Hidratação Precoce no Infarto Agudo do Miocárdio
5 de novembro de 2013 atualizado por: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Hidratação Precoce no Infarto Agudo do Miocárdio: Bicarbonato de Sódio Versus Solução Salina para a Prevenção de Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste
O objetivo deste estudo é determinar se a hidratação com bicarbonato de sódio é mais eficaz do que a hidratação com cloreto de sódio para prevenir a nefropatia por contraste em pacientes submetidos à intervenção coronária primária para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prato, Itália, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com IAM candidatos a ICP primária apresentando até 12 horas após o início dos sintomas com supradesnivelamento do segmento ST superior a 1 mm em pelo menos duas derivações contíguas do eletrocardiograma.
Critério de exclusão:
- administração do meio de contraste nos 10 dias
- insuficiência renal em estágio terminal que requer diálise
- recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bicarbonato de Sódio
Bicarbonato de sódio (154 mEq/L em dextrose e H2O) 3 mL/kg por 1 hora antes do meio de contraste, seguido de infusão de 1 mL/kg/h por 12 horas após o procedimento
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Salina
Soro fisiológico 3 mL/kg por 1 hora antes do meio de contraste, seguido de infusão de 1 mL/kg/h por 12 horas após o procedimento
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda induzida por contraste
Prazo: 2 dias
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lesão renal aguda induzida por contraste é definida como um aumento na creatinina sérica >= 0,3 mg/dL acima do valor basal dentro de 2 dias após a administração do meio de contraste
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos clínicos adversos
Prazo: 1 mês
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eventos clínicos adversos dentro de 1 mês, incluindo morte hospitalar e necessidade de diálise ou hemofiltração
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prato0705
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