合力など、オールセラミック ブリッジが破損する原因を特定することです。 このオール セラミック ブリッジは、金属セラミック ブリッジと比較されます。 研究者はこの研究を行っており、ブリッジを壊しがちな口内の力に耐えることができるブリッジを作ることができます.
この研究の全体的な目的は、セラミック材料の特性と口の中のさまざまな力がどのように相互作用してこれらのブリッジの寿命に影響を与えるかを分析することです。 これらには、破壊靭性、セラミック層と支持基板の弾性率、コアの厚さ、コネクタの高さ、摩耗、荷重の向き、および最大の締め付け力が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の長期的な目標は、歯科コミュニティが口腔環境で予測通りに生き残ることができる適切に設計された補綴物を製造するのに役立つ設計生存統計を策定することです。
この研究に適格な患者は、(コイン投げで偶然に) 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 最初のグループは金属セラミックのグループで、患者はその下に金属の下部構造を持つブリッジを受け取ります。 2 番目のグループは、患者が硬質セラミック材料で作られたブリッジを受けるオールセラミック グループです。 すべての患者は、4 ~ 6 か月間骨に結合する 2 つの歯科インプラントを受けます。 次に、インプラントの印象または型が作成され、患者の無作為化に基づいてブリッジが作成されます。 患者は生後 6 か月で再診を求められ、その後は 5 年まで毎年再診されます。 これらのリコールの予定では、写真が撮られ、ブリッジや他の歯の型取りが行われます。 これにより、ブリッジと他の歯の摩耗量を測定することができます。 研究者は、インプラント周囲の骨の量とブリッジの完全性も調べることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が 21 ~ 75 歳で、歯科治療の禁忌がない。
- 全体的な歯の健康状態が良好で、虫歯や歯周病がなく、歯周ポケットの深さが 4 mm 以下である。
- 口の後部に少なくとも 3 本の歯がありません。
- 歯のない部分に対向する天然の歯と、口の他のすべての部分に完全に補完された歯または修復された歯
- インプラント予定部位の適切な骨の高さと幅
- 補綴物を収容するのに十分な咬合間距離
- 歯の表面に存在する歯垢の量によって決定される、良好な口腔衛生と口腔衛生指示の順守。
- 予約を遵守し、FDP をサポートする 3 ユニットのインプラントに 2625 ドルを支払う意思がある
除外基準:
不遵守 十分な数の歯が残っていない 管理されていない病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メタルセラミック
異なる厚さ、異なる歯肉エンブラシュアの曲率直径、およびコネクターの高さを備えたプレスオンベニアを備えた金属セラミックプロテーゼ。
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異なる厚さ、異なる歯肉エンブラシュアの曲率直径、およびコネクターの高さを備えたプレスオンベニアを備えた金属セラミックプロテーゼ。 採用された被験者の 50% は、ベースラインで金属セラミック ブリッジを受け取ります。 |
セラミック-セラミック
ジルコニアのコンピューター支援設計と、さまざまな厚さ、歯肉の埋め込み直径、およびコネクターの高さのベニアにプレスを使用したコンピューターで粉砕されたコア。
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ジルコニアのコンピューター支援設計と、さまざまな厚さ、歯肉の埋め込み直径、およびコネクターの高さのベニアにプレスを使用したコンピューターで粉砕されたコア。 採用された被験者の 50% には、ベースラインでセラミック セラミック ブリッジが与えられます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折
時間枠:ベースラインから 5 年目への変更
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参加者によって報告された、またはリコール期間に記録されたプロテーゼの骨折または欠け
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ベースラインから 5 年目への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテーゼとエナメル拮抗薬の摩耗
時間枠:6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
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プロテーゼと反対側のエナメルの摩耗は、リコールの予定で評価されます
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6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI、University of Florida
- スタディディレクター:Kenneth J Anusavice, PhD, DMD、University of Florida
- スタディディレクター:Arthur E Clark, PhD, DMD、University of Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Esquivel-Upshaw J, Mehler A, Clark A, Neal D, Gonzaga L, Anusavice K. Peri-implant complications for posterior endosteal implants. Clin Oral Implants Res. 2015 Dec;26(12):1390-6. doi: 10.1111/clr.12484. Epub 2014 Sep 27.
- Esquivel-Upshaw JF, Mehler A, Clark AE, Neal D, Anusavice KJ. Fracture analysis of randomized implant-supported fixed dental prostheses. J Dent. 2014 Oct;42(10):1335-42. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Esquivel-Upshaw JF, Clark AE, Shuster JJ, Anusavice KJ. Randomized clinical trial of implant-supported ceramic-ceramic and metal-ceramic fixed dental prostheses: preliminary results. J Prosthodont. 2014 Feb;23(2):73-82. doi: 10.1111/jopr.12066. Epub 2013 Jun 12.
- Mecholsky JJ, Hsu SM, Jadaan O, Griggs J, Neal D, Clark AE, Xia X, Esquivel-Upshaw JF. Forensic and reliability analyses of fixed dental prostheses. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2021 Sep;109(9):1360-1368. doi: 10.1002/jbm.b.34796. Epub 2021 Feb 1.
- Esquivel-Upshaw JF, Mecholsky JJ Jr, Clark AE, Jenkins R, Hsu SM, Neal D, Ren F. Factors influencing the survival of implant-supported ceramic-ceramic prostheses: A randomized, controlled clinical trial. J Dent. 2020;103S:100017. doi: 10.1016/j.jjodo.2020.100017. Epub 2020 Apr 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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