Studium pro vzdělávání pacientů s rakovinou v dětství o péči o přežití (SPEAC)
Program Childhood Cancer Survivor Program pro posílení akce v péči
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná studie zahrnuje tři cíle: rozvoj intervence pomocí ohniskových skupin, upřesnění intervence na základě pre-pilotu a randomizovanou kontrolovanou pilotní studii konečné intervence. Všichni účastníci jsou dospělí, kteří přežili dětskou rakovinu, muži a ženy ze tří etnických skupin (černá, hispánská, bílá). Randomizovaný kontrolní pilot je navržen tak, aby vyhodnotil přijatelnost/proveditelnost komunitní intervence s cílem aktivněji zapojit pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, do následné péče o rakovinu. Pilotní data o výsledných opatřeních poskytnou datové parametry (např. průměry a odchylky skupin) pro přesné analýzy výkonu a výpočet velikosti vzorku pro podporu následné zkoušky účinnosti.
Relevance: Tento projekt je kritickým počátečním krokem k řešení systémových problémů při přechodu péče a má potenciál snížit morbiditu dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství.
Výsledky zahrnují: znalost pozdních následků a následné péče, nejistota související s 1) relapsem, 2) sekundárními rakovinami a 3) pozdními následky, vnímaná účinnost komunikace s lékařem, přístup k lékařským záznamům z dětství, vlastní účinnost pro získání lékařského záznamy a počet dokončených návštěv zdravotní péče při šestiměsíčním následném pohovoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před dosažením věku 18 let byla diagnostikována jakákoli dětská rakovina s výjimkou CNS
- Ukončená léčba minimálně před 5 lety
- V současné době bez rakoviny a starší 18 let
- Identifikuje se jako Afroameričan, Hispánec/Latinčan nebo Bílý
Kritéria vyloučení:
- Už jste někdy viděli následnou péči založenou na riziku jako dospělý (18 nebo starší)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací a zmocňovací program
Tři skupinová sezení jednou týdně po dobu tří týdnů.
Vzdělávání o pozdních účincích léčby, péči o přežití, o tom, jak si vyžádat lékařské záznamy, a hraní rolí o tom, jak mluvit s poskytovatelem o zdravotních rizicích rakoviny u dětí
|
Tři skupinová sezení jednou týdně po dobu tří týdnů.
Vzdělávání o pozdních účincích léčby, péči o přežití, o tom, jak si vyžádat lékařské záznamy, a hraní rolí o tom, jak mluvit s poskytovatelem o zdravotních rizicích rakoviny u dětí
|
|
Komparátor placeba: sebeřízené zmocnění a vzdělávání
účastníci mají informační balíček, ale nedostávají žádnou individuální podporu nebo pomoc
|
Tři skupinová sezení jednou týdně po dobu tří týdnů.
Vzdělávání o pozdních účincích léčby, péči o přežití, o tom, jak si vyžádat lékařské záznamy, a hraní rolí o tom, jak mluvit s poskytovatelem o zdravotních rizicích rakoviny u dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
naplánovat přeživší návštěvu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient hlásí schůzku na jedné ze tří klinik dlouhodobého sledování v Chicagu nebo domluví schůzku s lékařem, který s pacientem pracuje na plánu přežití.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyžádání a získání zdravotnické dokumentace z dětské onkologie
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyplnění formuláře žádosti o zdravotní dokumentaci a odeslání formuláře do nemocnice dětské onkologie.
To může provést přeživší nebo lékař.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- K23CA124451 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .