Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voorlichting aan overlevenden van kinderkanker over overlevingszorg (SPEAC)

10 mei 2016 bijgewerkt door: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Programma voor overlevenden van kanker bij kinderen om actie in de zorg mogelijk te maken

De voorgestelde studie maakt deel uit van een prijs voor loopbaanontwikkeling. In de eerste twee fasen van het onderzoek wordt samengewerkt met volwassen overlevenden van kanker bij kinderen die zowel geslachten als drie etnische/raciale groepen vertegenwoordigen (Afro-Amerikaans, Latijns-Amerikaans en blank). De samenwerking zal zich richten op het ontwikkelen van educatief materiaal dat nuttig is bij het onderwijzen van overlevenden over gezondheidsrisico's in verband met kankerbehandelingen en over nabestaandenzorg. De derde fase is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de overlevenden willekeurig (als een muntstuk) in een van twee groepen plaatst. Eén groep komt drie keer persoonlijk bijeen met een groepsleider, één keer per week gedurende drie weken. De andere groep ontvangt een informatiepakket met websites, boeken en bronnen die vergelijkbaar zijn met inhoud die persoonlijk binnen een groepsindeling aan de andere groep wordt verstrekt. Het doel is om volwassen overlevenden te helpen betrokken te raken bij gespecialiseerde gezondheidszorg, zodat ze gezond kunnen blijven. Dit houdt in dat u een kopie van hun medisch dossier krijgt om te begrijpen welke behandelingen ze hebben ontvangen en dat u samenwerkt met zorgverleners om een ​​geïndividualiseerd zorgplan voor nabestaanden te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie omvat drie doelstellingen: ontwikkeling van interventies met behulp van focusgroepen, verfijning van interventies op basis van een pre-pilot en een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van de uiteindelijke interventie. Alle deelnemers zijn volwassen overlevenden van kinderkanker, mannen en vrouwen met drie etnische achtergronden (zwart, Spaans, blank). De pilot met gerandomiseerde controle is ontworpen om de aanvaardbaarheid/haalbaarheid te beoordelen van een op de gemeenschap gebaseerde interventie om overlevenden van kinderkanker actiever te betrekken bij de nazorg voor kanker. Pilotgegevens over uitkomstmaten zullen gegevensparameters opleveren (bijv. gemiddelden en varianties van groepen) voor nauwkeurige vermogensanalyses en berekening van de steekproefomvang ter ondersteuning van een volgende werkzaamheidsproef.

Relevantie: Dit project is een cruciale eerste stap in de richting van het aanpakken van systemische problemen bij de overgang van zorg en heeft het potentieel om de morbiditeit van volwassen overlevenden van kanker in de kindertijd te verminderen.

Uitkomsten zijn onder meer: ​​kennis van late effecten en nazorg, onzekerheid met betrekking tot 1) terugval, 2) secundaire kankers en 3) late effecten, waargenomen doeltreffendheid om met arts te communiceren, toegang tot medische dossiers van kinderen, zelfredzaamheid om medische hulp te verkrijgen dossiers en het aantal voltooide bezoeken aan de gezondheidszorg bij een follow-upgesprek van zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met kanker bij kinderen, met uitzondering van CZS, vóór de leeftijd van 18 jaar
  • Behandeling minimaal 5 jaar geleden afgerond
  • Momenteel kankervrij en 18 jaar of ouder
  • Identificeert zichzelf als Afro-Amerikaans, Hispanic/Latino of blank

Uitsluitingscriteria:

  • Ooit gezien voor risicogebaseerde nazorg als volwassene (18 jaar of ouder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor educatie en empowerment
Drie groepssessies, één keer per week gedurende drie weken. Educatie over late effecten van behandeling, nabestaandenzorg, hoe medische dossiers op te vragen en rollenspel over hoe te praten met een zorgverlener over gezondheidsrisico's voor kinderkanker
Gedragsmatig: Onderwijs en empowerment
Drie groepssessies, één keer per week gedurende drie weken. Educatie over late effecten van behandeling, nabestaandenzorg, hoe medische dossiers op te vragen en rollenspel over hoe te praten met een zorgverlener over gezondheidsrisico's voor kinderkanker
Placebo-vergelijker: zelfgestuurde empowerment en onderwijs
deelnemers krijgen een informatiepakket, maar krijgen geen individuele ondersteuning of hulp
Gedragsmatig: Onderwijs en empowerment
Drie groepssessies, één keer per week gedurende drie weken. Educatie over late effecten van behandeling, nabestaandenzorg, hoe medische dossiers op te vragen en rollenspel over hoe te praten met een zorgverlener over gezondheidsrisico's voor kinderkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het plannen van een nabestaandenbezoek
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntverslag over het maken van een afspraak bij een van de drie langdurige follow-upklinieken in Chicago of het maken van een afspraak met een arts die samen met de patiënt werkt aan een overlevingsplan.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het opvragen en verkrijgen van medische dossiers van de kinderoncologie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvraagformulier medisch dossier invullen en inleveren bij het kinderoncologisch ziekenhuis. Dit kan worden gedaan door de overlevende of de arts.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K23CA124451 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren