Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til Uddannelse Børnekræftoverlevere Om Survivorship Care (SPEAC)

10. maj 2016 opdateret af: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Childhood Cancer Survivor Program for at styrke handling i pleje

Det foreslåede studie er en del af en karriereudviklingspris. De første to faser af forskning involverer samarbejde med voksne overlevende af børnekræft, der repræsenterer begge køn og tre etniske/racegrupper (afroamerikanske, latinamerikanske og hvide). Samarbejdet vil fokusere på at udvikle undervisningsmateriale, der er nyttigt til at undervise overlevende om sundhedsrisici forbundet med kræftbehandlinger og om overlevelsespleje. Den tredje fase er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tilfældigt (som en mønt) placerer overlevende i en af ​​to grupper. En gruppe mødes personligt med en gruppeleder tre gange, en gang om ugen over tre uger. Den anden gruppe vil modtage en informationspakke, der indeholder websteder, bøger og ressourcer, der ligner indhold, der leveres personligt i et gruppeformat til den anden gruppe. Målet er at hjælpe voksne overlevende med at blive involveret i specialiseret sundhedsvæsen, så de kan forblive raske. Dette indebærer at få en kopi af deres journal for at forstå, hvilke behandlinger de modtog, og arbejde med sundhedsudbydere for at få en individualiseret overlevelsesplejeplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse omfatter tre mål: interventionsudvikling ved hjælp af fokusgrupper, interventionsforfinelse baseret på en præ-pilot og en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af den endelige intervention. Alle deltagere er voksne overlevende af børnekræft, mænd og kvinder med tre etniske baggrunde (sort, latinamerikansk, hvid). Den randomiserede kontrolpilot er designet til at vurdere acceptabiliteten/gennemførligheden af ​​en samfundsbaseret intervention for at engagere børnekræftoverlevere mere aktivt i kræftopfølgningsbehandlingen. Pilotdata om resultatmål vil give dataparametre (f.eks. midler og varianser for grupper) til nøjagtige effektanalyser og beregning af prøvestørrelse for at understøtte et efterfølgende effektivitetsforsøg.

Relevans: Dette projekt er et kritisk indledende skridt i retning af at adressere systemiske problemer i overgangen til pleje og har potentiale til at reducere sygeligheden hos voksne børnekræftoverlevere.

Resultaterne omfatter: viden om senfølger og opfølgningsbehandling, usikkerhed relateret til 1) tilbagefald, 2) sekundære kræftsygdomme og 3) senfølger, opfattet effektivitet til at kommunikere med læge, adgang til børnejournaler, selveffektivitet til at få læge journaler og antallet af gennemførte sundhedsbesøg ved en seks måneders opfølgningssamtale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med enhver form for børnekræft med undtagelse af CNS før en alder af 18 år
  • Afsluttede behandlingen for mindst 5 år siden
  • I øjeblikket kræftfri og 18 år eller ældre
  • Selvidentificerer som afroamerikansk, latinamerikansk/latino eller hvid

Ekskluderingskriterier:

  • Nogensinde set for risikobaseret opfølgning som voksen (18 eller ældre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse og empowerment program
Tre gruppesessioner leveret en gang om ugen over tre uger. Undervisning om senfølger af behandling, overlevelsespleje, hvordan man anmoder om lægejournaler og rollespil om hvordan man taler med en udbyder om sundhedsrisici for børnekræft
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og empowerment
Tre gruppesessioner leveret en gang om ugen over tre uger. Undervisning om senfølger af behandling, overlevelsespleje, hvordan man anmoder om lægejournaler og rollespil om hvordan man taler med en udbyder om sundhedsrisici for børnekræft
Placebo komparator: selvstyret empowerment og uddannelse
deltagere har informationspakke, men modtager ingen individuel støtte eller assistance
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og empowerment
Tre gruppesessioner leveret en gang om ugen over tre uger. Undervisning om senfølger af behandling, overlevelsespleje, hvordan man anmoder om lægejournaler og rollespil om hvordan man taler med en udbyder om sundhedsrisici for børnekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
planlægning af et overlevelsesbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapport om oprettelse af en tid på en af ​​de tre langtidsopfølgningsklinikker i Chicago eller oprettelse af en aftale med en læge, der arbejder på en overlevelsesplan med patienten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rekvirering og indhentning af journaler fra pædiatrisk onkologi
Tidsramme: 6 måneder
Udfyldelse af en journalanmodningsformular og indsendelse af formularen til det pædiatriske onkologiske hospital. Dette kan gøres af den overlevende eller lægen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23CA124451 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner