건강한 피험자의 탄수화물 대사 매개변수에 대한 다양한 용량의 피니톨의 효과
2012년 11월 27일 업데이트: Antonio Hernández Mijares, University of Valencia
건강한 피험자의 탄수화물 대사 매개변수에 대한 다양한 용량의 피니톨의 효과: 무작위 교차 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 포도당 내성 및 인슐린 감수성에 대한 피니톨 용량 증가의 급성 효과를 평가하고 건강한 피험자에서 경구 영양 피니톨 강화 음료를 섭취한 후 피니톨의 흡수를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46017
- University Hospital Dr Peset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 대상자에 대한 포함 기준은 18-65세의 연령 범위, 20-30Kg/m2의 체질량 지수 및 임상적으로 정상인 신장 기능, 간 기능, 심장 기능, 단백질 상태 및 혈액학적 프로필이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 임신 또는 수유, 탄수화물 대사의 변화, 이전에 적어도 두 번 이상 공복 혈당이 ≥5.55mmol/l, 당뇨병 또는 포도당 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량(피니톨 2.5g)
각 피험자는 1주 간격으로 분리된 2개의 1일 시험을 완료했습니다.
피험자는 각각 2.5, 4.0 또는 6.0g의 피니톨을 함유하는 저용량, 중용량 또는 고용량 그룹에 속하도록 교대 방법으로 무작위 배정되었습니다.
각 피험자는 새로 무작위 배정(1:1)되어 피니톨이 풍부한 음료를 받은 그룹과 플라시보 음료를 받은 그룹의 두 그룹 중 하나로 교차되었습니다.
이러한 방식으로 10명의 정상혈당 피험자를 대상으로 각 용량과 그에 상응하는 위약을 연구했습니다.
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Fruit Up®(미네랄 워터로 희석하여 최종 부피 330ml)의 3회 투여량을 평가한 결과 피니톨 2.5, 4.0 및 6.0g 섭취량과 동일했습니다.
위약 음료는 피니톨 음료를 통해 얻은 것과 유사한 다량 영양소 구성 및 에너지 섭취량을 가진 동일한 양의 비 폴리올 탄수화물을 함유했지만 피니톨은 제외했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간 용량(피니톨 4.0g)
각 피험자는 1주 간격으로 분리된 2개의 1일 시험을 완료했습니다.
피험자는 각각 2.5, 4.0 또는 6.0g의 피니톨을 함유하는 저용량, 중용량 또는 고용량 그룹에 속하도록 교대 방법으로 무작위 배정되었습니다.
각 피험자는 새로 무작위 배정(1:1)되어 피니톨이 풍부한 음료를 받은 그룹과 플라시보 음료를 받은 그룹의 두 그룹 중 하나로 교차되었습니다.
이러한 방식으로 10명의 정상혈당 피험자를 대상으로 각 용량과 그에 상응하는 위약을 연구했습니다.
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Fruit Up®(미네랄 워터로 희석하여 최종 부피 330ml)의 3회 투여량을 평가한 결과 피니톨 2.5, 4.0 및 6.0g 섭취량과 동일했습니다.
위약 음료는 피니톨 음료를 통해 얻은 것과 유사한 다량 영양소 구성 및 에너지 섭취량을 가진 동일한 양의 비 폴리올 탄수화물을 함유했지만 피니톨은 제외했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 고용량(피니톨 6.0g)
각 피험자는 1주 간격으로 분리된 2개의 1일 시험을 완료했습니다.
피험자는 각각 2.5, 4.0 또는 6.0g의 피니톨을 함유하는 저용량, 중용량 또는 고용량 그룹에 속하도록 교대 방법으로 무작위 배정되었습니다.
각 피험자는 새로 무작위 배정(1:1)되어 피니톨이 풍부한 음료를 받은 그룹과 플라시보 음료를 받은 그룹의 두 그룹 중 하나로 교차되었습니다.
이러한 방식으로 10명의 정상혈당 피험자를 대상으로 각 용량과 그에 상응하는 위약을 연구했습니다.
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Fruit Up®(미네랄 워터로 희석하여 최종 부피 330ml)의 3회 투여량을 평가한 결과 피니톨 2.5, 4.0 및 6.0g 섭취량과 동일했습니다.
위약 음료는 피니톨 음료를 통해 얻은 것과 유사한 다량 영양소 구성 및 에너지 섭취량을 가진 동일한 양의 비 폴리올 탄수화물을 함유했지만 피니톨은 제외했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상응하는 위약과 관련하여 상이한 용량의 피니톨을 경구 섭취한 후 포도당 및 인슐린 농도의 변화를 평가하기 위한 용량-반응 곡선
기간: 최대 120분
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각 피험자는 12시간 밤새도록 금식한 후 아침에 내분비 서비스에 참석했습니다.
테스트 제품 위약 또는 피니톨 강화 음료를 섭취한 지 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 기준선(분 0; 여전히 단식 중)에 혈액 샘플을 진공 테이너 혈청 분리기 튜브에 수집했습니다.
포도당 농도는 자동 분석기에서 효소 분석을 통해 측정되었습니다.
인슐린 농도는 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정했습니다.
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최대 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상응하는 위약과 관련하여 상이한 용량의 피니톨을 경구 섭취한 후 피니톨 농도의 변화를 평가하기 위한 용량-반응 곡선
기간: 최대 240분
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혈장 피니톨 분석 혈액 샘플은 테스트된 제품 위약 또는 피니톨 강화 음료를 섭취한 후 기준선, 60, 120, 180 및 240분에 리튬 헤파린을 함유하는 배큐테이너로 수집되었습니다.
피니톨 농도는 기체 크로마토그래피/질량 분석법으로 측정했습니다.
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최대 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Hernández Mijares, MD, PhD, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stull AJ, Wood KV, Thyfault JP, Campbell WW. Effects of acute pinitol supplementation on plasma pinitol concentration, whole body glucose tolerance, and activation of the skeletal muscle insulin receptor in older humans. Horm Metab Res. 2009 May;41(5):381-6. doi: 10.1055/s-0028-1128140. Epub 2009 Feb 16.
- Campbell WW, Haub MD, Fluckey JD, Ostlund RE Jr, Thyfault JP, Morse-Carrithers H, Hulver MW, Birge ZK. Pinitol supplementation does not affect insulin-mediated glucose metabolism and muscle insulin receptor content and phosphorylation in older humans. J Nutr. 2004 Nov;134(11):2998-3003. doi: 10.1093/jn/134.11.2998.
- Larner J, Allan G, Kessler C, Reamer P, Gunn R, Huang LC. Phosphoinositol glycan derived mediators and insulin resistance. Prospects for diagnosis and therapy. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 1998;9(2-4):127-37. doi: 10.1515/jbcpp.1998.9.2-4.127.
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Kang MJ, Kim JI, Yoon SY, Kim JC, Cha IJ. Pinitol from soybeans reduces postprandial blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Food. 2006 Summer;9(2):182-6. doi: 10.1089/jmf.2006.9.182.
- Kim JI, Kim JC, Kang MJ, Lee MS, Kim JJ, Cha IJ. Effects of pinitol isolated from soybeans on glycaemic control and cardiovascular risk factors in Korean patients with type II diabetes mellitus: a randomized controlled study. Eur J Clin Nutr. 2005 Mar;59(3):456-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602081.
- Kim HJ, Park KS, Lee SK, Min KW, Han KA, Kim YK, Ku BJ. Effects of pinitol on glycemic control, insulin resistance and adipocytokine levels in patients with type 2 diabetes mellitus. Ann Nutr Metab. 2012;60(1):1-5. doi: 10.1159/000334834. Epub 2011 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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