Aztreonam Lysine Solution을 사용하는 동안 낭포성 섬유증 기도 염증의 감소 감지
2020년 3월 20일 업데이트: National Jewish Health
흡입 용액으로 Aztreonam Lysine을 사용하는 동안 낭포성 섬유증 기도 염증의 감소에 대한 초민감 검출
낭포성 섬유증에서는 치료 반응을 더 잘 예측할 수 있는 인자가 절실히 필요합니다.
연구자들은 낭포성 섬유증 환자에서 혈액 검사로 직접 측정할 수 있는 백혈구 바이오마커 패널을 확인했습니다.
이러한 바이오마커는 정맥 항생제 치료를 받는 환자의 기도 염증 및 감염 감소를 폐 기능 검사보다 더 정확하게 예측합니다.
현재 연구에서 우리는 말초 혈액에서 쉽게 측정할 수 있는 이 유전자 바이오마커 패널이 환자가 흡입 항생제 치료, 특히 Cayston(또는 흡입 aztreonam 라이신)을 받을 때 염증의 변화를 민감하게 예측할 것이라고 가정합니다.
연구에 등록한 환자는 유전자가 폐 기능 검사와 같은 표준 측정보다 Cayston 요법에 대한 반응을 더 강력하게 예측하는지 여부를 테스트하기 위해 Cayston 흡입 1개월 전후에 혈액을 채취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록된 피험자에는 18세 이상의 낭포성 섬유증 성인이 포함되며, 기본 건강 상태에 있고 Pseudomonas aeruginosa에 집락화되어 있으며 흡입용 Cayston(aztreonam lysine)을 새로 처방받았거나 28세 이후에 이 약물의 사용을 재개하는 사람이 포함됩니다. 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)에 대한 활성이 있는 흡입 항균제를 사용하지 않는 날.
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 문서화된 진단
- 18세 이상
- FEV1%는 25%보다 크게 예측됨
- 재현 가능한 폐 기능 검사를 수행하고 자발적으로 가래를 생성하는 능력
- 지난 2년 동안 2번의 양성 배양을 동반한 Pseudomonas aeruginosa의 만성 세균 집락화.
- 스크리닝 전 14일 이내에 급성 폐 악화의 증거가 없는 만성적으로 안정적인 폐 상태
- 임상 치료의 일환으로 Cayston 주기 시작.
제외 기준:
- 주임 조사자(PI)의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
- Aztreonam 알레르기, 기관지 경련 또는 aztreonam 사용에 대한 기타 금기.
- 등록 시점 또는 연구 동안 급성 폐 악화의 징후 및 증상.
- 비결핵성 마이코박테리아에 대한 활성 감염 및 치료.
- 전신 스테로이드의 병용.
- 방문 1 이전 28일 이내에 슈도모나스 애루지노사(Pseudomonas aeruginosa)에 대한 활성을 갖는 흡입형 항균제의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Pseudomonas aeruginosa로 식민화된 CF 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 바이오마커 패널
기간: 1 개월
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Cayston 치료 1개월 전후 중합효소연쇄반응에 의한 유전자 바이오마커 측정
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 1 개월
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Cayston 치료 1개월 후 폐 기능(FEV1)의 변화
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1 개월
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객담 세균 밀도
기간: 1 개월
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Cayston 1개월 후 가래 세균 밀도의 변화
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1 개월
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C 반응성 단백질
기간: 1 개월
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케이스톤 1개월 후 C 반응성 단백질의 변화
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1 개월
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인터루킨 8
기간: 1 개월
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Cayston 1개월 후 혈청 및 가래 interleukin 8 농도의 변화
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1 개월
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환자가 보고한 증상 점수
기간: 1 개월
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Cayston 1개월 후 환자가 보고한 증상의 변화
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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