Estudo para educação de sobreviventes de câncer infantil sobre cuidados de sobrevivência (SPEAC)
Programa de sobreviventes de câncer infantil para fortalecer a ação no cuidado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto inclui três objetivos: desenvolvimento de intervenção usando grupos focais, refinamento da intervenção com base em um pré-piloto e um estudo piloto randomizado controlado da intervenção final. Todos os participantes são adultos sobreviventes de câncer infantil, homens e mulheres de três origens étnicas (negros, hispânicos, brancos). O piloto de controle randomizado é projetado para avaliar a aceitabilidade/viabilidade de uma intervenção baseada na comunidade para envolver sobreviventes de câncer infantil mais ativamente no acompanhamento do câncer. Dados piloto sobre medidas de resultados fornecerão parâmetros de dados (por exemplo, médias e variações de grupos) para análises precisas de poder e cálculo do tamanho da amostra para apoiar um ensaio de eficácia subsequente.
Relevância: Este projeto é um passo inicial crítico para abordar problemas sistêmicos na transição de cuidados e tem o potencial de diminuir a morbidade de sobreviventes adultos de câncer infantil.
Os resultados incluem: conhecimento dos efeitos tardios e cuidados de acompanhamento, incerteza relacionada a 1) recaída, 2) cânceres secundários e 3) efeitos tardios, eficácia percebida para se comunicar com o médico, acesso aos registros médicos da infância, autoeficácia para obter informações médicas registros e o número de visitas de cuidados de saúde concluídas em uma entrevista de acompanhamento de seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com qualquer câncer infantil, exceto SNC, antes dos 18 anos de idade
- Tratamento concluído há pelo menos 5 anos
- Atualmente livre de câncer e 18 anos ou mais
- Autoidentifica-se como afro-americano, hispânico/latino ou branco
Critério de exclusão:
- Já foi visto para acompanhamento baseado em risco como adulto (18 anos ou mais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de educação e empoderamento
Três sessões de grupo entregues uma vez por semana durante três semanas.
Educação sobre os efeitos tardios do tratamento, cuidados de sobrevivência, como solicitar registros médicos e dramatização sobre como conversar com um provedor sobre os riscos de saúde do câncer infantil
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Três sessões de grupo entregues uma vez por semana durante três semanas.
Educação sobre os efeitos tardios do tratamento, cuidados de sobrevivência, como solicitar registros médicos e dramatização sobre como conversar com um provedor sobre os riscos de saúde do câncer infantil
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Comparador de Placebo: capacitação e educação autodirigidas
os participantes têm um pacote de informações, mas não recebem suporte ou assistência individualizada
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Três sessões de grupo entregues uma vez por semana durante três semanas.
Educação sobre os efeitos tardios do tratamento, cuidados de sobrevivência, como solicitar registros médicos e dramatização sobre como conversar com um provedor sobre os riscos de saúde do câncer infantil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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agendando uma visita de sobrevivência
Prazo: 6 meses
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Relato do paciente sobre marcar uma consulta em uma das três clínicas de acompanhamento de longo prazo em Chicago ou marcar uma consulta com um médico que está trabalhando em um plano de sobrevivência com o paciente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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solicitação e obtenção de prontuários de oncologia pediátrica
Prazo: 6 meses
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Preenchimento de um formulário de solicitação de prontuário e envio do formulário ao hospital de oncologia pediátrica.
Isso pode ser feito pelo sobrevivente ou pelo médico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K23CA124451 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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