관절경 어깨 수술을 위한 전사각근 차단술 대 소원형근-소원근 차단술 (ITM-ISB)
2026년 5월 13일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
관절경 어깨 수술 환자에서 전사각근 차단과 극하견갑근-소원근 차단이 수술 후 오피오이드 소비량과 통증 점수에 미치는 영향 비교
이 무작위 대조 임상시험은 선택적 관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 수술 후 진통을 위한 전사각근 차단(ISB)과 극하근-소원근 차단(ITM)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과 지표는 24시간 총 오피오이드 소비량입니다.
2차 결과 지표로는 통증 점수, 반측 횡격막 마비 발생률 및 심각도, 진통 지속 시간, 폐 기능 변화가 포함됩니다.
참가자는 ISB 또는 ITM 군으로 무작위 배정되며, 차단은 초음파 유도 하에 시행됩니다.
수술 후 통증은 환자 조절 진통(PCA)으로 관리됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 선택적 일측 관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 Interscalene Brachial Plexus Block (ISB)과 Infraspinatus-Teres Minor (ITM) 근막간 차단술의 효능을 비교하기 위해 설계된 단일 기관, 전향적, 무작위 임상 시험입니다. 주요 목적은 총 24시간 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다. 부차적 목적에는 통증 점수, 반측 횡격막 마비의 발생률과 심각도, 진통 지속 시간 (차단 완료부터 정맥 자가통증조절장치 시작까지), 그리고 수술 후 폐 기능 변화가 포함됩니다.
본 연구는 ITM 차단술이 잠재적으로 반측 횡격막 마비와 폐 기능 저하를 줄이면서 ISB 차단술과 비슷한 수술 주기 진통 효과를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 25000
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과학회 I-III
- 선택적 단측 관절경 어깨 수술 예정
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 참여 거부
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 심각한 심장, 신장 또는 간 질환
- 신경학적 결손 또는 신경병증
- 항응고제 치료
- 기존 호흡기 기능 장애
- 만성 어깨 통증 또는 계획된 개방 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추간상완신경총 차단 (ISB)
환자는 관절경 어깨 수술 전에 초음파 유도 하에 15ml 0.25% 부피바카인을 사용하여 ISB를 받게 됩니다.
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환자는 관절경 어깨 수술 전 초음파 유도 하근간신경차단술(ISB)을 받습니다.
정맥 내 미다졸람으로 진정시킨 후, 22게이지 50mm 바늘을 사용하여 후방 인-플레인 접근법으로 C5-C6 신경근을 목표로 0.25% 부피바카인 15ml를 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 인프라스피나투스-테레스 마이너 차단(ITM)
환자는 초음파 유도 하에 25ml 0.25% 부피바카인을 이용하여 극하근과 소원근 사이에서 TM 차단을 받게 됩니다.
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환자는 수술 전 앉은 자세에서 초음파 유도 하 ITM 근막간 차단술을 받습니다.
22게이지 10mm 바늘을 사용하여, 25ml의 0.25% 부피바카인이 외면 또는 내면 수분박리를 통해 극하근과 소원근 사이에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 24시간 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 0-24시간
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관절경적 어깨 수술 후 첫 24시간 동안 각 환자에 대해 기록된 총 정맥 내 오피오이드 소비량, 투여된 모든 구제 진통제를 포함합니다.
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수술 후 0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반측횡격막마비의 발생률과 중증도
기간: 차단 전 및 차단 후 30분
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차단 전 및 차단 완료 30분 후에 M-모드 초음파 검사로 평가한 동측 반횡격막 기능.
마비는 없음(<25% 감소), 부분적(25-75% 감소) 또는 완전(>75% 감소 또는 역설적 운동)으로 분류됨.
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차단 전 및 차단 후 30분
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진통 지속 시간
기간: 차단 후 0-24시간
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각 환자에서 차단 완료 후 정맥 내 PCA 펜타닐 시작까지의 시간 간격.
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차단 후 0-24시간
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폐 기능 변화 (FEV1)
기간: 차단 전 및 차단 후 30분
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침대 옆 폐활량측정법으로 차단 전과 차단 후 30분에 측정한 폐 기능.
1초간 노력성 호기량(FEV1)을 기록하였으며, 각 측정은 세 번 수행하여 평균값을 사용하였다.
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차단 전 및 차단 후 30분
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폐 기능 변화 (FVC)
기간: 차단 전 및 차단 후 30분
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폐 기능은 블록 전과 블록 후 30분에 병상용 폐활량 측정법으로 측정했습니다.
강제 폐활량(FVC)을 기록했으며, 각 측정은 세 번 수행되고 평균값을 사용했습니다. |
차단 전 및 차단 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Ahıskalıoğlu, Professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Teske LG, Pill SG, Lutz A, Thigpen CA, Shanley E, Adams KJ, Bohon H, Graham GD, Marston G, Walker KB, Kissenberth MJ. Single shot interscalene regional anesthesia provides noninferior analgesia and decreased complications compared with an indwelling catheter for arthroscopic and reconstructive shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jun;31(6S):S152-S157. doi: 10.1016/j.jse.2022.02.004. Epub 2022 Mar 15.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Luan H, Hao C, Li H, Zhang X, Zhao Z, Zhu P. Effect of interscalene brachial plexus block with dexmedetomidine and ropivacaine on postoperative analgesia in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery: a randomized controlled clinical trial. Trials. 2023 Jun 12;24(1):392. doi: 10.1186/s13063-023-07292-2.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATAUNISHOULDER
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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