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Sopravvivenza delle protesi interamente in ceramica supportate da impianto

10 maggio 2024 aggiornato da: University of Florida

Fattori che influenzano la sopravvivenza delle protesi interamente in ceramica supportate da impianto

Lo scopo di questo studio di ricerca è identificare i motivi che causano la frattura di un ponte in ceramica integrale che includono lo spessore del materiale del ponte, il tipo di materiale del ponte e la forza del morso della persona. Questo ponte in ceramica integrale sarà paragonato a un ponte in metallo-ceramica. Gli investigatori stanno conducendo questo studio in modo da poter realizzare ponti in grado di resistere alle forze in bocca che tendono a romperli.

L'obiettivo generale di questa ricerca è analizzare come le proprietà dei materiali ceramici e le diverse forze nella bocca interagiscono tra loro per influenzare la longevità di questi ponti. Questi includono la tenacità alla frattura, il modulo elastico degli strati ceramici e del substrato di supporto, lo spessore del nucleo, l'altezza del connettore, l'usura, l'orientamento del carico e la massima forza di serraggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine della ricerca proposta è formulare statistiche di sopravvivenza del progetto che aiutino la comunità odontoiatrica a fabbricare protesi adeguatamente progettate che possano prevedibilmente sopravvivere all'ambiente orale.

I pazienti che si qualificheranno per questo studio saranno randomizzati (come nel caso del lancio di una moneta) in due gruppi. Il primo gruppo è un gruppo metallo-ceramica in cui i pazienti riceveranno un ponte con una sottostruttura metallica sottostante. Il secondo gruppo è un gruppo in ceramica integrale in cui i pazienti riceveranno un ponte realizzato in materiale ceramico duro. Tutti i pazienti riceveranno due impianti dentali che si legheranno all'osso per un periodo di 4-6 mesi. Verrà quindi realizzata un'impronta o uno stampo degli impianti e verrà fabbricato un ponte in base alla randomizzazione del paziente. Ai pazienti verrà chiesto di tornare a 6 mesi e successivamente ogni anno fino a 5 anni. Durante questi appuntamenti di richiamo, verranno scattate fotografie e verranno prese le impronte del ponte e di altri denti. Questo ci permetterà di misurare la quantità di usura che si verifica con il ponte e gli altri denti. Gli investigatori possono anche esaminare la quantità di osso attorno agli impianti e l'integrità del ponte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che accedono a una clinica odontoiatrica per il posizionamento del ponte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 75 anni e nessuna controindicazione al trattamento dentale.
  • Buona salute dentale generale, nessuna carie attiva, nessuna malattia parodontale e profondità della tasca parodontale non superiore a 4 mm.
  • Mancano almeno tre denti nella zona posteriore della bocca.
  • Denti naturali opposti all'area edentula e una serie completa di denti o denti restaurati in tutte le altre aree della bocca
  • Altezza e larghezza ossee adeguate nelle aree dei siti implantari proposti
  • Distanza interocclusale adeguata per accogliere la protesi
  • Buona igiene orale e rispetto delle istruzioni di igiene orale determinate dalla quantità di placca presente sulle superfici dei denti.
  • Rispetto degli appuntamenti e disponibilità a pagare $ 2625 per un FDP supportato da impianto di 3 unità

Criteri di esclusione:

Non conformità Denti rimasti insufficienti Condizione medica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metallo-Ceramica
Protesi in metallo ceramica con pressatura su faccetta con diversi spessori, diversi diametri di curvatura dell'intradosso gengivale e altezze dei connettori.

Protesi in metallo ceramica con pressatura su faccetta con diversi spessori, diversi diametri di curvatura dell'intradosso gengivale e altezze dei connettori.

Il cinquanta percento dei soggetti reclutati riceverà i ponti in metallo-ceramica al basale.

Ceramica-ceramica
Progettazione assistita da computer di zirconio e anime fresate al computer con pressatura su faccette di diversi spessori, diametri di embrasure gengivali e altezze dei connettori.

Progettazione assistita da computer di zirconio e anime fresate al computer con pressatura su faccette di diversi spessori, diametri di embrasure gengivali e altezze dei connettori.

Al 50% dei soggetti reclutati verrà dato un ponte ceramica-ceramica al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura
Lasso di tempo: Un passaggio dal basale all'anno 5
Qualsiasi frattura o scheggiatura delle protesi segnalata dal partecipante o annotata durante i periodi di richiamo
Un passaggio dal basale all'anno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usura della protesi e dell'antagonista dello smalto
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
L'usura della protesi e dello smalto antagonista sarà valutata agli appuntamenti di richiamo
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Direttore dello studio: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Direttore dello studio: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metallo-Ceramica

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