Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sotilashenkilökunnan myosiitin ympäristöriskitekijät

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ympäristöriskitekijät myosiitin kehittymiselle sotilashenkilöstössä

Tausta:

  • Myosiitti on harvinainen sairaus, jossa kehon immuunisolut hyökkäävät lihaskudosta vastaan. Se voi aiheuttaa lihasheikkoutta, turvotusta ja kipua. Se voi kehittyä ihmisillä, joilla ei ole aiemmin ollut lihasongelmia. Ympäristöaltistuminen voi määrittää, kenelle myosiitti kehittyy. Geenit voivat myös vaikuttaa taudin kehittymiseen.
  • Joillekin armeijassa palveleville ihmisille kehittyy myosiitti. Muut sotilaat eivät kuitenkaan tee sitä. Tutkijat haluavat verrata sotilaita, joilla on myosiitti ja ilman sitä. He etsivät yleisiä tekijöitä, jotka ovat saattaneet johtaa sairauteen.

Tavoitteet:

- Tutkia sotilaiden myosiitin ympäristöriskitekijöitä.

Kelpoisuus:

  • Sotilashenkilöstö, jolle kehittyi myosiitti palvelusaikana.
  • Terve sotilashenkilöstö, jolla ei ole myosiittia tai muuta autoimmuunisairautta.

Design:

  • Osallistujilla on fyysinen koe ja sairaushistoria.
  • Osallistujat täyttävät lomakkeita ympäristöaltistumisesta erityisesti armeijan aikana. Kysymykset koskevat aiempia infektioita, rokotteita ja lääkkeitä sekä henkilökohtaisia ​​tapoja. He kysyvät myös osallistujien ammateista varusmiespalveluksen aikana ja heidän sijoituksistaan.
  • Osallistujat toimittavat myös verinäytteitä tutkimusta varten.
  • Mitään hoitoa ei tarjota osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Myosiitti, autoimmuunisairaus, kehittyy todennäköisesti geneettisesti alttiiden henkilöiden ympäristöaltistumisen seurauksena. Alustavien tietojen mukaan myosiittien ilmaantuvuus sotilashenkilöillä on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana tuntemattomista syistä. Vaikka muutama ympäristöaltistus on alustavasti liitetty myosiittiin siviiliväestössä, niitä ei ole vahvistettu. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu altistumista, jotka voisivat johtaa myosiitin kehittymiseen sotilashenkilöillä. Sotilashenkilöstö kokee useita intensiivisiä, ainutlaatuisia altistuksia, usein suhteellisen lyhyellä aikavälillä, mukaan lukien erilaiset stressit, uudet rokotteet, erilaiset työperäiset altistukset, taistelukenttävammat ja ainutlaatuiset kemikaalit kenttäkäytön aikana, jotka eroavat ei-sotilaallisten väestöryhmien altistumisesta. Siksi ehdotamme protokollaa, joka koostuu kolmesta toisiaan täydentävästä lähestymistavasta, jolla yritetään määrittää ympäristötekijät, jotka liittyvät myosiitin kehittymiseen aktiivisessa palveluksessa olevilla sotilashenkilöillä, ja alustava käsitys mahdollisista asiaan liittyvistä mekanismeista. Ensimmäisessä lähestymistavassa arvioimme riskitekijöitä tapauskontrollitutkimuksessa, johon osallistui 300 potilasta, joille kehittyi myosiitti aktiivisessa palveluksessa, vertaamalla heitä 1500 aktiiviseen palvelukseen sotilaaseen (satunnaisesti valittu, mutta sukupuolen, rodun ja 5:1). ikä ja asepalvelus 10 vuoden sisällä), joilla ei ole diagnosoitu autoimmuunisairautta tai kroonista lihassairautta. Tätä ensimmäistä lähestymistapaa varten analysoimme olemassa olevia sotilaallisia tietokantoja saadaksemme tietoa lääkkeistä, rokotteista, infektioista, samanaikaisesti esiintyvistä lääketieteellisistä tiloista, sotilaallisista ammateista, tehtävistä ja maailmanlaajuisista aktiivisista tehtävistä. Toisessa tapauskontrollilähestymistavassa yritämme määritellä ympäristötekijät, jotka liittyvät sotilashenkilöstöllä (n=150) kehittyneen myosiitin kehittymiseen vertaamalla niitä 150 vastaavaan sotilaaseen, joilla ei ole diagnosoitu autoimmuunisairautta tai -sairautta. krooninen lihassairaus. Tämä toinen lähestymistapa eroaa ensimmäisestä lähestymistavasta siten, että koehenkilöt rekisteröidään ja arvioidaan yhden klinikkakäynnin aikana diagnoosien vahvistamiseksi ja potilaiden kyselylomakkeiden tutkimiseksi kohdennetuista ympäristöaltistumisista, mukaan lukien sellaiset, joita ei ole tallennettu sotilastietokantoihin. Kolmas laboratoriolähestymistapa tunnistaa tutkivassa tutkimuksessa maailmanlaajuiset DNA-metylaation epigeneettiset muutokset, mikroRNA- ja mRNA-profiilit perifeerisessä veressä ja lihaskudoksissa 18 koehenkilöltä (kuusi PM ja kuusi DM verrattuna kuuteen ei-myosiittikontrolliin, jotka otettiin mukaan toiseen lähestymistapaan ) ja arvioida valittujen ympäristöaltistumisen vaikutuksia näihin parametreihin. Näiden täydentävien lähestymistapojen pitäisi parantaa ymmärrystä ympäristötekijöistä ja mahdollisista myosiitin kehittymiseen liittyvistä mekanismeista armeijassa ja antaa näkemyksiä ympäristön riskitekijöistä, jotka voivat myös olla merkityksellisiä myosiitin kehittymiselle ei-sotilaallisissa populaatioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VA Healthcare System
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20301
        • Walter Reed National Medical Center
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • VA Pittsburgh Healthcare Sys.
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Myosiittipotilaat sisältävät myosiittidiagnoosin asepalveluksen tai sotilasurakoitsijan aikana todennäköisen tai varman PM:n tai DM:n tai kliinisesti tai patologisesti määritellyn tai mahdollisen IBM:n kriteerien perusteella. Kohteet voivat olla aktiivisia tai eivät enää toimihenkilöitä. Sotilaallisiin urakoitsijoihin kuuluvat ne, joilla on vähintään yksi vuosi yhteispalvelusta sotilastukikohdassa tai jotka ovat olleet aktiivisesti sotilasyksiköissä lokakuun 1998 jälkeen ja joilla on kehittynyt myosiitti, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Tarkastuskohteita ovat henkilöt, joilla on sotilaskokemusta tai jotka ovat palvelleet sotilasurakoitsijana samassa klinikassa tai sairaalassa kuin myosiittipotilas, tai jos niitä ei ole saatavilla, vapaaehtoiset yleisestä yhteisöstä (kuten muut osallistuvat sotilas- tai VA-sairaalat, yksityiset HCP:t tai NIH:n terveiden vapaaehtoisten ohjelma), jotka on sovitettu myosiittipotilaalle.

Kuvaus

  • KELPOISUUSEHDOT:

Tutkimuksen tavoite 1:

Myosiittipotilaiden mukaanottokriteerit ovat:

- PM-, DM- tai IBM-diagnoosi asepalveluksen aikana. Kohteet voivat olla aktiivisia tai eivät enää toimihenkilöitä. Myosiitin matriisidiagnoosi perustuu ICD-9- ja ICD-10-koodeihin, laboratoriotutkimuksiin ja lääketieteellisiin asiakirjoihin, jotta voidaan löytää kriteerit todennäköiselle tai selvälle PM:lle, DM:lle tai IBM:lle.

Yhteensopivien kontrollikohteiden mukaanottokriteerit ovat:

- Sama sukupuoli, rotu, ikä 10 vuoden sisällä ja armeijapalvelu 10 vuoden sisällä kuin myosiittipotilaalla.

Kontrollihenkilöiden poissulkemiskriteerit ovat:

- Autoimmuunisairauden tai kroonisen lihassairauden matriisidiagnoosi, joka perustuu ICD-9- tai ICD-10-koodeihin ja potilastietoihin.

Tutkimuksen tavoitteet 2 ja 3:

Myosiittipotilaiden mukaanottokriteerit ovat:

  • Myosiitin diagnoosi asepalveluksen aikana tai palveluksessa sotilasurakoitsijana tai armeijan palveluksessa työskentelevänä siviilihenkilönä todennäköisen tai varman PM:n tai DM:n tai kliinisesti tai patologisesti määritellyn tai mahdollisen IBM:n kriteerien perusteella. Kohteet voivat olla aktiivisia tai eivät enää toimihenkilöitä. Armeijan palveluksessa työskentelevät sotilasurakoitsijat tai siviilejä ovat henkilöt, joilla on vähintään yksi vuosi yhteispalvelusta sotilastukikohdassa tai jotka ovat olleet aktiivisesti sotilasyksiköissä lokakuun 1998 jälkeen ja joilla on kehittynyt myosiitti, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, täyttää kyselylomakkeet ja luovuttaa verinäytteitä.

Vastaavien kontrollien sisällyttämiskriteerit ovat:

  • Henkilöt, joilla on sotilaskokemusta tai jotka ovat palvelleet sotilasurakoitsijana tai armeijan palveluksessa työskenteleviä siviilejä, jotka ovat samassa klinikassa tai sairaalassa kuin myosiitti, johon he sopivat, tai jos niitä ei ole saatavilla, vapaaehtoiset yleisestä yhteisöstä (kuten muut osallistuvat sotilaat tai VA-sairaalat, yksityiset terveyskeskukset tai NIH Healthy vapaaehtoisohjelma), sukupuoli, rotu ja ikä (10 vuoden sisällä) ja asepalvelusaika (10 vuoden sisällä) sopivat myosiittipotilaan mukaan. Sotilasurakoitsijat sisältävät ne, joilla on vähintään yksi vuosi yhteispalvelusta sotilastukikohdassa tai jotka ovat toimineet aktiivisesti sotilasyksiköiden kanssa lokakuun 1998 jälkeen.
  • Kontrollit eivät saa olla tunnistettua autoimmuunisairautta tai kroonista lihassairautta, kyettävä ja halukkaita antamaan tietoinen suostumus, täyttämään kyselylomakkeet ja luovuttamaan verinäytteitä.

Kaikkien protokollan kohteiden poissulkemiskriteerit ovat:

  • Lääketieteellinen sairaus, joka tutkijoiden arvion mukaan ei mahdollista turvallisia verenottoa tai muita tutkimukseen osallistumisen edellyttämiä kliinisiä arviointeja.
  • Muut krooniset lihassairaudet kuin idiopaattinen tulehduksellinen myopatia (esim. infektioperäiset, dystrofiset, metaboliset, toksiset tai lääkkeiden aiheuttamat myopatiat).
  • Kognitiivinen rajoite.
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta.
  • Ikä
  • Nykyinen vankila

Tutkimukseen osallistumiselle ei ole sukupuoli- tai etnisiä rajoituksia.

HIV ei ole poissuljettu tässä tutkimuksessa kahdesta seuraavista syistä:

  • Sillä ei ole vaikutusta tutkimusmenetelmiin tai testeihin.
  • HIV voi olla yksi viruksen riskitekijöistä, jota tutkimme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollikohteet
Varusmiespalveluksessa olevat tai eivät enää palveluksessa, sotilasurakoitsijat ja armeijan palveluksessa työskentelevät siviilit. Kontrollit eivät saa olla tunnistettua autoimmuunisairautta tai kroonista lihassairautta.
Myosiittikohteet
Myosiittidiagnoosi asepalveluksen aikana tai palveluksessa sotilasurakoitsijana tai armeijan palveluksessa työskentelevänä siviilinä, jolla on polymyosiitti, dermatomyosiitti tai inkluusiokehon myosiitti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sotilaallinen myosiittikyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu kerran per vastaaja
Myosiitti- ja kontrollihenkilöt täyttävät ympäristöaltistuskyselyn, sidekudosseulontakyselyn ja Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) elämänlaadun mittauksen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Arvioitu kerran per vastaaja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam I Schiffenbauer, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130015
  • 13-E-0015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

.Ei vielä tiedetä, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa