Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium do edukacji Dzieci, które przeżyły raka O opiece nad chorymi (SPEAC)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Program walki z rakiem dziecięcym mający na celu wzmocnienie działań w opiece

Proponowane badanie jest częścią nagrody za rozwój kariery. Pierwsze dwie fazy badań obejmują współpracę z dorosłymi osobami, które przeżyły raka w dzieciństwie, reprezentującymi obie płcie i trzy grupy etniczne/rasowe (Afroamerykanów, Latynosów i rasy białej). Współpraca będzie koncentrować się na opracowaniu materiałów edukacyjnych, które są pomocne w nauczaniu osób, które przeżyły, o zagrożeniach dla zdrowia związanych z leczeniem raka oraz o opiece nad osobami, które przeżyły. Trzecia faza to randomizowana, kontrolowana próba, która losowo (jak rzut monetą) przydzieli ocalałych do jednej z dwóch grup. Jedna grupa spotka się osobiście z liderem grupy trzy razy, raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Druga grupa otrzyma pakiet informacyjny zawierający strony internetowe, książki i zasoby podobne do treści dostarczanych osobiście w ramach formatu grupowego drugiej grupie. Celem jest pomoc dorosłym, którzy przeżyli, w zaangażowaniu się w specjalistyczną opiekę zdrowotną, aby mogli zachować zdrowie. Obejmuje to uzyskanie kopii ich dokumentacji medycznej, aby zrozumieć, jakie leczenie otrzymali, oraz współpracę z pracownikami służby zdrowia w celu uzyskania zindywidualizowanego planu opieki na wypadek przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie obejmuje trzy cele: opracowanie interwencji z wykorzystaniem grup fokusowych, udoskonalenie interwencji w oparciu o pilotaż wstępny oraz randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe ostatecznej interwencji. Wszyscy uczestnicy to dorośli, którzy przeżyli raka w dzieciństwie, mężczyźni i kobiety z trzech grup etnicznych (czarnych, latynoskich, białych). Randomizowany pilot kontrolny ma na celu ocenę akceptowalności/wykonalności interwencji środowiskowej w celu bardziej aktywnego zaangażowania osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, w dalszą opiekę nad rakiem. Dane pilotażowe dotyczące miar rezultatów dostarczą parametrów danych (np. średnie i wariancje grup) w celu dokładnych analiz mocy i obliczenia wielkości próby w celu wsparcia późniejszej próby skuteczności.

Trafność: Ten projekt jest krytycznym początkowym krokiem w kierunku rozwiązania problemów systemowych związanych z przenoszeniem opieki i ma potencjał zmniejszenia zachorowalności dorosłych osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.

Wyniki obejmują: wiedzę o późnych skutkach i dalszej opiece, niepewność związaną z 1) nawrotem, 2) wtórnymi nowotworami i 3) późnymi skutkami, postrzeganą skuteczność komunikowania się z lekarzem, dostęp do dokumentacji medycznej z dzieciństwa, poczucie własnej skuteczności w uzyskaniu pomocy medycznej dokumentację medyczną oraz liczbę odbytych wizyt lekarskich podczas sześciomiesięcznego wywiadu kontrolnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór wieku dziecięcego z wyłączeniem OUN przed ukończeniem 18 roku życia
  • Leczenie zakończone co najmniej 5 lat temu
  • Obecnie wolne od raka i 18 lat lub starsze
  • Określa się jako Afroamerykanin, Latynos/Latynos lub biały

Kryteria wyłączenia:

  • Jako osoba dorosła (w wieku 18 lat lub starsza) widziano kiedykolwiek opiekę kontrolną opartą na ryzyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacji i wzmocnienia pozycji
Trzy sesje grupowe realizowane raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Edukacja na temat późnych skutków leczenia, opieki nad osobami, które przeżyły, jak poprosić o dokumentację medyczną i odgrywanie ról, jak rozmawiać z usługodawcą o zagrożeniach dla zdrowia związanych z rakiem u dzieci
Behawioralne: Edukacja i upodmiotowienie
Trzy sesje grupowe realizowane raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Edukacja na temat późnych skutków leczenia, opieki nad osobami, które przeżyły, jak poprosić o dokumentację medyczną i odgrywanie ról, jak rozmawiać z usługodawcą o zagrożeniach dla zdrowia związanych z rakiem u dzieci
Komparator placebo: samokształcenie i edukacja
uczestnicy otrzymują pakiet informacyjny, ale nie otrzymują zindywidualizowanego wsparcia ani pomocy
Behawioralne: Edukacja i upodmiotowienie
Trzy sesje grupowe realizowane raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Edukacja na temat późnych skutków leczenia, opieki nad osobami, które przeżyły, jak poprosić o dokumentację medyczną i odgrywanie ról, jak rozmawiać z usługodawcą o zagrożeniach dla zdrowia związanych z rakiem u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaplanowanie wizyty u ocalałych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Raport pacjenta dotyczący umówienia wizyty w jednej z trzech klinik długoterminowej obserwacji w Chicago lub umówienia wizyty z lekarzem, który pracuje z pacjentem nad planem przeżycia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wnioskowanie i uzyskiwanie dokumentacji medycznej z onkologii dziecięcej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wypełnienie formularza wniosku o dokumentację medyczną i złożenie go w szpitalu onkologicznym dziecięcym. Może to zrobić poszkodowany lub lekarz.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23CA124451 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na Edukacja i upodmiotowienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj