급성 심근 경색의 조기 수화
2013년 11월 5일 업데이트: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
급성 심근 경색의 조기 수화: 조영제로 인한 급성 신장 손상 예방을 위한 중탄산나트륨 대 식염수
본 연구의 목적은 급성 ST 상승 심근경색증으로 일차관상동맥중재술을 받는 환자에서 조영제 신장병증을 예방하기 위해 염화나트륨보다 탄산수소나트륨으로 수분공급하는 것이 더 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Prato, 이탈리아, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개의 인접한 심전도 리드에서 ST 세그먼트 상승이 1mm 이상인 증상 발병 12시간 이내에 1차 PCI에 대한 AMI 후보가 있는 연속 환자.
제외 기준:
- 10일 이내 조영제 투여
- 투석이 필요한 말기 신부전
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄산 수소 나트륨
중탄산나트륨(포도당 및 H2O의 154mEq/L) 조영제 사용 전 1시간 동안 3mL/kg, 시술 후 12시간 동안 1mL/kg/h 주입
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 식염
조영제 투여 전 1시간 동안 Sodium Saline 3 mL/kg, 시술 후 12시간 동안 1 mL/kg/h 주입
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영제로 인한 급성 신장 손상의 발생률
기간: 2일
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조영제 유발 급성 신장 손상은 조영제 투여 후 2일 이내에 기준치보다 혈청 크레아티닌 >= 0.3 mg/dL 증가로 정의됩니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 임상 사건
기간: 1 개월
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병원 내 사망 및 투석 또는 혈액 여과의 필요성을 포함하여 1개월 이내의 부작용
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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