Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie til utdanning Barnekreftoverlevende om overlevelsesomsorg (SPEAC)

10. mai 2016 oppdatert av: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Childhood Cancer Survivor Program for å styrke handling i omsorgen

Den foreslåtte studien er en del av en karriereutviklingspris. De to første fasene av forskning involverer samarbeid med voksne overlevende etter barnekreft som representerer begge kjønn og tre etniske/rasegrupper (afroamerikanske, latinamerikanske og hvite). Samarbeidet vil fokusere på å utvikle pedagogisk materiale som er nyttig for å lære overlevende om helserisiko knyttet til kreftbehandling og om overlevelsesomsorg. Den tredje fasen er en randomisert kontrollert studie som vil tilfeldig (som en mynt) plassere overlevende i en av to grupper. En gruppe vil møte personlig med en gruppeleder tre ganger, en gang hver uke over tre uker. Den andre gruppen vil motta en informasjonspakke som inneholder nettsteder, bøker og ressurser som ligner på innhold som leveres personlig i et gruppeformat til den andre gruppen. Målet er å hjelpe voksne overlevende med å bli involvert i spesialisert helsevesen slik at de kan forbli friske. Dette innebærer å få en kopi av journalen deres for å forstå hvilke behandlinger de mottok og samarbeide med helsepersonell for å få en individualisert overlevelsesplan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien inkluderer tre mål: intervensjonsutvikling ved bruk av fokusgrupper, intervensjonsforbedring basert på en pre-pilot, og en randomisert kontrollert pilotstudie av den endelige intervensjonen. Alle deltakerne er voksne overlevende av barnekreft, menn og kvinner med tre etniske bakgrunner (svart, latinamerikansk, hvit). Den randomiserte kontrollpiloten er utformet for å vurdere akseptabiliteten/gjennomførbarheten av en fellesskapsbasert intervensjon for å engasjere barndomskreftoverlevere mer aktivt i kreftoppfølgingen. Pilotdata om utfallsmål vil gi dataparametere (f.eks. gjennomsnitt og varians for grupper) for nøyaktige effektanalyser og beregning av prøvestørrelse for å støtte en påfølgende effektforsøk.

Relevans: Dette prosjektet er et kritisk første skritt mot å adressere systemiske problemer i omsorgsovergangen og har potensial til å redusere sykelighet hos voksne som overlever kreft i barndommen.

Utfall inkluderer: kunnskap om senfølger og oppfølgingsbehandling, usikkerhet knyttet til 1) tilbakefall, 2) sekundære kreftformer og 3) senfølger, opplevd effekt av å kommunisere med lege, tilgang til barnejournaler, selveffektivitet for å få medisinsk behandling. journaler, og antall gjennomførte helsebesøk ved en seks måneders oppfølgingssamtale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med enhver barnekreft unntatt CNS før fylte 18 år
  • Fullført behandling for minst 5 år siden
  • Foreløpig kreftfri og 18 år eller eldre
  • Identifiserer seg selv som afroamerikansk, latinamerikansk/latino eller hvit

Ekskluderingskriterier:

  • Noen gang sett for risikobasert oppfølging som voksen (18 eller eldre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning og myndiggjøringsprogram
Tre gruppeøkter levert en gang per uke over tre uker. Utdanning om seneffekter av behandling, overlevelsesomsorg, hvordan man kan be om medisinske journaler og rollespill om hvordan man kan snakke med en leverandør om helserisiko for barnskreft
Atferdsmessig: Utdanning og myndiggjøring
Tre gruppeøkter levert en gang per uke over tre uker. Utdanning om seneffekter av behandling, overlevelsesomsorg, hvordan man kan be om medisinske journaler og rollespill om hvordan man kan snakke med en leverandør om helserisiko for barnskreft
Placebo komparator: selvstyrt empowerment og utdanning
deltakere har informasjonspakke, men får ingen individuell støtte eller assistanse
Atferdsmessig: Utdanning og myndiggjøring
Tre gruppeøkter levert en gang per uke over tre uker. Utdanning om seneffekter av behandling, overlevelsesomsorg, hvordan man kan be om medisinske journaler og rollespill om hvordan man kan snakke med en leverandør om helserisiko for barnskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
planlegger et overlevelsesbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Pasientrapport om avtale på en av de tre langtidsoppfølgingsklinikkene i Chicago eller avtale med en lege som jobber med en overlevelsesplan med pasienten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
be om og innhente journaler fra pediatrisk onkologi
Tidsramme: 6 måneder
Fylle ut et journalanmodningsskjema og sende inn skjemaet til barneonkologisk sykehus. Dette kan gjøres av den overlevende eller legen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • K23CA124451 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere