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흉부 절개술 후 어깨 통증에 대한 경간신경 차단술 대 전방 견갑상신경 차단술

2026년 2월 21일 업데이트: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

흉부 수술 후 어깨 통증에 대한 척추경결절 차단술 대 전방 견갑상 차단술: 무작위 대조 시험

이 연구는 흉부 절개술을 받는 환자에서 초음파 유도 하의 간극근 차단술, 척추경막 차단술에 보조적으로 시행하는 전방 견갑상 차단술, 그리고 척추경막 차단술만 시행한 경우의 동측 어깨 통증 발생 빈도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개흉술은 수술 후 호흡 합병증을 피하고 효과적인 수술 후 물리치료와 환자 회복을 돕기 위해 신속히 해결해야 하는 어려운 통증과 관련된 수술 유형 중 하나입니다. 경막외 진통법은 개흉술 절차의 금본위제로 간주됩니다. 개흉술 후 발생하는 동측 어깨 통증(ISP)의 발생률은 37%에서 85% 사이입니다.

이렇게 흔하기 때문에 이 통증은 더 많은 관심과 적절한 예측 및 관리가 필요합니다. ISP는 일반적으로 경막외 및 척추옆 차단의 효과에 반응하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세 및 ≤ 65세.
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-III.
  • 체질량지수 18-35 kg/m2.
  • 폐암 진단을 확인받고 선택적 개방 폐 수술을 예정한 환자.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 알려진 정신과적 또는 신경학적 장애.
  • 알코올 또는 마약 남용.
  • 흉부 경막외 또는 견갑상신경 차단, 또는 경간근 차단에 대한 금기증(예: 응고장애 또는 국소 감염).
  • 기존 어깨 증상.
  • 이전 흉부 절개술 병력.
  • 심한 제한성 또는 폐쇄성 폐질환.
  • 기존 반대측 횡격막 마비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 (I)
환자는 초음파 유도 하에 전방 경사근간 차단술을 받게 됩니다.
다른: Interscalene block
환자는 초음파 유도하에 전사각근 차단술을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 (S)
환자는 초음파 유도 하 전방 상견갑 차단술을 받게 됩니다.
다른: 전방 견갑상 신경 차단
환자는 초음파 유도하에 전방 견갑상신경 차단술을 받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 (E)
환자는 경막외 진통법을 제외하고는 국소 차단술을 받지 않습니다.
다른: 경막외 진통
환자는 경막외 진통법 외에 다른 국소 마취를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동측 어깨 통증 발생 빈도
기간: 수술 후 72시간
동측 어깨 통증의 발생 빈도가 기록됩니다.
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 수술 후 72시간
각 환자는 시각적 상사 척도(VAS)를 이용한 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받게 됩니다. VAS (0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다). VAS는 중환자실(ICU) 입원 후 및 수술 후 72시간 동안 매 6시간마다 기록됩니다.
수술 후 72시간
평균 동맥압
기간: 수술 후 48시간
평균 동맥압은 수술 후 48시간 동안 매 30분마다, 수술 직후 및 수술 후 매 4시간마다 기록됩니다.
수술 후 48시간
심박수
기간: 수술 후 48시간
심박수는 수술 직후, 그리고 수술 후 48시간 동안 30분마다, 그 후 4시간마다 기록됩니다.
수술 후 48시간
합병증 발생률
기간: 수술 후 72시간
수술 후 합병증 발생률이 기록됩니다.
수술 후 72시간
구조 진통제 최초 요청 시점
기간: 수술 후 72시간
흉부절개술 통증 시 경막외 카테터를 통해 0.25% 부피바카인 5ml로 구제 진통요법을 시행합니다.
돌발성 어깨 통증 시 케토롤락 30mg을 생리식염수 50cc에 희석하여 정맥 주사합니다(일일 최대 120mg을 초과하지 않음).
수술 후 72시간
구조적 진통제 총 투여 횟수
기간: 수술 후 72시간
구제 진통제의 총 사용 횟수가 기록됩니다.
수술 후 72시간
최대 호기 유량
기간: 수술 후 72시간
최대호기유속(PEFR)은 전처치 전 보류 구역에서 기준선으로 기록되며, 시각적 상사척도(VAS)가 ≤3일 때 수술 후 72시간 동안 6시간마다 기록됩니다.
수술 후 72시간
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 수술 후 72시간
1초간 노력성 호기량(FEV1)은 시각적 상사 척도(VAS)가 ≤ 3일 때, 수술 전과 0일, 1일, 2일 및 3일에 기록됩니다.
수술 후 72시간
강제 폐활량 (FVC)
기간: 수술 후 72시간
강제 폐활량(FVC)은 수술 전과 시각 아날로그 척도(VAS)가 ≤ 3일 때 0일, 1일, 2일 및 3일에 기록됩니다.
수술 후 72시간
1초간 노력성 호기량(FEV1) / 노력성 폐활량(FVC) 비율
기간: 수술 후 72시간
1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 비율은 시각 아날로그 척도(VAS)가 ≤ 3일 때 수술 전과 0, 1, 2, 3일에 기록됩니다.
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2512-501-152-202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 데이터는 연구 종료 후 1년간 상응하는 저자의 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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