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Étudier pour éduquer les survivants du cancer infantile À propos des soins de survie (SPEAC)

10 mai 2016 mis à jour par: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Programme pour les survivants du cancer chez l'enfant pour permettre l'action dans les soins

L'étude proposée fait partie d'une bourse de développement de carrière. Les deux premières phases de la recherche impliquent une collaboration avec des survivants adultes d'un cancer infantile représentant les deux sexes et trois groupes ethniques/raciaux (afro-américain, hispanique et blanc). La collaboration se concentrera sur l'élaboration de matériel éducatif utile pour informer les survivants sur les risques pour la santé liés aux traitements contre le cancer et sur les soins aux survivants. La troisième phase est un essai contrôlé randomisé qui placera au hasard (comme un lancer de pièce de monnaie) les survivants dans l'un des deux groupes. Un groupe se réunira en personne avec un chef de groupe trois fois, une fois par semaine pendant trois semaines. L'autre groupe recevra un paquet d'informations contenant des sites Web, des livres et des ressources similaires au contenu fourni en personne dans un format de groupe à l'autre groupe. L'objectif est d'aider les survivants adultes à s'impliquer dans des soins de santé spécialisés afin qu'ils puissent rester en bonne santé. Cela implique d'obtenir une copie de leur dossier médical pour comprendre les traitements qu'ils ont reçus et de travailler avec les prestataires de santé pour obtenir un plan de soins de survie individualisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée comprend trois objectifs : le développement d'interventions à l'aide de groupes de discussion, le raffinement de l'intervention basé sur un pré-pilote et une étude pilote contrôlée randomisée de l'intervention finale. Tous les participants sont des survivants adultes d'un cancer infantile, hommes et femmes de trois origines ethniques (noir, hispanique, blanc). Le projet pilote de contrôle randomisé est conçu pour évaluer l'acceptabilité/faisabilité d'une intervention communautaire visant à impliquer plus activement les survivants du cancer infantile dans les soins de suivi du cancer. Les données pilotes sur les mesures des résultats fourniront des paramètres de données (par ex. moyennes et variances des groupes) pour des analyses de puissance précises et le calcul de la taille de l'échantillon pour soutenir un essai d'efficacité ultérieur.

Pertinence : Ce projet est une étape initiale essentielle vers la résolution des problèmes systémiques de transition des soins et a le potentiel de réduire la morbidité des survivants adultes du cancer infantile.

Les résultats comprennent : la connaissance des effets tardifs et des soins de suivi, l'incertitude liée à 1) la rechute, 2) les cancers secondaires et 3) les effets tardifs, l'efficacité perçue pour communiquer avec le médecin, l'accès aux dossiers médicaux de l'enfance, l'auto-efficacité pour obtenir des soins médicaux dossiers et le nombre de visites de soins de santé effectuées lors d'une entrevue de suivi de six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec tout cancer infantile à l'exclusion du SNC avant l'âge de 18 ans
  • Traitement terminé il y a au moins 5 ans
  • Actuellement sans cancer et 18 ans ou plus
  • S'identifie comme afro-américain, hispanique/latino ou blanc

Critère d'exclusion:

  • Déjà vu pour des soins de suivi fondés sur le risque à l'âge adulte (18 ans ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'éducation et d'autonomisation
Trois séances de groupe dispensées une fois par semaine pendant trois semaines. Éducation sur les effets tardifs du traitement, les soins aux survivants, comment demander des dossiers médicaux et jeu de rôle sur la façon de parler à un fournisseur des risques pour la santé liés au cancer infantile
Comportemental: Éducation et autonomisation
Trois séances de groupe dispensées une fois par semaine pendant trois semaines. Éducation sur les effets tardifs du traitement, les soins aux survivants, comment demander des dossiers médicaux et jeu de rôle sur la façon de parler à un fournisseur des risques pour la santé liés au cancer infantile
Comparateur placebo: autonomisation et éducation autoguidées
les participants reçoivent un dossier d'information mais ne reçoivent ni soutien ni assistance individualisés
Comportemental: Éducation et autonomisation
Trois séances de groupe dispensées une fois par semaine pendant trois semaines. Éducation sur les effets tardifs du traitement, les soins aux survivants, comment demander des dossiers médicaux et jeu de rôle sur la façon de parler à un fournisseur des risques pour la santé liés au cancer infantile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
planifier une visite de survie
Délai: 6 mois
Rapport du patient concernant la prise de rendez-vous dans l'une des trois cliniques de suivi à long terme à Chicago ou la prise de rendez-vous avec un médecin qui travaille sur un plan de survie avec le patient.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
demander et obtenir des dossiers médicaux d'oncologie pédiatrique
Délai: 6 mois
Remplir un formulaire de demande de dossier médical et soumettre le formulaire à l'hôpital d'oncologie pédiatrique. Cela peut être fait par le survivant ou le médecin.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Première publication (Estimation)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23CA124451 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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