Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse av implantatstøttede helkeramiske proteser

2. september 2026 oppdatert av: University of Florida

Faktorer som påvirker overlevelsen av implantatstøttede helkeramiske proteser

Hensikten med denne forskningsstudien er å identifisere årsaker som forårsaker at en helkeramisk bro brister, som inkluderer tykkelsen på bromaterialet, typen bromateriale og personens bitekraft. Denne helkeramiske broen vil bli sammenlignet med en metallkeramisk bro. Etterforskerne gjennomfører denne studien slik at vi kan lage broer som tåler krefter i munnen som har en tendens til å bryte dem.

Det overordnede målet med denne forskningen er å analysere hvordan egenskapene til keramiske materialer og ulike krefter i munnen interagerer med hverandre for å påvirke levetiden til disse broene. Disse inkluderer bruddseighet, elastisitetsmodul for keramiske lag og støttende underlag, kjernetykkelse, koblingshøyde, slitasje, belastningsorientering og maksimal klemkraft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med den foreslåtte forskningen er å formulere designoverlevelsesstatistikk som vil hjelpe tannlegemiljøet med å fremstille riktig utformede proteser som forutsigbart kan overleve det orale miljøet.

Pasienter som kvalifiserer for denne studien vil bli randomisert (som tilfeldigvis med en mynt) i to grupper. Den første gruppen er en metallkeramisk gruppe hvor pasienter skal få en bro med en metallunderkonstruksjon under. Den andre gruppen er en helkeramisk gruppe hvor pasientene får en bro som er laget av hardt keramisk materiale. Alle pasienter vil motta to tannimplantater som vil binde seg til bein i en periode på 4-6 måneder. Et avtrykk eller mugg av implantatene vil da bli laget og en bro vil bli fabrikkert basert på randomisering av pasienten. Pasienter vil bli bedt om å returnere etter 6 måneder og deretter årlig opptil 5 år. Under disse tilbakekallingsavtalene vil det bli tatt bilder og avtrykk av broen og andre tenner. Dette vil tillate oss å måle mengden slitasje som skjer med broen og de andre tennene. Etterforskerne kan også undersøke mengden bein rundt implantatene samt integriteten til broen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får tilgang til en tannklinikk for broplassering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 21-75 år, og ingen kontraindikasjoner for tannbehandling.
  • God generell tannhelse, ingen aktiv karies, ingen periodontal sykdom og periodontale lommedybder ikke større enn 4 mm.
  • Mangler minst tre tenner i det bakre området av munnen.
  • Naturlige tenner som motsetter seg det tannløse området og et komplett utvalg av tenner eller restaurerte tenner i alle andre områder av munnen
  • Tilstrekkelig benhøyde og -bredde ved områder av foreslåtte implantasjonssteder
  • Tilstrekkelig interokklusal avstand for å romme protese
  • God munnhygiene og overholdelse av munnhygieneinstruksjoner som bestemt av mengden plakk på tannoverflaten.
  • Overholdelse av avtaler og villig til å betale $2625 for et 3-enhets implantat støttet FDP

Ekskluderingskriterier:

Ikke samsvar Ikke nok tenner igjen Ukontrollert medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metall-keramikk
Metall Keramisk protese med press på finer med forskjellig tykkelse, forskjellig diametre av krumning av gingival embrasion og koblingshøyder.
Enhet: Metall-keramikk

Metall Keramisk protese med press på finer med forskjellig tykkelse, forskjellig diametre av krumning av gingival embrasion og koblingshøyder.

Femti prosent av de rekrutterte forsøkspersonene vil motta de metallkeramiske broene ved baseline.
Keramikk-Keramikk
Zirconia datastøttet design og datafreste kjerner med press på finér med forskjellige tykkelser, diametre for tannkjøttdekk og kontakthøyder.
Enhet: Keramikk-Keramikk

Zirconia datastøttet design og datafreste kjerner med press på finér med forskjellige tykkelser, diametre for tannkjøttdekk og kontakthøyder.

Femti prosent av de rekrutterte forsøkspersonene vil få en keramisk-keramisk bro ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brudd
Tidsramme: En endring fra baseline til år 5
Eventuelle brudd eller avskalling av protesene rapportert av deltakeren eller notert ved tilbakekallingsperioder
En endring fra baseline til år 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje av protese og emaljeantagonist
Tidsramme: 6 mnd, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Slitasje av protesen og motstående emalje vil bli vurdert ved tilbakekallingsavtalene
6 mnd, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Ivoclar Vivadent AG
Dentsply Sirona Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Studieleder: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Studieleder: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere