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생존자 관리에 대한 교육 소아암 생존자에 대한 연구 (SPEAC)

2016년 5월 10일 업데이트: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

돌봄 활동에 힘을 실어주는 소아암 생존자 프로그램

제안된 연구는 경력 개발 상의 일부입니다. 연구의 처음 두 단계는 성별과 세 민족/인종 그룹(아프리카계 미국인, 히스패닉 및 백인)을 대표하는 소아암의 성인 생존자와 협력하는 것을 포함합니다. 협력은 생존자들에게 암 치료와 관련된 건강 위험 및 생존자 관리에 대해 가르치는 데 도움이 되는 교육 자료 개발에 중점을 둘 것입니다. 세 번째 단계는 무작위로(동전 던지기처럼) 생존자를 두 그룹 중 하나에 배치하는 무작위 통제 시험입니다. 한 그룹은 3주 동안 매주 한 번씩 그룹 리더와 세 번 직접 만납니다. 다른 그룹은 그룹 형식 내에서 다른 그룹에 직접 제공되는 콘텐츠와 유사한 웹 사이트, 책 및 리소스가 포함된 정보 패킷을 받게 됩니다. 목표는 성인 생존자가 전문 의료 서비스에 참여하여 건강을 유지할 수 있도록 돕는 것입니다. 여기에는 그들이 어떤 치료를 받았는지 이해하기 위해 그들의 의료 기록 사본을 받고 개별화된 생존자 치료 계획을 얻기 위해 의료 제공자와 협력하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 연구에는 세 가지 목표가 포함됩니다: 포커스 그룹을 사용한 개입 개발, 사전 파일럿을 기반으로 한 개입 개선, 최종 개입의 무작위 통제 파일럿 연구. 모든 참가자는 세 가지 인종 배경(흑인, 히스패닉, 백인)의 남성과 여성, 소아암의 성인 생존자입니다. 무작위 통제 파일럿은 암 후속 치료에 소아암 생존자를 보다 적극적으로 참여시키기 위한 지역사회 기반 개입의 수용 가능성/타당성을 평가하도록 설계되었습니다. 결과 측정에 대한 파일럿 데이터는 데이터 매개변수를 제공합니다(예: 후속 효능 시험을 지원하기 위한 정확한 전력 분석 및 샘플 크기 계산을 위한 그룹의 평균 및 분산).

관련성: 이 프로젝트는 치료 전환의 체계적 문제를 해결하기 위한 중요한 초기 단계이며 성인 소아암 생존자의 이환율을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

결과는 다음을 포함합니다: 지발 효과 및 후속 치료에 대한 지식, 1) 재발, 2) 2차 암 및 3) 지발 효과와 관련된 불확실성, 의사와 의사 소통에 대한 인식된 효능, 아동 의료 기록에 대한 액세스, 의료 정보를 얻기 위한 자기 효능감 기록 및 6개월 후속 인터뷰에서 완료된 건강 관리 방문 횟수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이전에 중추신경계를 제외한 모든 소아암 진단을 받은 자
  • 최소 5년 전에 치료 완료
  • 현재 암이 없고 18세 이상
  • 아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계 또는 백인으로 스스로 식별합니다.

제외 기준:

  • 성인(18세 이상)으로서 위험 기반 후속 치료를 위해 본 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 및 권한 부여 프로그램
3주 동안 일주일에 한 번씩 3개의 그룹 세션이 제공됩니다. 치료 지연 효과, 생존자 관리, 의료 기록 요청 방법, 소아암 건강 위험에 대해 제공자와 대화하는 방법에 대한 역할극에 대한 교육
3주 동안 일주일에 한 번씩 3개의 그룹 세션이 제공됩니다. 치료 지연 효과, 생존자 관리, 의료 기록 요청 방법, 소아암 건강 위험에 대해 제공자와 대화하는 방법에 대한 역할극에 대한 교육
위약 비교기: 자기 주도적 권한 부여 및 교육
참가자는 정보 패킷을 가지고 있지만 개별화된 지원이나 도움을 받지 못합니다.
3주 동안 일주일에 한 번씩 3개의 그룹 세션이 제공됩니다. 치료 지연 효과, 생존자 관리, 의료 기록 요청 방법, 소아암 건강 위험에 대해 제공자와 대화하는 방법에 대한 역할극에 대한 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존자 방문 일정 잡기
기간: 6 개월
시카고에 있는 3개의 장기 추적 클리닉 중 한 곳에서 약속을 잡거나 환자와 생존 계획을 세우고 있는 의사와 약속을 잡는 환자 보고서.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 종양학에서 의료 기록 요청 및 획득
기간: 6 개월
진료기록 요청서를 작성하여 소아종양병원에 제출 이것은 생존자나 의사가 할 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K23CA124451 (미국 NIH 보조금/계약)

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