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軍人における筋炎の環境危険因子

2026年9月15日更新者：National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

軍人における筋炎発症の環境リスク要因

バックグラウンド：

筋炎は、体の免疫細胞が筋肉組織を攻撃するまれな疾患です。筋肉の衰弱、腫れ、痛みを引き起こす可能性があります。筋肉の問題の病歴がない人でも発症する可能性があります。環境への暴露は、誰が筋炎を発症するかを決定する可能性があります。遺伝子も病気の発症に影響を与える可能性があります。
兵役中に筋炎を発症する人もいます。ただし、他の軍人はそうではありません。研究者は、筋炎のある軍人とない軍人を比較したいと考えています。彼らは、病気につながった可能性のある共通の要因を探します。

目的:

- 軍人における筋炎の環境危険因子を研究すること。

資格:

勤務中に筋炎を発症した軍人。
筋炎やその他の自己免疫疾患を患っていない健康な軍人。

デザイン：

参加者には身体検査と病歴があります。
参加者は、特に軍隊にいる間、環境曝露に関するフォームに記入します。質問は、過去の感染症、ワクチンと薬、および個人的な習慣について尋ねます。彼らはまた、兵役中の参加者の職業とその配備についても尋ねます.
参加者は、研究用の血液サンプルも提供します。
この研究の一部として治療は提供されません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

自己免疫性筋肉疾患である筋炎は、遺伝的に影響を受けやすい人が環境にさらされた結果として発症する可能性があります。予備データは、理由は不明ですが、過去 10 年間に軍関係者の筋炎の発生率が増加する傾向を示唆しています。いくつかの環境暴露は、民間人の筋炎と予備的に関連しているが、これらは確認されていない. さらに、軍人の筋炎の発症につながる可能性のある暴露を評価した研究はありません。軍人は、多くの場合、比較的短い間隔で、さまざまなストレス、新しいワクチン、明確な職業上の曝露、戦場での負傷、および野戦展開中の特有の化学物質を含む、多くの強烈で独特の曝露を経験します。したがって、現役軍人の筋炎の発症に関連する環境要因を特定し、関係する可能性のあるメカニズムを最初に理解するための 3 つの補完的なアプローチからなるプロトコルを提案します。最初のアプローチでは、現役中に筋炎を発症した 300 人の患者の症例対照研究で、1500 人の現役軍人 (無作為に選択されたが、性別、人種、および自己免疫疾患または慢性筋疾患と診断されていない年齢および10年以内の兵役）。この最初のアプローチでは、既存の軍事データベースを分析して、医薬品、ワクチン、感染症、併存する病状、軍の職業、配備、および世界中の現役の場所に関する情報を分析します。 2 番目のケースコントロールアプローチでは、軍関係者 (n = 150) で発生した筋炎の発生に関連する環境要因を、自己免疫疾患または自己免疫疾患と診断されていない、同様に一致した 150 の軍関係者と比較することによって定義しようとします。慢性筋肉疾患。この 2 番目のアプローチは、最初のアプローチとは異なります。対象者は、1 回の診療所訪問中に前向きに登録および評価され、診断を確認し、軍事データベースに記録されていないものを含む、集中的な環境曝露に関する患者アンケートを調査します。 3番目の実験室アプローチは、探索的研究で、18人の被験者からの末梢血および筋肉組織におけるグローバルなDNAメチル化エピジェネティックな変化、マイクロRNAおよびmRNAプロファイルを特定します（2番目のアプローチに登録された6人の非筋炎対照と比較して、6人のPMおよび6人のDM） ) そして、これらのパラメーターに対する選択された環境曝露の影響を評価します。これらの補完的なアプローチは、軍隊における筋炎の発症に関連する環境要因と考えられるメカニズムの理解を深め、非軍事集団における筋炎の発症にも関連する可能性のある環境リスク要因への洞察を提供するはずです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33125
    - Miami VA Healthcare System
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20301
    - Walter Reed National Medical Center
- North Carolina
  - Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
    - NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
    - VA Pittsburgh Healthcare Sys.
- Virginia
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708
    - Naval Medical Center, Portsmouth
- Washington
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431
    - Madigan Army Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

筋炎患者には、兵役中または軍事請負業者としての勤務中の筋炎の診断が含まれます。これは、推定または明確な PM または DM、または臨床的または病理学的に定義された、または可能性のある IBM の基準に基づいています。被験者は、現役の職員であるか、もはや現役の職員ではない可能性があります。軍の請負業者には、軍事基地で少なくとも 1 年間の集団奉仕を行っている人、または 1998 年 10 月以降に軍事部隊に積極的に配備され、筋炎を発症した人がこの研究の対象となります。対照被験者には、軍事経験のある人、または一致する筋炎被験者と同じ診療所または病院に通う軍の請負業者として勤務した人、または利用できない場合は、一般コミュニティ（他の参加している軍または退役軍人病院など）からのボランティアが含まれます。プライベートHCP、またはNIH健康ボランティアプログラム）、筋炎の被験者に一致しました。

説明

適格基準：

調査の目的 1:

筋炎患者の選択基準は次のとおりです。

-兵役中のPM、DMまたはIBMの診断。被験者は、現役の職員であるか、もはや現役の職員ではない可能性があります。筋炎のマトリックス診断は、ICD-9 および ICD-10 コード、臨床検査、および医療記録に基づいて、PM、DM、または IBM

一致した対照被験者の選択基準は次のとおりです。

・筋炎患者と同じ性別、人種、年齢、10年以内の兵役歴がある者。

対照被験者の除外基準は次のとおりです。

-ICD-9またはICD-10コードと医療記録に基づく自己免疫疾患または慢性筋疾患のマトリックス診断。

調査の目的 2 および 3 の場合:

筋炎被験者の登録の選択基準は次のとおりです。

推定または明確なPMまたはDM、または臨床的または病理学的に定義された、または可能性のあるIBMの基準に基づく、兵役中または軍事請負業者または軍のために働く民間人としての勤務中の筋炎の診断。被験者は、現役の職員であるか、もはや現役の職員ではない可能性があります。軍事請負業者または軍のために働く民間人には、軍事基地で少なくとも 1 年間の集団奉仕を行っている人、または 1998 年 10 月以降に軍事部隊に積極的に配備され、筋炎を発症した人がこの研究の対象となります。
-インフォームドコンセントを提供し、アンケートに記入し、血液サンプルを寄付することができ、喜んで行う。

一致したコントロールの包含基準は次のとおりです。

軍事経験のある人、または軍の請負業者または民間人として働いていた人で、一致する筋炎の対象と同じ診療所または病院に通う人、または利用できない場合は、一般コミュニティからのボランティアVA 病院、私立 HCP、または NIH ヘルシーボランティアプログラム)、性別、人種、年齢 (10 年以内)、および兵役期間 (10 年以内) が筋炎の被験者に一致しました。軍事請負業者には、軍事基地で少なくとも 1 年間の集団奉仕を行っている企業、または 1998 年 10 月以降に軍事部隊に積極的に配備された企業が含まれます。
コントロールは、認識された自己免疫疾患または慢性筋疾患がなく、インフォームドコンセントを提供し、アンケートに記入し、血液サンプルを寄付することができ、喜んで行う必要があります。

すべてのプロトコル対象の除外基準は次のとおりです。

-治験責任医師の判断で、安全な採血または研究参加に必要なその他の臨床評価ができない医学的疾患。
特発性炎症性ミオパシー以外の慢性筋肉疾患（すなわち、感染性、ジストロフィー性、代謝性、中毒性、または薬物誘発性ミオパチー）。
認識機能障害。
-インフォームドコンセントを与えることができない、または与える意思がない。
年
現在の収監

研究への登録に性別または民族の制限はありません。

HIV は、次の 2 つの理由から、この研究の除外ではありません。

研究手順やテストに影響はありません。
HIV は、私たちが調査しているウイルスの危険因子の 1 つかもしれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：断面図

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
健常対照者兵役中または現役を終えた軍人、軍の請負業者、および軍のために働く民間人。コントロールは、認識された自己免疫疾患または慢性筋疾患がないものでなければなりません。
筋炎の被験者多発性筋炎、皮膚筋炎、または封入体筋炎を伴う兵役中または軍事請負業者または軍のために働く民間人としての勤務中の筋炎の診断。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
軍事筋炎アンケート時間枠：回答者ごとに 1 回評価	筋炎および対照被験者は、環境曝露アンケート、結合組織スクリーニングアンケート、および患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）の生活の質測定を完了し、健康関連の生活の質を評価します	回答者ごとに 1 回評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

捜査官

主任研究者：Adam I Schiffenbauer, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

NIH Clinical Center Detailed Web Page

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月13日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2012年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月22日

最初の投稿 (推定)

2012年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年3月3日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

130015
13-E-0015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

.IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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