Ранняя гидратация при остром инфаркте миокарда
5 ноября 2013 г. обновлено: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Ранняя гидратация при остром инфаркте миокарда: бикарбонат натрия в сравнении с физиологическим раствором для профилактики контраст-индуцированного острого повреждения почек
Целью данного исследования является определение того, является ли гидратация бикарбонатом натрия более эффективной, чем гидратация хлоридом натрия, для предотвращения контрастной нефропатии у пациентов, перенесших первичное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prato, Италия, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с ОИМ, кандидаты на первичное ЧКВ, поступающие в течение 12 часов после появления симптомов с подъемом сегмента ST более чем на 1 мм по крайней мере в двух смежных отведениях электрокардиограммы.
Критерий исключения:
- введение контрастного вещества в течение 10 дней
- терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа
- отказ дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бикарбонат натрия
Бикарбонат натрия (154 мэкв/л в декстрозе и H2O) 3 мл/кг за 1 час до введения контрастного вещества с последующей инфузией 1 мл/кг/ч в течение 12 часов после процедуры
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Физиологический раствор
Солевой раствор 3 мл/кг за 1 час до введения контрастного вещества, затем инфузия 1 мл/кг/ч в течение 12 часов после процедуры
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота контраст-индуцированного острого повреждения почек
Временное ограничение: 2 дня
|
контраст-индуцированное острое повреждение почек определяется как повышение сывороточного креатинина >= 0,3 мг/дл по сравнению с исходным значением в течение 2 дней после введения контрастного вещества.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нежелательные клинические явления
Временное ограничение: 1 месяц
|
нежелательные клинические явления в течение 1 месяца, включая внутрибольничную смерть и потребность в диализе или гемофильтрации
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prato0705
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .