군인의 근염에 대한 환경 위험 요인
2026년 9월 15일 업데이트: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
군인의 근염 발생에 대한 환경적 위험인자
배경:
- 근염은 인체의 면역세포가 근육조직을 공격하는 희귀병이다. 근육 약화, 부기 및 통증을 유발할 수 있습니다. 근육 문제의 병력이 없는 사람에게서 발생할 수 있습니다. 환경 노출은 근염이 발생하는 사람을 결정할 수 있습니다. 유전자는 또한 질병의 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 군대에서 복무하는 일부 사람들은 근염에 걸립니다. 그러나 다른 군인들은 그렇지 않습니다. 연구자들은 근염이 있는 군인과 없는 군인을 비교하려고 합니다. 그들은 질병을 유발했을 수 있는 공통 요인을 찾을 것입니다.
목표:
- 군인의 근염에 대한 환경적 위험인자 연구.
적임:
- 복무 중 근염이 발생한 군인
- 근염이나 다른 자가 면역 질환이 없는 건강한 군인.
설계:
- 참가자는 신체 검사와 병력을 갖게 됩니다.
- 참가자는 특히 군대에 있는 동안 환경 노출에 대한 양식을 작성합니다. 질문은 과거 감염, 백신 및 약물, 개인 습관에 대해 묻습니다. 그들은 또한 군 복무 중 참가자의 직업과 배치에 대해 질문할 것입니다.
- 참가자들은 또한 연구를 위한 혈액 샘플을 제공할 것입니다.
- 이 연구의 일부로 치료가 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
자가면역 근육 질환인 근염은 유전적으로 취약한 사람이 환경에 노출된 결과로 발생할 가능성이 높습니다.
예비 데이터는 알 수 없는 이유로 지난 10년 동안 군인의 근염 발병률이 증가하는 추세를 시사합니다.
일부 환경 노출이 민간인의 근염과 예비적으로 연관되어 있지만 확인되지는 않았습니다.
또한 군인의 근염 발병을 초래할 수 있는 노출을 평가한 연구는 없습니다.
군인은 종종 상대적으로 짧은 기간 동안 여러 가지 강렬하고 독특한 노출을 경험합니다. 여기에는 비군인 집단의 노출과는 다른 다양한 스트레스, 새로운 백신, 뚜렷한 직업적 노출, 전쟁터 부상 및 야전 배치 중 독특한 화학 물질이 포함됩니다.
따라서 현역 군인의 근염 발병과 관련된 환경 요인을 결정하고 관련된 가능한 메커니즘에 대한 초기 이해를 시도하기 위한 세 가지 보완적인 접근 방식으로 구성된 프로토콜을 제안합니다.
첫 번째 접근법에서는 현역 군인 1,500명과 비교하여 현역 근무 중 근염이 발병한 300명의 환자에 대한 환자-대조군 연구에서 위험 요인을 평가할 것입니다(무작위로 선택되었지만 성별, 인종 및 연령 및 병역 10년 이내) 자가면역질환 또는 만성근육질환 진단을 받지 않은 자
이 첫 번째 접근 방식을 위해 약물, 백신, 감염, 병존하는 의학적 상태, 군 점령, 배치 및 전 세계 현역 위치에 대한 정보를 위해 기존 군사 데이터베이스를 분석할 것입니다.
두 번째 케이스-컨트롤 접근법에서는 자가면역 질환 또는 만성 근육 질환.
이 두 번째 접근 방식은 첫 번째 접근 방식과 다를 것입니다. 단일 클리닉 방문 중에 피험자를 전향적으로 등록하고 평가하여 진단을 확인하고 군사 데이터베이스에 캡처되지 않은 노출을 포함하여 집중된 환경 노출에 대한 환자 설문지를 조사합니다.
세 번째 실험실 접근법은 탐색적 연구에서 18명의 피험자(두 번째 접근법에 등록된 6명의 비근염 대조군과 비교하여 PM 6명 및 DM 6명)의 말초 혈액 및 근육 조직에서 전체 DNA 메틸화 후생유전학적 변화, 마이크로RNA 및 mRNA 프로파일을 식별합니다. ) 이러한 매개변수에 대한 선택된 환경 노출의 영향을 평가합니다.
이러한 보완적 접근법은 군대에서 근염 발병과 관련된 환경 요인 및 가능한 메커니즘에 대한 이해를 강화하고 비군인 집단에서 근염 발병과 관련이 있을 수 있는 환경 위험 요인에 대한 통찰력을 제공해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami VA Healthcare System
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda, Maryland, 미국, 20301
- Walter Reed National Medical Center
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- VA Pittsburgh Healthcare Sys.
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- Naval Medical Center, Portsmouth
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근염 환자는 병역 중 근염의 진단을 포함하거나 가능성이 있거나 명확한 PM 또는 DM 또는 임상적으로 또는 병리학적으로 정의되거나 가능한 IBM에 대한 기준을 기반으로 군 계약자로 복무합니다.
대상은 현역이거나 더 이상 현역이 아닐 수 있습니다.
