Varhainen nesteytys akuutissa sydäninfarktissa
tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Varhainen nesteytys akuutissa sydäninfarktissa: natriumbikarbonaatti vs. suolaliuos kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko hydraatio natriumbikarbonaatilla tehokkaampaa kuin hydraatio natriumkloridilla estämään varjoainenefropatiaa potilailla, joille tehdään primaarinen sepelvaltimointerventio akuutin ST-kohonneen sydäninfarktin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prato, Italia, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on AMI-ehdokas primaariseen PCI:hen ja jotka ilmaantuvat 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja ST-segmentin nousu yli 1 mm vähintään kahdessa vierekkäisessä elektrokardiogrammijohdossa.
Poissulkemiskriteerit:
- varjoaineen antamista 10 päivän kuluessa
- loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä
- kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatti (154 mekv/l dekstroosissa ja H2O:ssa) 3 ml/kg 1 tunnin ajan ennen varjoainetta, jonka jälkeen infuusio 1 ml/kg/h 12 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suolaliuos
Natriumsuolaliuos 3 ml/kg 1 tunnin ajan ennen varjoainetta, jonka jälkeen infuusio 1 ml/kg/h 12 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuksi >= 0,3 mg/dl perusarvoon verrattuna 2 päivän sisällä varjoaineen antamisesta
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisia kliinisiä tapahtumia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kliiniset haittatapahtumat 1 kuukauden sisällä, mukaan lukien sairaalakuolema ja dialyysin tai hemofiltraation tarve
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prato0705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .