Overleving van door implantaten ondersteunde volledig keramische prothesen
Factoren die van invloed zijn op de overleving van door implantaten ondersteunde volledig keramische prothesen
Het doel van dit onderzoek is om redenen te identificeren die ervoor zorgen dat een volledig keramische brug breekt, waaronder de dikte van het brugmateriaal, het type brugmateriaal en de bijtkracht van de persoon. Deze volledig keramische brug wordt vergeleken met een metaal-keramische brug. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit zodat we bruggen kunnen maken die bestand zijn tegen krachten in de mond die de neiging hebben om ze te breken.
Het algemene doel van dit onderzoek is om te analyseren hoe eigenschappen van keramische materialen en verschillende krachten in de mond op elkaar inwerken om de levensduur van deze bruggen te beïnvloeden. Deze omvatten breuktaaiheid, elasticiteitsmodulus van keramische lagen en ondersteunend substraat, kerndikte, connectorhoogte, slijtage, belastingsoriëntatie en maximale klemkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van het voorgestelde onderzoek is het formuleren van ontwerpoverlevingsstatistieken die de tandheelkundige gemeenschap zullen helpen bij het vervaardigen van goed ontworpen prothesen die voorspelbaar de orale omgeving kunnen overleven.
Patiënten die in aanmerking komen voor deze studie worden gerandomiseerd (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in twee groepen. De eerste groep is een metaal-keramische groep waarbij patiënten een brug krijgen met daaronder een metalen onderbouw. De tweede groep is een volledig keramische groep waar patiënten een brug krijgen die is gemaakt van hard keramisch materiaal. Alle patiënten krijgen twee tandheelkundige implantaten die gedurende 4-6 maanden aan het bot zullen hechten. Vervolgens wordt een afdruk of mal van de implantaten gemaakt en wordt een brug gefabriceerd op basis van de randomisatie van de patiënt. Patiënten zullen worden gevraagd om na 6 maanden terug te komen en daarna jaarlijks tot 5 jaar. Tijdens deze terugroepafspraken worden foto's gemaakt en worden afdrukken van de brug en andere tanden gemaakt. Dit stelt ons in staat om de mate van slijtage van de brug en de andere tanden te meten. De onderzoekers kunnen ook de hoeveelheid bot rond de implantaten en de integriteit van de brug onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 21-75 jaar, en geen contra-indicaties voor tandheelkundige behandelingen.
- Goede algemene tandgezondheid, geen actieve cariës, geen parodontitis en parodontale pocketdiepten niet groter dan 4 mm.
- Minstens drie tanden ontbreken in het achterste deel van de mond.
- Natuurlijke tanden tegenover het edentate gebied en een volledig gebit of herstelde tanden in alle andere delen van de mond
- Voldoende bothoogte en -breedte op gebieden van voorgestelde implantatieplaatsen
- Voldoende interocclusale afstand voor prothese
- Goede mondhygiëne en naleving van instructies voor mondhygiëne, zoals bepaald door de hoeveelheid tandplak die aanwezig is op tandoppervlakken.
- Naleving van afspraken en bereid om $ 2625 te betalen voor een door implantaten ondersteunde FDP met 3 eenheden
Uitsluitingscriteria:
Niet-naleving Niet genoeg tanden over Ongecontroleerde medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Metaal-keramiek
Metaalkeramische prothese met druk op fineer met verschillende diktes, verschillende krommingsdiameters van gingivale embrasure en verbindingshoogtes.
|
Metaalkeramische prothese met druk op fineer met verschillende diktes, verschillende krommingsdiameters van gingivale embrasure en verbindingshoogtes. Vijftig procent van de gerekruteerde proefpersonen krijgt de metaal-keramische bruggen bij baseline. |
|
Keramiek-keramiek
Zirconia computerondersteund ontwerp en computergefreesde kernen met press-on veneers met verschillende diktes, gingivale embrasure-diameters en connectorhoogtes.
|
Zirconia computerondersteund ontwerp en computergefreesde kernen met press-on veneers met verschillende diktes, gingivale embrasure-diameters en connectorhoogtes. Vijftig procent van de geworven proefpersonen krijgt bij aanvang een keramisch-keramische brug. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk
Tijdsspanne: Een verandering van baseline naar jaar 5
|
Elke breuk of afbrokkeling van de prothesen gemeld door de deelnemer of genoteerd tijdens terugroepperiodes
|
Een verandering van baseline naar jaar 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtage van prothese en glazuurantagonist
Tijdsspanne: 6 mnd, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Slijtage van de prothese en het tegenoverliggende glazuur wordt beoordeeld bij de terugroepafspraken
|
6 mnd, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
- Studie directeur: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
- Studie directeur: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Esquivel-Upshaw J, Mehler A, Clark A, Neal D, Gonzaga L, Anusavice K. Peri-implant complications for posterior endosteal implants. Clin Oral Implants Res. 2015 Dec;26(12):1390-6. doi: 10.1111/clr.12484. Epub 2014 Sep 27.
- Esquivel-Upshaw JF, Mehler A, Clark AE, Neal D, Anusavice KJ. Fracture analysis of randomized implant-supported fixed dental prostheses. J Dent. 2014 Oct;42(10):1335-42. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Esquivel-Upshaw JF, Clark AE, Shuster JJ, Anusavice KJ. Randomized clinical trial of implant-supported ceramic-ceramic and metal-ceramic fixed dental prostheses: preliminary results. J Prosthodont. 2014 Feb;23(2):73-82. doi: 10.1111/jopr.12066. Epub 2013 Jun 12.
- Mecholsky JJ, Hsu SM, Jadaan O, Griggs J, Neal D, Clark AE, Xia X, Esquivel-Upshaw JF. Forensic and reliability analyses of fixed dental prostheses. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2021 Sep;109(9):1360-1368. doi: 10.1002/jbm.b.34796. Epub 2021 Feb 1.
- Esquivel-Upshaw JF, Mecholsky JJ Jr, Clark AE, Jenkins R, Hsu SM, Neal D, Ren F. Factors influencing the survival of implant-supported ceramic-ceramic prostheses: A randomized, controlled clinical trial. J Dent. 2020;103S:100017. doi: 10.1016/j.jjodo.2020.100017. Epub 2020 Apr 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201601767-N
- K23DE018414 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .