Studium do edukacji Dzieci, które przeżyły raka O opiece nad chorymi (SPEAC)
Program walki z rakiem dziecięcym mający na celu wzmocnienie działań w opiece
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie obejmuje trzy cele: opracowanie interwencji z wykorzystaniem grup fokusowych, udoskonalenie interwencji w oparciu o pilotaż wstępny oraz randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe ostatecznej interwencji. Wszyscy uczestnicy to dorośli, którzy przeżyli raka w dzieciństwie, mężczyźni i kobiety z trzech grup etnicznych (czarnych, latynoskich, białych). Randomizowany pilot kontrolny ma na celu ocenę akceptowalności/wykonalności interwencji środowiskowej w celu bardziej aktywnego zaangażowania osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, w dalszą opiekę nad rakiem. Dane pilotażowe dotyczące miar rezultatów dostarczą parametrów danych (np. średnie i wariancje grup) w celu dokładnych analiz mocy i obliczenia wielkości próby w celu wsparcia późniejszej próby skuteczności.
Trafność: Ten projekt jest krytycznym początkowym krokiem w kierunku rozwiązania problemów systemowych związanych z przenoszeniem opieki i ma potencjał zmniejszenia zachorowalności dorosłych osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Wyniki obejmują: wiedzę o późnych skutkach i dalszej opiece, niepewność związaną z 1) nawrotem, 2) wtórnymi nowotworami i 3) późnymi skutkami, postrzeganą skuteczność komunikowania się z lekarzem, dostęp do dokumentacji medycznej z dzieciństwa, poczucie własnej skuteczności w uzyskaniu pomocy medycznej dokumentację medyczną oraz liczbę odbytych wizyt lekarskich podczas sześciomiesięcznego wywiadu kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór wieku dziecięcego z wyłączeniem OUN przed ukończeniem 18 roku życia
- Leczenie zakończone co najmniej 5 lat temu
- Obecnie wolne od raka i 18 lat lub starsze
- Określa się jako Afroamerykanin, Latynos/Latynos lub biały
Kryteria wyłączenia:
- Jako osoba dorosła (w wieku 18 lat lub starsza) widziano kiedykolwiek opiekę kontrolną opartą na ryzyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacji i wzmocnienia pozycji
Trzy sesje grupowe realizowane raz w tygodniu przez trzy tygodnie.
Edukacja na temat późnych skutków leczenia, opieki nad osobami, które przeżyły, jak poprosić o dokumentację medyczną i odgrywanie ról, jak rozmawiać z usługodawcą o zagrożeniach dla zdrowia związanych z rakiem u dzieci
|
Trzy sesje grupowe realizowane raz w tygodniu przez trzy tygodnie.
Edukacja na temat późnych skutków leczenia, opieki nad osobami, które przeżyły, jak poprosić o dokumentację medyczną i odgrywanie ról, jak rozmawiać z usługodawcą o zagrożeniach dla zdrowia związanych z rakiem u dzieci
|
|
Komparator placebo: samokształcenie i edukacja
uczestnicy otrzymują pakiet informacyjny, ale nie otrzymują zindywidualizowanego wsparcia ani pomocy
|
Trzy sesje grupowe realizowane raz w tygodniu przez trzy tygodnie.
Edukacja na temat późnych skutków leczenia, opieki nad osobami, które przeżyły, jak poprosić o dokumentację medyczną i odgrywanie ról, jak rozmawiać z usługodawcą o zagrożeniach dla zdrowia związanych z rakiem u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaplanowanie wizyty u ocalałych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Raport pacjenta dotyczący umówienia wizyty w jednej z trzech klinik długoterminowej obserwacji w Chicago lub umówienia wizyty z lekarzem, który pracuje z pacjentem nad planem przeżycia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wnioskowanie i uzyskiwanie dokumentacji medycznej z onkologii dziecięcej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wypełnienie formularza wniosku o dokumentację medyczną i złożenie go w szpitalu onkologicznym dziecięcym.
Może to zrobić poszkodowany lub lekarz.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23CA124451 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .