Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig hydrering ved akutt hjerteinfarkt

5. november 2013 oppdatert av: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Tidlig hydrering ved akutt hjerteinfarkt: natriumbikarbonat versus saltvann for forebygging av kontrast-indusert akutt nyreskade

Hensikten med denne studien er å finne ut om hydrering med natriumbikarbonat er mer effektiv enn hydrering med natriumklorid for å forhindre kontrastnefropati hos pasienter som gjennomgår primær koronar intervensjon for akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Prato, Italia, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med AMI-kandidater for primær PCI som viser seg innen 12 timer etter symptomdebut med ST-segmentforhøyelse på mer 1 mm i minst to sammenhengende elektrokardiogramavledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • administrasjon av kontrastmiddel innen 10 dager
  • nyresvikt i sluttstadiet som krever dialyse
  • nektet å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Natrium bikarbonat
Natriumbikarbonat (154 mEq/L i dekstrose og H2O) 3 mL/kg i 1 time før kontrastmiddel, etterfulgt av en infusjon på 1 mL/kg/t i 12 timer etter prosedyren
Legemiddel: natriumbikarbonatløsning
Andre navn:
  • 154 mEq/L i dekstrose og H2O
ACTIVE_COMPARATOR: Saltvann
Natriumsaltvann 3 mL/kg i 1 time før kontrastmiddel, etterfulgt av en infusjon på 1 mL/kg/t i 12 timer etter prosedyren
Legemiddel: Isotonisk saltvann
Andre navn:
  • 0,9% natriumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kontrastindusert akutt nyreskade
Tidsramme: 2 dager
kontrastindusert akutt nyreskade er definert som en økning i serumkreatinin >= 0,3 mg/dL over baseline-verdien innen 2 dager etter administrering av kontrastmidlet
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede kliniske hendelser
Tidsramme: 1 måned
uønskede kliniske hendelser innen 1 måned inkludert dødsfall på sykehus og behov for dialyse eller hemofiltrering
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prato0705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere