Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetrwanie protez pełnoceramicznych wspartych na implantach

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Czynniki wpływające na żywotność protez pełnoceramicznych wspartych na implantach

Celem tego badania jest identyfikacja przyczyn pękania mostów pełnoceramicznych, które obejmują grubość materiału mostu, rodzaj materiału mostu i siłę zgryzu osoby. Ten pełnoceramiczny most zostanie porównany do mostu metalowo-ceramicznego. Badacze prowadzą to badanie, abyśmy mogli stworzyć mosty, które wytrzymają siły w jamie ustnej, które mają tendencję do ich łamania.

Ogólnym celem tych badań jest analiza, w jaki sposób właściwości materiałów ceramicznych i różne siły w jamie ustnej oddziałują na siebie, wpływając na trwałość tych mostów. Obejmują one odporność na pękanie, moduł sprężystości warstw ceramicznych i podłoża nośnego, grubość rdzenia, wysokość złącza, zużycie, orientację obciążenia i maksymalną siłę zaciskania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dalekosiężnym celem proponowanych badań jest sformułowanie statystyk przetrwania projektu, które pomogą społeczności dentystycznej w wytwarzaniu właściwie zaprojektowanych protez, które w przewidywalny sposób przetrwają w środowisku jamy ustnej.

Pacjenci kwalifikujący się do tego badania zostaną losowo przydzieleni (jak w przypadku rzutu monetą) na dwie grupy. Pierwsza grupa to grupa metalowo-ceramiczna, gdzie pacjenci otrzymają most z metalową podbudową pod spodem. Druga grupa to grupa pełnoceramiczna, gdzie pacjenci otrzymają most wykonany z twardego materiału ceramicznego. Wszyscy pacjenci otrzymają dwa implanty dentystyczne, które zwiążą się z kością na okres 4-6 miesięcy. Następnie zostanie wykonany wycisk lub odlew implantów i wykonany zostanie most na podstawie randomizacji pacjenta. Pacjenci będą proszeni o powrót po 6 miesiącach, a następnie co roku do 5 lat. Podczas tych wizyt kontrolnych zostaną zrobione zdjęcia i wykonane zostaną wyciski mostu i innych zębów. To pozwoli nam zmierzyć stopień zużycia mostu i pozostałych zębów. Badacze mogą również zbadać ilość kości wokół implantów, a także integralność mostu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uzyskujący dostęp do kliniki dentystycznej w celu umieszczenia mostu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-75 lat, brak przeciwwskazań do leczenia stomatologicznego.
  • Dobry ogólny stan uzębienia, brak aktywnej próchnicy, brak chorób przyzębia, głębokość kieszonek nie większa niż 4 mm.
  • Brak co najmniej trzech zębów w tylnej części jamy ustnej.
  • Naturalne zęby przeciwstawne do obszaru bezzębia oraz pełny zestaw zębów lub odbudowane zęby we wszystkich innych obszarach jamy ustnej
  • Odpowiednia wysokość i szerokość kości w miejscach proponowanych miejsc implantacji
  • Odpowiednia odległość między zgryzem, aby pomieścić protezę
  • Dobra higiena jamy ustnej i przestrzeganie zaleceń dotyczących higieny jamy ustnej na podstawie ilości płytki nazębnej na powierzchni zębów.
  • Przestrzeganie terminów wizyt i gotowość do zapłacenia 2625 USD za 3-punktowy FDP wsparty implantem

Kryteria wyłączenia:

Brak zgodności Brak wystarczającej liczby pozostałych zębów Niekontrolowany stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Metal-ceramika
Protezy metalowo-ceramiczne z dociskiem licówki o różnej grubości, różnej średnicy krzywizny dziąsła i wysokości łącznika.
Urządzenie: Metal-ceramika

Protezy metalowo-ceramiczne z dociskiem licówki o różnej grubości, różnej średnicy krzywizny dziąsła i wysokości łącznika.

Pięćdziesiąt procent rekrutowanych pacjentów otrzyma mosty metalowo-ceramiczne na początku badania.
Ceramika-ceramika
Cyrkonowe komputerowe wspomaganie projektowania i komputerowo frezowane rdzenie z dociskiem na licówki o różnych grubościach, średnicach dziąseł i wysokościach łączników.
Urządzenie: Ceramika-ceramika

Cyrkonowe komputerowe wspomaganie projektowania i komputerowo frezowane rdzenie z dociskiem na licówki o różnych grubościach, średnicach dziąseł i wysokościach łączników.

Pięćdziesiąt procent rekrutowanych pacjentów otrzyma na początku badania most ceramiczno-ceramiczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do roku 5
Wszelkie złamania lub odpryski protez zgłoszone przez uczestnika lub odnotowane w okresach wycofania
Zmiana od wartości początkowej do roku 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie protezy i antagonisty szkliwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Zużycie protezy i przeciwległego szkliwa zostanie ocenione podczas wizyt kontrolnych
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Ivoclar Vivadent AG
Dentsply Sirona Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josephine F Esquivel-Upshaw, DMD,MS,MS-CI, University of Florida
  • Dyrektor Studium: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida
  • Dyrektor Studium: Arthur E Clark, PhD, DMD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201601767-N
  • K23DE018414 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metal-ceramika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj