Idratazione precoce nell'infarto miocardico acuto
5 novembre 2013 aggiornato da: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Idratazione precoce nell'infarto miocardico acuto: bicarbonato di sodio rispetto a soluzione salina per la prevenzione del danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto
Lo scopo di questo studio è determinare se l'idratazione con bicarbonato di sodio sia più efficace dell'idratazione con cloruro di sodio per prevenire la nefropatia da contrasto nei pazienti sottoposti a intervento coronarico primario per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prato, Italia, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con IMA candidati a PCI primario che si presentano entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi con sopraslivellamento del tratto ST superiore a 1 mm in almeno due derivazioni contigue dell'elettrocardiogramma.
Criteri di esclusione:
- somministrazione del mezzo di contrasto entro i 10 giorni
- insufficienza renale allo stadio terminale che richiede dialisi
- rifiuto di prestare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Bicarbonato di sodio
Bicarbonato di sodio (154 mEq/L in destrosio e H2O) 3 mL/kg per 1 ora prima del mezzo di contrasto, seguito da un'infusione di 1 mL/kg/h per 12 ore dopo la procedura
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Salino
Soluzione salina sodica 3 mL/kg per 1 ora prima del mezzo di contrasto, seguita da un'infusione di 1 mL/kg/h per 12 ore dopo la procedura
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il danno renale acuto indotto dal mezzo di contrasto è definito come un aumento della creatinina sierica >= 0,3 mg/dL rispetto al valore basale entro 2 giorni dalla somministrazione del mezzo di contrasto
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi clinici avversi
Lasso di tempo: 1 mese
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eventi clinici avversi entro 1 mese, inclusi morte in ospedale e necessità di dialisi o emofiltrazione
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
5 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prato0705
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