Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití celokeramických protéz s podporou implantátů

12. června 2025 aktualizováno: University of Florida

Faktory ovlivňující přežití celokeramických protéz s podporou implantátů

Účelem této výzkumné studie je identifikovat příčiny, které způsobují prasknutí celokeramického můstku, mezi něž patří tloušťka materiálu můstku, typ materiálu můstku a síla kousnutí osoby. Tento celokeramický můstek bude přirovnáván ke kovokeramickému můstku. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, abychom mohli vyrobit můstky, které vydrží síly v ústech, které mají tendenci je zlomit.

Celkovým cílem tohoto výzkumu je analyzovat, jak se vlastnosti keramických materiálů a různé síly v ústech vzájemně ovlivňují a ovlivňují tak životnost těchto můstků. Patří mezi ně lomová houževnatost, modul pružnosti keramických vrstev a nosného substrátu, tloušťka jádra, výška konektoru, opotřebení, orientace zatížení a maximální svírací síla.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem navrhovaného výzkumu je formulovat statistiku přežití designu, která pomůže zubní komunitě vyrobit správně navržené protézy, které mohou předvídatelně přežít orální prostředí.

Pacienti, kteří se kvalifikují pro tuto studii, budou randomizováni (jako náhodně hodem mincí) do dvou skupin. První skupinou je kovokeramická skupina, kde pacienti dostanou můstek s kovovou spodní konstrukcí vespod. Druhou skupinou je celokeramická skupina, kde pacienti obdrží můstek, který je vyroben z tvrdého keramického materiálu. Všichni pacienti dostanou dva zubní implantáty, které se připojí ke kosti po dobu 4-6 měsíců. Poté se zhotoví otisk nebo forma implantátů a na základě randomizace pacienta se vyrobí můstek. Pacienti budou požádáni, aby se vrátili po 6 měsících a poté každý rok až do 5 let. Během těchto schůzek budou pořizovány fotografie a otisky můstku a dalších zubů. To nám umožní měřit míru opotřebení můstku a ostatních zubů. Vyšetřovatelé mohou také zkoumat množství kosti kolem implantátů a také integritu můstku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijíždějící do zubní kliniky za účelem umístění mostu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-75 let, bez kontraindikací k zubnímu ošetření.
  • Dobrý celkový stav chrupu, žádný aktivní kaz, žádné onemocnění parodontu a hloubka parodontálních váčků ne větší než 4 mm.
  • Chybí alespoň tři zuby v zadní oblasti úst.
  • Přirozené zuby proti bezzubé oblasti a plný počet zubů nebo obnovené zuby ve všech ostatních oblastech úst
  • Přiměřená výška a šířka kosti v oblastech navrhovaných míst implantátů
  • Přiměřená interokluzní vzdálenost pro umístění protézy
  • Dobrá ústní hygiena a dodržování pokynů pro ústní hygienu podle množství plaku přítomného na povrchu zubů.
  • Dodržování schůzek a ochota zaplatit 2 625 USD za implantát se 3 jednotkami podporovaný FDP

Kritéria vyloučení:

Neshoda Nezbývá dostatek zubů Nekontrolovaný zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metal-keramika
Kovová keramická protéza s nalisovanou fazetou s různou tloušťkou, různým průměrem zakřivení gingivální štěrbiny a výškou konektoru.
Přístroj: Metal-keramika

Kovová keramická protéza s nalisovanou fazetou s různou tloušťkou, různým průměrem zakřivení gingivální štěrbiny a výškou konektoru.

Padesát procent rekrutovaných subjektů obdrží kovokeramické můstky ve výchozím stavu.
Keramika-keramika
Zirkonový počítačově podporovaný design a počítačem frézovaná jádra s lisovanými dýhami s různými tloušťkami, průměry dásní a výškami konektorů.
Přístroj: Keramika-keramika

Zirkonový počítačově podporovaný design a počítačem frézovaná jádra s lisovanými dýhami s různými tloušťkami, průměry dásní a výškami konektorů.

Padesát procent rekrutovaných subjektů dostane na začátku keramicko-keramický můstek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina
Časové okno: Změna od výchozího stavu k roku 5
Jakákoli zlomenina nebo odštípnutí protéz nahlášená účastníkem nebo zaznamenaná při stahování
Změna od výchozího stavu k roku 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opotřebení protézy a antagonisty skloviny
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Opotřebení protézy a protilehlé skloviny bude posouzeno při svolávání
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Ivoclar Vivadent AG
Dentsply Sirona Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Ředitel studie: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Ředitel studie: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Klinické studie na Metal-keramika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit