Studio per l'istruzione Sopravvissuti al cancro infantile Informazioni sulla cura della sopravvivenza (SPEAC)
Programma di sopravvivenza al cancro infantile per potenziare l'azione nella cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto comprende tre obiettivi: sviluppo dell'intervento utilizzando focus group, raffinamento dell'intervento basato su un pre-pilota e uno studio pilota controllato randomizzato dell'intervento finale. Tutti i partecipanti sono adulti sopravvissuti al cancro infantile, maschi e femmine di tre origini etniche (neri, ispanici, bianchi). Il pilota di controllo randomizzato è progettato per valutare l'accettabilità/fattibilità di un intervento basato sulla comunità per coinvolgere più attivamente i sopravvissuti al cancro infantile nelle cure di follow-up del cancro. I dati pilota sulle misure di esito forniranno i parametri dei dati (ad es. medie e varianze dei gruppi) per analisi di potenza accurate e calcolo della dimensione del campione per supportare una successiva prova di efficacia.
Rilevanza: questo progetto è un passo iniziale fondamentale per affrontare i problemi sistemici nella transizione delle cure e ha il potenziale per ridurre la morbilità dei sopravvissuti al cancro dell'infanzia adulta.
I risultati includono: conoscenza degli effetti tardivi e delle cure di follow-up, incertezza relativa a 1) recidiva, 2) tumori secondari e 3) effetti tardivi, efficacia percepita nel comunicare con il medico, accesso alle cartelle cliniche dell'infanzia, autoefficacia nell'ottenere cure mediche registri e il numero di visite sanitarie completate in un colloquio di follow-up di sei mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di qualsiasi cancro infantile escluso il sistema nervoso centrale prima dei 18 anni
- Trattamento completato almeno 5 anni fa
- Attualmente senza cancro e di età pari o superiore a 18 anni
- Si identifica come afroamericano, ispanico/latino o bianco
Criteri di esclusione:
- Mai visto per cure di follow-up basate sul rischio da adulto (18 anni o più)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di educazione e responsabilizzazione
Tre sessioni di gruppo erogate una volta alla settimana per tre settimane.
Istruzione sugli effetti tardivi del trattamento, cure di sopravvivenza, come richiedere cartelle cliniche e giochi di ruolo su come parlare con un fornitore dei rischi per la salute del cancro infantile
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Tre sessioni di gruppo erogate una volta alla settimana per tre settimane.
Istruzione sugli effetti tardivi del trattamento, cure di sopravvivenza, come richiedere cartelle cliniche e giochi di ruolo su come parlare con un fornitore dei rischi per la salute del cancro infantile
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Comparatore placebo: empowerment e istruzione autoguidati
i partecipanti hanno un pacchetto informativo ma non ricevono supporto o assistenza individualizzati
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Tre sessioni di gruppo erogate una volta alla settimana per tre settimane.
Istruzione sugli effetti tardivi del trattamento, cure di sopravvivenza, come richiedere cartelle cliniche e giochi di ruolo su come parlare con un fornitore dei rischi per la salute del cancro infantile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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programmare una visita di sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Rapporto del paziente sulla fissazione di un appuntamento presso una delle tre cliniche di follow-up a lungo termine a Chicago o sulla fissazione di un appuntamento con un medico che sta lavorando a un piano di sopravvivenza con il paziente.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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richiesta ed ottenimento cartelle cliniche di oncologia pediatrica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Compilazione di un modulo di richiesta di cartella clinica e invio del modulo all'ospedale di oncologia pediatrica.
Questo può essere fatto dal sopravvissuto o dal medico.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23CA124451 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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