Estudiar para educar a los sobrevivientes de cáncer infantil Acerca de la atención de supervivencia (SPEAC)
Programa de sobrevivientes de cáncer infantil para potenciar la acción en la atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto incluye tres objetivos: desarrollo de la intervención usando grupos focales, refinamiento de la intervención basado en un pre-piloto y un estudio piloto controlado aleatorio de la intervención final. Todos los participantes son sobrevivientes adultos de cáncer infantil, hombres y mujeres de tres orígenes étnicos (negro, hispano, blanco). El piloto de control aleatorio está diseñado para evaluar la aceptabilidad/factibilidad de una intervención basada en la comunidad para involucrar a los sobrevivientes de cáncer infantil de manera más activa en la atención de seguimiento del cáncer. Los datos piloto sobre medidas de resultado proporcionarán parámetros de datos (p. medias y varianzas de los grupos) para análisis de potencia precisos y cálculo del tamaño de la muestra para respaldar un ensayo de eficacia posterior.
Relevancia: este proyecto es un paso inicial fundamental para abordar los problemas sistémicos en la transición de la atención y tiene el potencial de disminuir la morbilidad de los sobrevivientes adultos de cáncer infantil.
Los resultados incluyen: conocimiento de los efectos tardíos y atención de seguimiento, incertidumbre relacionada con 1) recaída, 2) cánceres secundarios y 3) efectos tardíos, eficacia percibida para comunicarse con el médico, acceso a registros médicos infantiles, autoeficacia para obtener atención médica. registros y el número de visitas de atención médica completadas en una entrevista de seguimiento de seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cualquier cáncer infantil excluyendo SNC antes de la edad de 18 años
- Tratamiento completo hace al menos 5 años
- Actualmente libre de cáncer y mayor de 18 años
- Se identifica a sí mismo como afroamericano, hispano/latino o blanco
Criterio de exclusión:
- Alguna vez visto para atención de seguimiento basada en el riesgo como adulto (18 años o más)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de educación y empoderamiento
Tres sesiones grupales impartidas una vez por semana durante tres semanas.
Educación sobre los efectos tardíos del tratamiento, atención de supervivencia, cómo solicitar registros médicos y juegos de roles sobre cómo hablar con un proveedor sobre los riesgos para la salud del cáncer infantil.
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Tres sesiones grupales impartidas una vez por semana durante tres semanas.
Educación sobre los efectos tardíos del tratamiento, atención de supervivencia, cómo solicitar registros médicos y juegos de roles sobre cómo hablar con un proveedor sobre los riesgos para la salud del cáncer infantil.
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Comparador de placebos: empoderamiento autoguiado y educación
los participantes tienen un paquete de información pero no reciben apoyo o asistencia individualizada
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Tres sesiones grupales impartidas una vez por semana durante tres semanas.
Educación sobre los efectos tardíos del tratamiento, atención de supervivencia, cómo solicitar registros médicos y juegos de roles sobre cómo hablar con un proveedor sobre los riesgos para la salud del cáncer infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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programar una visita de supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informe del paciente sobre programar una cita en una de las tres clínicas de seguimiento a largo plazo en Chicago o programar una cita con un médico que está trabajando en un plan de supervivencia con el paciente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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solicitud y obtención de historias clínicas de oncología pediátrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Llenar un formulario de solicitud de registro médico y enviar el formulario al hospital de oncología pediátrica.
Esto puede hacerlo el sobreviviente o el médico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K23CA124451 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .