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Überleben implantatgetragener Vollkeramikprothesen

14. Juni 2023 aktualisiert von: University of Florida

Faktoren, die das Überleben implantatgetragener Vollkeramikprothesen beeinflussen

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, Gründe zu identifizieren, die zum Bruch einer Vollkeramikbrücke führen, darunter die Dicke des Brückenmaterials, die Art des Brückenmaterials und die Beißkraft der Person. Diese Vollkeramikbrücke wird mit einer Metallkeramikbrücke verglichen. Die Forscher führen diese Studie durch, damit wir Brücken herstellen können, die Kräften im Mund widerstehen können, die dazu neigen, sie zu brechen.

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, zu analysieren, wie Eigenschaften von Keramikmaterialien und verschiedene Kräfte im Mund miteinander interagieren, um die Langlebigkeit dieser Brücken zu beeinflussen. Dazu gehören Bruchzähigkeit, Elastizitätsmodul der Keramikschichten und des Trägersubstrats, Kerndicke, Verbinderhöhe, Verschleiß, Belastungsorientierung und maximale Presskraft.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, Design-Überlebensstatistiken zu formulieren, die der zahnärztlichen Gemeinschaft helfen, richtig gestaltete Prothesen herzustellen, die vorhersagbar die orale Umgebung überdauern können.

Patienten, die sich für diese Studie qualifizieren, werden (wie beim Werfen einer Münze) in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe ist eine Metallkeramikgruppe, bei der die Patienten eine Brücke mit darunterliegendem Metallunterbau erhalten. Die zweite Gruppe ist eine Vollkeramikgruppe, bei der die Patienten eine Brücke aus hartem Keramikmaterial erhalten. Alle Patienten erhalten zwei Zahnimplantate, die sich für einen Zeitraum von 4-6 Monaten mit dem Knochen verbinden. Anschließend wird ein Abdruck oder eine Form der Implantate angefertigt und eine Brücke basierend auf der Randomisierung des Patienten hergestellt. Die Patienten werden gebeten, nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 5 Jahren zurückzukehren. Während dieser Nachruftermine werden Fotos gemacht und Abdrücke der Brücke und anderer Zähne gemacht. Dadurch können wir den Verschleiß der Brücke und der anderen Zähne messen. Die Untersucher können auch die Knochenmenge um die Implantate sowie die Unversehrtheit der Brücke untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Zugang zu einer Zahnklinik zum Einsetzen einer Brücke haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21-75 Jahren und keine Kontraindikationen für eine zahnärztliche Behandlung.
  • Gute allgemeine Zahngesundheit, keine aktive Karies, keine Parodontalerkrankung und parodontale Taschentiefen von nicht mehr als 4 mm.
  • Fehlen von mindestens drei Zähnen im hinteren Bereich des Mundes.
  • Natürliche Zähne, die dem zahnlosen Bereich gegenüberstehen, und eine vollständige Ergänzung von Zähnen oder restaurierte Zähne in allen anderen Bereichen des Mundes
  • Angemessene Knochenhöhe und -breite in den Bereichen der vorgeschlagenen Implantationsstellen
  • Angemessener interokklusaler Abstand zur Aufnahme der Prothese
  • Gute Mundhygiene und Einhaltung der Mundhygieneanweisungen, bestimmt durch die Menge an Plaque auf den Zahnoberflächen.
  • Einhaltung von Terminen und bereit, 2625 USD für eine implantatgestützte FDP mit 3 Einheiten zu zahlen

Ausschlusskriterien:

Non-Compliance Nicht genügend Zähne vorhanden. Unkontrollierter medizinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metall-Keramik
Metall-Keramik-Prothesen mit Press-On-Veneer mit unterschiedlichen Dicken, unterschiedlichen Krümmungsdurchmessern des Zahnfleischspalts und Verbinderhöhen.
Gerät: Metall-Keramik

Metall-Keramik-Prothesen mit Press-On-Veneer mit unterschiedlichen Dicken, unterschiedlichen Krümmungsdurchmessern des Zahnfleischspalts und Verbinderhöhen.

Fünfzig Prozent der rekrutierten Probanden erhalten die Metallkeramikbrücken zu Studienbeginn.
Keramik-Keramik
Computergestütztes Design aus Zirkonoxid und computergefräste Kerne mit Press-On-Veneers mit unterschiedlichen Dicken, Gingiva-Durchmessern und Verbindungshöhen.
Gerät: Keramik-Keramik

Computergestütztes Design aus Zirkonoxid und computergefräste Kerne mit Press-On-Veneers mit unterschiedlichen Dicken, Gingiva-Durchmessern und Verbindungshöhen.

Fünfzig Prozent der rekrutierten Probanden erhalten zu Studienbeginn eine Keramik-Keramik-Brücke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktur
Zeitfenster: Ein Wechsel von der Grundlinie zu Jahr 5
Alle Brüche oder Absplitterungen der Prothesen, die vom Teilnehmer gemeldet oder bei Rückruffristen festgestellt wurden
Ein Wechsel von der Grundlinie zu Jahr 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschleiß von Prothese und Schmelzantagonisten
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Der Verschleiß der Prothese und des gegenüberliegenden Zahnschmelzes wird bei den Recall-Terminen beurteilt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Ivoclar Vivadent AG
Dentsply Sirona Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Studienleiter: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Studienleiter: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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