- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01742481
Lapsuuden syövästä selviytyneiden koulutus selviytymishoidosta (SPEAC)
Lapsuuden syövän selviytymisohjelma tehostaa hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus sisältää kolme tavoitetta: interventiokehitys fokusryhmien avulla, interventioiden tarkentaminen esipilottiin ja satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus lopullisesta interventiosta. Kaikki osallistujat ovat aikuisia lapsuuden syövästä selviytyneitä, miehiä ja naisia kolmesta etnisestä taustasta (musta, latinalaisamerikkalainen, valkoinen). Satunnaistettu kontrollipilotti on suunniteltu arvioimaan yhteisöpohjaisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä/käytettävyyttä lasten syövästä selviytyneiden osallistumiseksi aktiivisemmin syövän seurantaan. Pilottitiedot tulosmittauksista tarjoavat dataparametreja (esim. ryhmien keskiarvot ja varianssit) tarkkoja tehoanalyysejä ja näytekoon laskemista varten myöhemmän tehokkuuskokeen tukemiseksi.
Relevanssi: Tämä projekti on kriittinen alkuaskel kohti hoitoon siirtymisen systeemisten ongelmien ratkaisemista, ja sillä on potentiaalia vähentää aikuisten lasten syövästä selviytyneiden sairastuvuutta.
Tuloksia ovat: tieto myöhäisistä vaikutuksista ja seurantahoidosta, epävarmuus liittyen 1) uusiutumiseen, 2) sekundaarisiin syöpiin ja 3) myöhäisiin vaikutuksiin, havaittu tehokkuus kommunikoida lääkärin kanssa, pääsy lapsuuden sairauskertomusten tietoihin, omatehokkuus lääkityksen saamisessa tietueet ja suoritettujen terveydenhuoltokäyntien lukumäärä kuuden kuukauden seurantahaastattelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu mikä tahansa lapsuuden syöpä, paitsi keskushermosto ennen 18 vuoden ikää
- Hoito suoritettu vähintään 5 vuotta sitten
- Tällä hetkellä syöpätön ja vähintään 18-vuotias
- Tunnustaa itsensä afrikkalaisamerikkalaiseksi, latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi tai valkoiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- koskaan nähty riskiperusteisessa seurantahoidossa aikuisena (18 tai vanhempi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus- ja voimaannuttamisohjelma
Kolme ryhmäistuntoa kerran viikossa kolmen viikon aikana.
Koulutus hoidon myöhäisistä vaikutuksista, selviytymishoidosta, potilastietojen pyytämisestä ja roolipelaamisesta, kuinka puhua palveluntarjoajan kanssa lasten syövän terveysriskeistä
|
Kolme ryhmäistuntoa kerran viikossa kolmen viikon aikana.
Koulutus hoidon myöhäisistä vaikutuksista, selviytymishoidosta, potilastietojen pyytämisestä ja roolipelaamisesta, kuinka puhua palveluntarjoajan kanssa lasten syövän terveysriskeistä
|
Placebo Comparator: itseohjautuva voimaannuttaminen ja koulutus
Osallistujilla on tietopaketti, mutta he eivät saa yksilöllistä tukea tai apua
|
Kolme ryhmäistuntoa kerran viikossa kolmen viikon aikana.
Koulutus hoidon myöhäisistä vaikutuksista, selviytymishoidosta, potilastietojen pyytämisestä ja roolipelaamisesta, kuinka puhua palveluntarjoajan kanssa lasten syövän terveysriskeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
selviytymisvierailun järjestäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasraportti tapaamisesta johonkin kolmesta Chicagon pitkäaikaisseurantaklinikasta tai tapaamisesta lääkärin kanssa, joka työskentelee potilaan kanssa selviytymissuunnitelman parissa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilastietojen pyytäminen ja hankkiminen lasten onkologiasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairauskertomuspyyntölomakkeen täyttäminen ja lomakkeen lähettäminen lasten onkologiaan.
Tämän voi tehdä eloonjäänyt tai lääkäri.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23CA124451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Koulutus ja voimaannuttaminen
-
Yale UniversityLopetettuPerheväkivaltaYhdysvallat
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkPeruutettuPsykiatrinen sairaalahoito
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hackensack Meridian HealthValmisHaimasyöpä | Keuhkosyöpä | Kolangiokarsinooma | Maksa syöpäYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustValmisTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat