Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden syövästä selviytyneiden koulutus selviytymishoidosta (SPEAC)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Lapsuuden syövän selviytymisohjelma tehostaa hoitoa

Ehdotettu tutkimus on osa urakehityspalkintoa. Tutkimuksen kahdessa ensimmäisessä vaiheessa tehdään yhteistyötä lasten syövästä selviytyneiden aikuisten kanssa, jotka edustavat molempia sukupuolia ja kolmea etnistä/roturyhmää (afrikkalainen amerikkalainen, latinalaisamerikkalainen ja valkoinen). Yhteistyössä keskitytään kehittämään koulutusmateriaalia, joka auttaa selviytymään syövän hoitoon liittyvistä terveysriskeistä ja perhehoidosta. Kolmas vaihe on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sijoittaa eloonjääneet satunnaisesti (kuten kolikonheitto) toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä tapaa henkilökohtaisesti ryhmänjohtajan kanssa kolme kertaa, kerran viikossa kolmen viikon ajan. Toinen ryhmä saa tietopaketin, joka sisältää verkkosivustoja, kirjoja ja resursseja, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin toiselle ryhmälle henkilökohtaisesti ryhmämuodossa tarjottu sisältö. Tavoitteena on auttaa aikuisia eloonjääneitä osallistumaan erikoissairaanhoitoon, jotta he voivat pysyä terveinä. Tämä edellyttää kopion hankkimista heidän sairauskertomuksestaan ​​saadakseen selville, mitä hoitoja he ovat saaneet, ja työskentelemällä terveydenhuollon tarjoajien kanssa yksilöllisen selviytymissuunnitelman saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus sisältää kolme tavoitetta: interventiokehitys fokusryhmien avulla, interventioiden tarkentaminen esipilottiin ja satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus lopullisesta interventiosta. Kaikki osallistujat ovat aikuisia lapsuuden syövästä selviytyneitä, miehiä ja naisia ​​kolmesta etnisestä taustasta (musta, latinalaisamerikkalainen, valkoinen). Satunnaistettu kontrollipilotti on suunniteltu arvioimaan yhteisöpohjaisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä/käytettävyyttä lasten syövästä selviytyneiden osallistumiseksi aktiivisemmin syövän seurantaan. Pilottitiedot tulosmittauksista tarjoavat dataparametreja (esim. ryhmien keskiarvot ja varianssit) tarkkoja tehoanalyysejä ja näytekoon laskemista varten myöhemmän tehokkuuskokeen tukemiseksi.

Relevanssi: Tämä projekti on kriittinen alkuaskel kohti hoitoon siirtymisen systeemisten ongelmien ratkaisemista, ja sillä on potentiaalia vähentää aikuisten lasten syövästä selviytyneiden sairastuvuutta.

Tuloksia ovat: tieto myöhäisistä vaikutuksista ja seurantahoidosta, epävarmuus liittyen 1) uusiutumiseen, 2) sekundaarisiin syöpiin ja 3) myöhäisiin vaikutuksiin, havaittu tehokkuus kommunikoida lääkärin kanssa, pääsy lapsuuden sairauskertomusten tietoihin, omatehokkuus lääkityksen saamisessa tietueet ja suoritettujen terveydenhuoltokäyntien lukumäärä kuuden kuukauden seurantahaastattelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu mikä tahansa lapsuuden syöpä, paitsi keskushermosto ennen 18 vuoden ikää
  • Hoito suoritettu vähintään 5 vuotta sitten
  • Tällä hetkellä syöpätön ja vähintään 18-vuotias
  • Tunnustaa itsensä afrikkalaisamerikkalaiseksi, latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi tai valkoiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • koskaan nähty riskiperusteisessa seurantahoidossa aikuisena (18 tai vanhempi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus- ja voimaannuttamisohjelma
Kolme ryhmäistuntoa kerran viikossa kolmen viikon aikana. Koulutus hoidon myöhäisistä vaikutuksista, selviytymishoidosta, potilastietojen pyytämisestä ja roolipelaamisesta, kuinka puhua palveluntarjoajan kanssa lasten syövän terveysriskeistä
Käyttäytyminen: Koulutus ja voimaannuttaminen
Kolme ryhmäistuntoa kerran viikossa kolmen viikon aikana. Koulutus hoidon myöhäisistä vaikutuksista, selviytymishoidosta, potilastietojen pyytämisestä ja roolipelaamisesta, kuinka puhua palveluntarjoajan kanssa lasten syövän terveysriskeistä
Placebo Comparator: itseohjautuva voimaannuttaminen ja koulutus
Osallistujilla on tietopaketti, mutta he eivät saa yksilöllistä tukea tai apua
Käyttäytyminen: Koulutus ja voimaannuttaminen
Kolme ryhmäistuntoa kerran viikossa kolmen viikon aikana. Koulutus hoidon myöhäisistä vaikutuksista, selviytymishoidosta, potilastietojen pyytämisestä ja roolipelaamisesta, kuinka puhua palveluntarjoajan kanssa lasten syövän terveysriskeistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytymisvierailun järjestäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilasraportti tapaamisesta johonkin kolmesta Chicagon pitkäaikaisseurantaklinikasta tai tapaamisesta lääkärin kanssa, joka työskentelee potilaan kanssa selviytymissuunnitelman parissa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastietojen pyytäminen ja hankkiminen lasten onkologiasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairauskertomuspyyntölomakkeen täyttäminen ja lomakkeen lähettäminen lasten onkologiaan. Tämän voi tehdä eloonjäänyt tai lääkäri.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23CA124451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa