- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01742481
생존자 관리에 대한 교육 소아암 생존자에 대한 연구 (SPEAC)
돌봄 활동에 힘을 실어주는 소아암 생존자 프로그램
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에는 세 가지 목표가 포함됩니다: 포커스 그룹을 사용한 개입 개발, 사전 파일럿을 기반으로 한 개입 개선, 최종 개입의 무작위 통제 파일럿 연구. 모든 참가자는 세 가지 인종 배경(흑인, 히스패닉, 백인)의 남성과 여성, 소아암의 성인 생존자입니다. 무작위 통제 파일럿은 암 후속 치료에 소아암 생존자를 보다 적극적으로 참여시키기 위한 지역사회 기반 개입의 수용 가능성/타당성을 평가하도록 설계되었습니다. 결과 측정에 대한 파일럿 데이터는 데이터 매개변수를 제공합니다(예: 후속 효능 시험을 지원하기 위한 정확한 전력 분석 및 샘플 크기 계산을 위한 그룹의 평균 및 분산).
관련성: 이 프로젝트는 치료 전환의 체계적 문제를 해결하기 위한 중요한 초기 단계이며 성인 소아암 생존자의 이환율을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
결과는 다음을 포함합니다: 지발 효과 및 후속 치료에 대한 지식, 1) 재발, 2) 2차 암 및 3) 지발 효과와 관련된 불확실성, 의사와 의사 소통에 대한 인식된 효능, 아동 의료 기록에 대한 액세스, 의료 정보를 얻기 위한 자기 효능감 기록 및 6개월 후속 인터뷰에서 완료된 건강 관리 방문 횟수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이전에 중추신경계를 제외한 모든 소아암 진단을 받은 자
- 최소 5년 전에 치료 완료
- 현재 암이 없고 18세 이상
- 아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계 또는 백인으로 스스로 식별합니다.
제외 기준:
- 성인(18세 이상)으로서 위험 기반 후속 치료를 위해 본 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 및 권한 부여 프로그램
3주 동안 일주일에 한 번씩 3개의 그룹 세션이 제공됩니다.
치료 지연 효과, 생존자 관리, 의료 기록 요청 방법, 소아암 건강 위험에 대해 제공자와 대화하는 방법에 대한 역할극에 대한 교육
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3주 동안 일주일에 한 번씩 3개의 그룹 세션이 제공됩니다.
치료 지연 효과, 생존자 관리, 의료 기록 요청 방법, 소아암 건강 위험에 대해 제공자와 대화하는 방법에 대한 역할극에 대한 교육
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위약 비교기: 자기 주도적 권한 부여 및 교육
참가자는 정보 패킷을 가지고 있지만 개별화된 지원이나 도움을 받지 못합니다.
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3주 동안 일주일에 한 번씩 3개의 그룹 세션이 제공됩니다.
치료 지연 효과, 생존자 관리, 의료 기록 요청 방법, 소아암 건강 위험에 대해 제공자와 대화하는 방법에 대한 역할극에 대한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존자 방문 일정 잡기
기간: 6 개월
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시카고에 있는 3개의 장기 추적 클리닉 중 한 곳에서 약속을 잡거나 환자와 생존 계획을 세우고 있는 의사와 약속을 잡는 환자 보고서.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 종양학에서 의료 기록 요청 및 획득
기간: 6 개월
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진료기록 요청서를 작성하여 소아종양병원에 제출
이것은 생존자나 의사가 할 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K23CA124451 (미국 NIH 보조금/계약)
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