Hidratación precoz en el infarto agudo de miocardio
5 de noviembre de 2013 actualizado por: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Hidratación temprana en el infarto agudo de miocardio: bicarbonato de sodio versus solución salina para la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste
El propósito de este estudio es determinar si la hidratación con bicarbonato de sodio es más efectiva que la hidratación con cloruro de sodio para prevenir la nefropatía por contraste en pacientes sometidos a intervención coronaria primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prato, Italia, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con IAM candidatos a ICP primaria que se presenten dentro de las 12 h del inicio de los síntomas con elevación del segmento ST de más de 1 mm en al menos dos derivaciones contiguas del electrocardiograma.
Criterio de exclusión:
- administración de medio de contraste dentro de los 10 días
- insuficiencia renal terminal que requiere diálisis
- negativa a dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bicarbonato de sodio
Bicarbonato de sodio (154 mEq/L en dextrosa y H2O) 3 mL/kg durante 1 hora antes del medio de contraste, seguido de una infusión de 1 mL/kg/h durante 12 horas después del procedimiento
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Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Salina
Solución salina sódica 3 ml/kg durante 1 hora antes del medio de contraste, seguido de una infusión de 1 ml/kg/h durante 12 horas después del procedimiento
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesión renal aguda inducida por contraste
Periodo de tiempo: 2 días
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La lesión renal aguda inducida por contraste se define como un aumento de la creatinina sérica >= 0,3 mg/dl sobre el valor basal dentro de los 2 días posteriores a la administración del medio de contraste
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos clínicos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes
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eventos clínicos adversos dentro de 1 mes, incluida la muerte en el hospital y la necesidad de diálisis o hemofiltración
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prato0705
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