Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse af implantatunderstøttede helkeramiske proteser

12. juni 2025 opdateret af: University of Florida

Faktorer, der påvirker overlevelsen af ​​implantatunderstøttede helkeramiske proteser

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at identificere årsager, der forårsager, at en helkeramisk bro går i stykker, herunder tykkelsen af ​​bromaterialet, typen af ​​bromateriale og personens bidekraft. Denne helkeramiske bro vil blive sammenlignet med en metalkeramisk bro. Efterforskerne udfører denne undersøgelse, så vi kan lave broer, som kan modstå kræfter i munden, som har en tendens til at knække dem.

Det overordnede formål med denne forskning er at analysere, hvordan egenskaber af keramiske materialer og forskellige kræfter i munden interagerer med hinanden for at påvirke levetiden af ​​disse broer. Disse omfatter brudsejhed, elasticitetsmodul af keramiske lag og understøttende substrat, kernetykkelse, forbindelseshøjde, slid, belastningsorientering og maksimal klemkraft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med den foreslåede forskning er at formulere designoverlevelsesstatistikker, der vil hjælpe tandlægesamfundet med at fremstille korrekt designede proteser, der forudsigeligt kan overleve det orale miljø.

Patienter, der kvalificerer sig til denne undersøgelse, vil blive randomiseret (som tilfældigt med en møntvending) i to grupper. Den første gruppe er en metalkeramisk gruppe, hvor patienterne får en bro med en metalunderkonstruktion nedenunder. Den anden gruppe er en helkeramisk gruppe, hvor patienterne får en bro, som er lavet af hårdt keramisk materiale. Alle patienter vil modtage to tandimplantater, som binder til knogler i en periode på 4-6 måneder. Et aftryk eller støbeform af implantaterne vil derefter blive lavet og en bro vil blive fremstillet baseret på randomisering af patienten. Patienter vil blive bedt om at vende tilbage efter 6 måneder og derefter årligt op til 5 år. Under disse tilbagekaldelsesaftaler vil der blive taget fotografier, og der vil blive taget aftryk af broen og andre tænder. Dette vil give os mulighed for at måle mængden af ​​slid, der sker med broen og de andre tænder. Efterforskerne kan også undersøge mængden af ​​knogle omkring implantaterne samt broens integritet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får adgang til en tandklinik for broplacering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21-75 år, og ingen kontraindikationer til tandbehandling.
  • God overordnet tandsundhed, ingen aktiv caries, ingen periodontal sygdom og periodontale lommedybder ikke større end 4 mm.
  • Mangler mindst tre tænder i det bageste område af munden.
  • Naturlige tænder, der modsætter sig det tandløse område og et komplet supplement af tænder eller restaurerede tænder i alle andre områder af munden
  • Tilstrækkelig knoglehøjde og -bredde på områder af foreslåede implantationssteder
  • Tilstrækkelig interokklusiv afstand til at rumme protese
  • God mundhygiejne og overholdelse af mundhygiejneinstruktioner bestemt af mængden af ​​plak på tandoverflader.
  • Overholdelse af aftaler og villig til at betale $2625 for et 3-enheds implantat understøttet FDP

Ekskluderingskriterier:

Manglende overholdelse Ikke nok tænder tilbage Ukontrolleret medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metal-keramik
Metal Keramisk protese med pres på finer med forskellige tykkelser, forskellige diametre af krumning af tandkødsskæring og forbindelseshøjder.
Enhed: Metal-keramik

Metal Keramisk protese med pres på finer med forskellige tykkelser, forskellige diametre af krumning af tandkødsskæring og forbindelseshøjder.

Halvtreds procent af de rekrutterede forsøgspersoner vil modtage de metalkeramiske broer ved baseline.
Keramik-Keramik
Zirconia computerstøttet design og computerfræsede kerner med pres på finer med forskellige tykkelser, tandkødsdiametre og konnektorhøjder.
Enhed: Keramik-Keramik

Zirconia computerstøttet design og computerfræsede kerner med pres på finer med forskellige tykkelser, tandkødsdiametre og konnektorhøjder.

Halvtreds procent af de rekrutterede forsøgspersoner vil få en keramisk-keramisk bro ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebrud
Tidsramme: En ændring fra baseline til år 5
Ethvert brud eller skår i proteserne rapporteret af deltageren eller noteret ved tilbagekaldelsesperioder
En ændring fra baseline til år 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slid af protese og emaljeantagonist
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Slid på protesen og den modstående emalje vil blive vurderet ved tilbagekaldelsesaftalen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Ivoclar Vivadent AG
Dentsply Sirona Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Studieleder: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Studieleder: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (Anslået)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metal-keramik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner