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Supervivencia de prótesis totalmente cerámicas implantosoportadas

14 de junio de 2023 actualizado por: University of Florida

Factores que influyen en la supervivencia de las prótesis totalmente cerámicas implantosoportadas

El propósito de este estudio de investigación es identificar las razones que causan la fractura de un puente de cerámica sin metal, que incluyen el grosor del material del puente, el tipo de material del puente y la fuerza de mordida de la persona. Este puente de cerámica sin metal se comparará con un puente de metal-cerámica. Los investigadores están realizando este estudio para que podamos hacer puentes que puedan resistir las fuerzas en la boca que tienden a romperlos.

El objetivo general de esta investigación es analizar cómo las propiedades de los materiales cerámicos y las diferentes fuerzas en la boca interactúan entre sí para afectar la longevidad de estos puentes. Estos incluyen la tenacidad a la fractura, el módulo elástico de las capas de cerámica y el sustrato de soporte, el grosor del núcleo, la altura del conector, el desgaste, la orientación de la carga y la fuerza máxima de apriete.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de la investigación propuesta es formular estadísticas de supervivencia del diseño que ayuden a la comunidad dental a fabricar prótesis correctamente diseñadas que puedan sobrevivir de manera predecible en el entorno oral.

Los pacientes que califiquen para este estudio serán asignados al azar (como en el caso de tirar una moneda al aire) en dos grupos. El primer grupo es un grupo de metal-cerámica donde los pacientes recibirán un puente con una subestructura de metal debajo. El segundo grupo es un grupo totalmente cerámico en el que los pacientes recibirán un puente hecho de material cerámico duro. Todos los pacientes recibirán dos implantes dentales que se unirán al hueso por un período de 4 a 6 meses. Luego se hará una impresión o molde de los implantes y se fabricará un puente basado en la aleatorización del paciente. Se les pedirá a los pacientes que regresen a los 6 meses y luego anualmente hasta los 5 años. Durante estas citas de revisión, se tomarán fotografías y se harán impresiones del puente y otros dientes. Esto nos permitirá medir la cantidad de desgaste que ocurre con el puente y los otros dientes. Los investigadores también pueden examinar la cantidad de hueso alrededor de los implantes, así como la integridad del puente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acceden a una clínica dental para la colocación de un puente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 21-75 años, y sin contraindicaciones para el tratamiento dental.
  • Buena salud dental general, sin caries activa, sin enfermedad periodontal y profundidades de bolsas periodontales no mayores de 4 mm.
  • Faltan al menos tres dientes en la zona posterior de la boca.
  • Dientes naturales opuestos al área edéntula y un complemento completo de dientes o dientes restaurados en todas las demás áreas de la boca
  • Altura y ancho de hueso adecuados en las áreas de los sitios de implante propuestos
  • Distancia interoclusal adecuada para acomodar la prótesis
  • Buena higiene bucal y cumplimiento de las instrucciones de higiene bucal determinadas por la cantidad de placa presente en las superficies de los dientes.
  • Cumplimiento de las citas y disposición a pagar $2625 por un FDP respaldado por un implante de 3 unidades

Criterio de exclusión:

Incumplimiento No quedan suficientes dientes Condición médica no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metal-Cerámica
Prótesis de Metal Cerámica con prensa sobre carilla con diferentes espesores, diferentes diámetros de curvatura del espacio gingival y alturas del conector.
Dispositivo: Metal-Cerámica

Prótesis de Metal Cerámica con prensa sobre carilla con diferentes espesores, diferentes diámetros de curvatura del espacio gingival y alturas del conector.

El cincuenta por ciento de los sujetos reclutados recibirán los puentes de metal-cerámica al inicio del estudio.
Cerámica-Cerámica
Diseño asistido por computadora de zirconio y núcleos fresados ​​por computadora con carillas prensadas con diferentes espesores, diámetros de tronera gingival y alturas de conector.
Dispositivo: Cerámica-Cerámica

Diseño asistido por computadora de zirconio y núcleos fresados ​​por computadora con carillas prensadas con diferentes espesores, diámetros de tronera gingival y alturas de conector.

Al cincuenta por ciento de los sujetos reclutados se les colocará un puente de cerámica-cerámica al inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura
Periodo de tiempo: Un cambio desde la línea de base hasta el año 5
Cualquier fractura o astillado de las prótesis informada por el participante o notada en los períodos de revisión
Un cambio desde la línea de base hasta el año 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desgaste de prótesis y antagonista del esmalte
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
El desgaste de la prótesis y del esmalte opuesto se evaluará en las citas de revisión.
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Ivoclar Vivadent AG
Dentsply Sirona Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Director de estudio: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Director de estudio: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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