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근위 상완골 골절 수술을 위한 척추주위 블록

2021년 1월 2일 업데이트: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

고령 환자의 근위 상완골 골절 수술을 위한 국소 마취의 마취 효과 개선을 위한 추가 흉부 척추주위 블록의 효과: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜

본 연구는 노인 근위 상완골 골절 고정 수술 시 T2 paravertebral block block 개선 interscalene brachial plexus block과 superficial cervical plexus block이 통증강도 완화에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 참가자의 절반은 상완 신경총 및 경추 신경총 블록(IC 블록)을 수행하고 나머지 절반은 IC 블록과 결합된 T2 paravertebral 블록을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자 연령≥ 65세
  2. 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
  3. 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  4. 전방 수술 절개 접근법

제외 기준:

  1. 전신 마취 요청
  2. 여러 가지 이유로 신경 차단을 할 수 없습니다.
  3. 응고 장애 또는 항응고 요법
  4. 상지 신경 손상 또는 횡격막 신경 손상의 병력
  5. 다발성 외상
  6. 조절되지 않는 호흡기 질환(중증만성폐쇄성폐질환, 천식, 폐감염증, 기흉 등)
  7. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 110mmHg 이상)
  8. 조절되지 않는 심장질환(관상동맥질환, 판막질환 또는 부정맥 등)
  9. 뇌졸중 또는 인지 기능 장애(의사소통 또는 협력 불가)
  10. 마취제(로피바카인 또는 레미펜타닐)에 대한 과민성 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IC 그룹
Interscalene brachial plexus-Cervical plexus
절차: interscalene brachial plexus block 및 superficial cervical plexus block
초음파 기계(Sonosite, USA)를 이용한 초음파 유도 IC 블록과 무균 커버와 22G(Gauge) 블록 바늘이 있는 선형 어레이 프로브를 수행합니다. 초음파 트랜스듀서의 종축을 따라 바늘을 전진시키고 전체 샤프트를 시각화하는 평면 내 접근법이 사용됩니다. 0.375% 로피바카인(나로핀) 20ml를 상완 신경총 주위에 주사하고 0.25% 로피바카인 10ml를 천부 경추 신경총 주위에 주사한다.
다른 이름들:
  • IC 블록
실험적: ICTP 그룹
Interscalene brachial plexus-Cervical plexus with T2 Paravertebral blockade
절차: interscalene brachial plexus block 및 superficial cervical plexus block
초음파 기계(Sonosite, USA)를 이용한 초음파 유도 IC 블록과 무균 커버와 22G(Gauge) 블록 바늘이 있는 선형 어레이 프로브를 수행합니다. 초음파 트랜스듀서의 종축을 따라 바늘을 전진시키고 전체 샤프트를 시각화하는 평면 내 접근법이 사용됩니다. 0.375% 로피바카인(나로핀) 20ml를 상완 신경총 주위에 주사하고 0.25% 로피바카인 10ml를 천부 경추 신경총 주위에 주사한다.
다른 이름들:
  • IC 블록
절차: T2 척추주위 블록
초음파 유도 T2 흉추주위 블록이 ICTP 그룹에 추가되었습니다. interscalene brachial plexus block과 superficial cervical plexus block을 투여한 후 선택적 2nd thoracic nerve root(T2)를 0.25% ropivacaine(naropin) 10ml로 차단한다.
다른 이름들:
  • T2 PVB(척추주위 봉쇄)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률(정맥마취제, 전신마취, 레스큐블록 또는 외과의의 국소침투 없이 수술 진행 가능)
기간: 수술시간 내내 평균 2~3시간
성공률은 외과마취와 동일하며, 정맥주사마취제, 전신마취, 구조차단, 외과의의 국소침투 없이 수술을 진행할 수 있는 능력으로 정의된다.
수술시간 내내 평균 2~3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 평가
기간: 모든 신경차단술 종료 20분 후
어깨 부위에 핀프릭 테스트와 콜드 테스트를 적용하여 감각 차단을 0에서 2(0=정상 감각, 1=감각 저하, 2=지각 없음)로 평가
모든 신경차단술 종료 20분 후
레미펜타닐로 절차를 완료한 참가자의 비율
기간: 수술시간 내내 평균 2~3시간
참가자의 주요 결과가 수술 중 "실패"로 평가될 때 0.25μg/kg/분의 레미펜타닐이 정맥 주입을 통해 제공됩니다. 2분 후 참가자가 통증을 견딜 수 있는 경우 절차가 계속됩니다.
수술시간 내내 평균 2~3시간
전신 마취로 전환된 참가자의 비율(Laryngeal Mask Airway, LMA)
기간: 수술시간 내내 평균 2~3시간
참가자의 주요 결과가 수술 중 "실패"로 평가될 때 0.25μg/kg/분의 레미펜타닐이 정맥 주입을 통해 제공됩니다. 2분 후 참가자가 통증을 견딜 수 없으면 LMA로 전신 마취를 합니다.
수술시간 내내 평균 2~3시간
수술 중 혈관활성 약물(우라피딜, 아트로핀, 에페드린)의 누적 용량
기간: 수술 종료 시(평균 2~3시간)
수술 중 우라피딜, 아트로핀, 에페드린과 같은 혈관 작용 약물의 누적 용량이 필요합니다.
수술 종료 시(평균 2~3시간)
수술 중 혈관작용 약물(데옥시에피네프린)의 누적 용량
기간: 수술 종료 시(평균 2~3시간)
수술 중 필요한 정맥 데옥시에피네프린의 누적 용량.
수술 종료 시(평균 2~3시간)
마취와 관련된 합병증
기간: 신경 차단이 끝난 후 24시간 이내
국소마취 전신독성의 유무, 기흉, 경막외차단, 전척수차단, 혈종
신경 차단이 끝난 후 24시간 이내
수술 중 부작용(고혈압, 저혈압, 서맥, 빈맥 또는 호흡곤란 포함)
기간: 수술시간 내내 평균 2~3시간
수술 중 고혈압, 저혈압, 서맥, 빈맥 또는 호흡곤란이 있는 참가자 수.
수술시간 내내 평균 2~3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 6th People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-030

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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