군 계약자는 군부대에서 1년 이상 집단 복무한 자 또는 1998년 10월 이후 군부대에 현역으로 배치되어 근염이 발병한 자를 대상으로 한다.
통제 대상에는 군 경험이 있거나 군 계약자로 복무한 사람이 포함되며, 일치하는 근염 대상과 동일한 클리닉 또는 병원에 다니거나 사용할 수 없는 경우 일반 커뮤니티(예: 다른 참여 군 또는 VA 병원, 개인 HCP 또는 NIH 건강한 자원 봉사 프로그램), 근염 대상자와 일치했습니다.
설명
- 자격 기준:
연구 목적 1:
근염 피험자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 군 복무 중 PM, DM 또는 IBM 진단. 대상은 현역이거나 더 이상 현역이 아닐 수 있습니다. 근염의 매트릭스 진단은 ICD-9 및 ICD-10 코드, 실험실 테스트 및 의료 기록을 기반으로 PM, DM 또는 IBM에 대한 기준을 일치시키려는 시도입니다.
일치하는 제어 대상에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 근염 대상자와 동일한 성별, 인종, 연령 10년 이내, 군 복무 10년 이내
제어 대상에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
-ICD-9 또는 ICD-10 코드 및 의료 기록을 기반으로 자가 면역 또는 만성 근육 질환의 매트릭스 진단.
연구 목적 2와 3:
근염 피험자 등록을 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 가능성이 있거나 명확한 PM 또는 DM, 또는 임상적으로 또는 병리학적으로 정의되거나 가능한 IBM에 대한 기준에 따라 군 계약자 또는 군에서 일하는 민간인으로 군 복무 또는 복무 중 근염 진단. 대상은 현역이거나 더 이상 현역이 아닐 수 있습니다. 군 계약자 또는 군에서 근무하는 민간인은 1998년 10월 이후 군부대에서 1년 이상 집단 복무한 자 또는 1998년 10월 이후 군부대에 현역으로 배치되어 근염이 발병한 자를 포함한다.
- 정보에 입각한 동의를 하고 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 기증할 수 있고 기꺼이 합니다.
일치 컨트롤의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 군 경험이 있거나 군 계약자 또는 민간인으로 복무한 사람이 일치하는 근염과 동일한 진료소 또는 병원에 다니거나 사용할 수 없는 경우 일반 지역 사회의 자원 봉사자(예: 다른 참여 군인 또는 VA 병원, 개인 HCP 또는 NIH 건강한 자원 봉사 프로그램), 성별-인종-연령-(10년 이내) 및 군 복무 기간(10년 이내)이 근염 피험자와 일치했습니다. 군 계약자란 1998년 10월 이후 군부대에서 1년 이상 집단 복무했거나 현역으로 배치된 자를 포함한다.
- 대조군은 인지된 자가면역 또는 만성 근육 질환이 없어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 기증할 수 있어야 합니다.
모든 프로토콜 주제에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 필요한 안전한 혈액 채취 또는 기타 임상 평가를 허용하지 않는 의학적 질병.
- 특발성 염증성 근병증 이외의 만성 근육 질환(즉, 감염성, 이영양증, 대사성, 독성 또는 약물 유발 근병증).
- 인지 장애.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 나이
- 현재 수감
연구 등록에 대한 성별 또는 민족 제한은 없습니다.
HIV는 다음 두 가지 이유로 이 연구에서 제외되지 않습니다.
- 연구 절차나 시험에는 영향을 미치지 않습니다.
- HIV는 우리가 조사하고 있는 바이러스성 위험 요소 중 하나일 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 대조군
현역 복무 중이거나 더 이상 복무하지 않는 군 복무자, 군 계약자 및 군에서 일하는 민간인.
대조군은 인지된 자가면역 또는 만성 근육 질환이 없어야 합니다.
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근염 과목
다발성근염, 피부근염 또는 봉입체 근염을 동반한 군 복무 중 또는 군 계약자 또는 군에서 근무하는 민간인으로 복무하는 동안의 근염 진단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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군사 근염 설문지
기간: 응답자당 1회 평가
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근염 및 대조군 피험자는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 환경 노출 설문지, 결합 조직 스크리닝 설문지 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 삶의 질 측정을 완료합니다.
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응답자당 1회 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam I Schiffenbauer, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bacarese-Hamilton T, Mezzasoma L, Ardizzoni A, Bistoni F, Crisanti A. Serodiagnosis of infectious diseases with antigen microarrays. J Appl Microbiol. 2004;96(1):10-7. doi: 10.1046/j.1365-2672.2003.02111.x.
- Aggarwal R, Lucas M, Fertig N, Oddis CV, Medsger TA Jr. Anti-U3 RNP autoantibodies in systemic sclerosis. Arthritis Rheum. 2009 Apr;60(4):1112-8. doi: 10.1002/art.24409.
- Bach JF. The effect of infections on susceptibility to autoimmune and allergic diseases. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):911-20. doi: 10.1056/NEJMra020100. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 3일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 130015
- 13-E-0015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
.IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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