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Studie zur Aufklärung von Krebsüberlebenden im Kindesalter über Hinterbliebenenversorgung (SPEAC)

10. Mai 2016 aktualisiert von: Dr. Lisa Sharp, University of Illinois at Chicago

Programm für Überlebende von Krebs im Kindesalter zur Förderung von Maßnahmen in der Pflege

Die vorgeschlagene Studie ist Teil eines Karriereentwicklungspreises. Die ersten beiden Phasen der Forschung umfassen die Zusammenarbeit mit erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter, die beide Geschlechter und drei ethnische/rassische Gruppen (Afroamerikaner, Hispanoamerikaner und Weiße) repräsentieren. Die Zusammenarbeit wird sich auf die Entwicklung von Lehrmaterial konzentrieren, das dabei hilft, Überlebende über Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Krebsbehandlungen und über die Versorgung von Hinterbliebenen aufzuklären. Die dritte Phase ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Überlebenden nach dem Zufallsprinzip (wie ein Münzwurf) einer von zwei Gruppen zugeordnet werden. Eine Gruppe trifft sich drei Wochen lang dreimal wöchentlich persönlich mit einem Gruppenleiter. Die andere Gruppe erhält ein Informationspaket, das Websites, Bücher und Ressourcen enthält, die den Inhalten ähneln, die der anderen Gruppe persönlich in einem Gruppenformat zur Verfügung gestellt werden. Ziel ist es, erwachsenen Hinterbliebenen dabei zu helfen, sich an der spezialisierten Gesundheitsversorgung zu beteiligen, damit sie gesund bleiben können. Dazu gehört es, eine Kopie ihrer Krankenakte zu erhalten, um zu verstehen, welche Behandlungen sie erhalten haben, und mit Gesundheitsdienstleistern zusammenzuarbeiten, um einen individuellen Plan für die Hinterbliebenenversorgung zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie umfasst drei Ziele: Interventionsentwicklung mithilfe von Fokusgruppen, Interventionsverfeinerung auf der Grundlage eines Vorpiloten und eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie der endgültigen Intervention. Alle Teilnehmer sind erwachsene Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter, Männer und Frauen mit drei ethnischen Hintergründen (Schwarze, Hispanoamerikaner, Weiße). Das randomisierte Kontrollpilotprojekt soll die Akzeptanz/Durchführbarkeit einer gemeindebasierten Intervention bewerten, um Krebsüberlebende im Kindesalter aktiver in die Krebsnachsorge einzubinden. Pilotdaten zu Ergebnismessungen werden Datenparameter liefern (z. B. Mittelwerte und Varianzen von Gruppen) für genaue Power-Analysen und die Berechnung der Stichprobengröße zur Unterstützung einer nachfolgenden Wirksamkeitsstudie.

Relevanz: Dieses Projekt ist ein entscheidender erster Schritt zur Bewältigung systemischer Probleme beim Übergang der Pflege und hat das Potenzial, die Morbidität erwachsener Krebsüberlebender im Kindesalter zu senken.

Zu den Ergebnissen gehören: Kenntnisse über Spätfolgen und Nachsorge, Unsicherheit im Zusammenhang mit 1) Rückfällen, 2) sekundären Krebserkrankungen und 3) Spätfolgen, wahrgenommene Wirksamkeit bei der Kommunikation mit dem Arzt, Zugang zu Krankenakten von Kindern, Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme medizinischer Behandlung Aufzeichnungen und die Anzahl der abgeschlossenen Gesundheitsbesuche bei einem sechsmonatigen Folgegespräch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor dem 18. Lebensjahr wurde bei ihnen Krebs im Kindesalter mit Ausnahme des ZNS diagnostiziert
  • Die Behandlung wurde vor mindestens 5 Jahren abgeschlossen
  • Derzeit krebsfrei und 18 Jahre oder älter
  • Identifiziert sich selbst als Afroamerikaner, Hispanoamerikaner/Latino oder Weißer

Ausschlusskriterien:

  • Als Erwachsener (ab 18 Jahren) schon einmal zur risikobasierten Nachsorge gesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungs- und Empowerment-Programm
Drei Gruppensitzungen einmal pro Woche über drei Wochen. Aufklärung über Spätfolgen der Behandlung, Hinterbliebenenversorgung, Anfordern von Krankenakten und Rollenspiele, wie man mit einem Anbieter über Gesundheitsrisiken bei Krebs bei Kindern spricht
Verhalten: Bildung und Empowerment
Drei Gruppensitzungen einmal pro Woche über drei Wochen. Aufklärung über Spätfolgen der Behandlung, Hinterbliebenenversorgung, Anfordern von Krankenakten und Rollenspiele, wie man mit einem Anbieter über Gesundheitsrisiken bei Krebs bei Kindern spricht
Placebo-Komparator: Selbstgesteuerte Stärkung und Bildung
Die Teilnehmer erhalten ein Informationspaket, erhalten jedoch keine individuelle Unterstützung oder Unterstützung
Verhalten: Bildung und Empowerment
Drei Gruppensitzungen einmal pro Woche über drei Wochen. Aufklärung über Spätfolgen der Behandlung, Hinterbliebenenversorgung, Anfordern von Krankenakten und Rollenspiele, wie man mit einem Anbieter über Gesundheitsrisiken bei Krebs bei Kindern spricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
einen Hinterbliebenenbesuch planen
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenbericht über die Vereinbarung eines Termins in einer der drei Langzeit-Nachsorgekliniken in Chicago oder über die Vereinbarung eines Termins mit einem Arzt, der mit dem Patienten an einem Überlebensplan arbeitet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfordern und Einholen von Krankenakten aus der Kinderonkologie
Zeitfenster: 6 Monate
Ausfüllen eines Antragsformulars für Krankenakten und Senden des Formulars an das Kinder-Onkologie-Krankenhaus. Dies kann durch den Hinterbliebenen oder den Arzt erfolgen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23CA124451 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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